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Comportamento alla ricerca di assistenza sanitaria degli operatori sanitari primari per l'otite media acuta (AOM) nei bambini di età compresa tra 6 mesi e meno di 30 mesi a Panama

3 dicembre 2015 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Comportamento alla ricerca di assistenza sanitaria degli operatori sanitari primari per l'otite media acuta nei bambini di età compresa tra 6 mesi e meno di 30 mesi a Panama

Lo studio è un sondaggio che mira a descrivere il comportamento di ricerca di assistenza sanitaria degli operatori sanitari primari quando il loro bambino di età compresa tra 6 mesi e meno di 30 mesi è stato sospettato di avere un episodio di otite media acuta a Panama.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è un sondaggio trasversale in cui verrà chiesto agli operatori sanitari primari se ricordano di aver osservato un'infezione all'orecchio nel bambino nella fascia di età da 6 mesi a meno di 30 mesi negli ultimi 6 mesi. Durante l'intervista, ai caregiver primari verrà chiesto cosa hanno fatto per il bambino durante quell'episodio e se hanno cercato assistenza medica o meno. Verranno inoltre chieste informazioni sulle caratteristiche demografiche (come la fascia di età) del bambino che ha vissuto quell'episodio e l'ambiente familiare del bambino al momento dell'episodio (come il numero di membri della famiglia), ecc.

Non verranno poste domande sull'episodio stesso se il caregiver primario non ricorda che il bambino ne ha avuto uno negli ultimi sei mesi.

Circa 1300 caregiver primari saranno intervistati in più cliniche / cliniche per neonati a Panama.

Le cliniche saranno stratificate in "ex siti di sperimentazione clinica" e "siti di sperimentazione non clinica" nelle aree urbane di Panama, sulla base della partecipazione allo studio COMPAS. Sia gli "ex siti di sperimentazione clinica" che i "siti non di sperimentazione clinica" includeranno strutture pubbliche e private. I siti saranno selezionati mediante campionamento di convenienza e i soggetti idonei saranno arruolati su base continuativa, in proporzione alla copertura della popolazione di ciascun sito. I siti partecipanti sono stati quindi stratificati per essere in grado di valutare se il comportamento di ricerca di assistenza sanitaria dei caregiver primari arruolati presso precedenti siti di sperimentazione clinica è diverso da quelli arruolati in siti non sperimentali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Panama
      • Arraijan, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Barrio Colon, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Calidonia, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Curundu, Panama
        • GSK Investigational Site
      • El Espino, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Guadalupe, La Chorrera, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Juán Diaz, Panama
        • GSK Investigational Site
      • La Chorrera, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Nuevo Arraijan, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Pueblo Nuevo, Panama
        • GSK Investigational Site
    • Panamá
      • La Chorrera, Panamá, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Panama, Panamá, Panama
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori di assistenza primaria con almeno un bambino di età compresa tra 6 mesi e meno di 30 mesi che visitano una clinica a Panama principalmente per visite di salute o visite di malattia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che l'investigatore/intervistatore ritiene possano e rispetteranno i requisiti del protocollo (ad es. disponibilità di tempo per la conclusione del colloquio).
  • Consenso informato firmato ottenuto dal soggetto.
  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni, che si prendono cura di almeno un bambino di età compresa tra 6 mesi e meno di 30 mesi, che visitano una clinica.

Nota:

io. Anche se molto probabilmente il bambino sarà presente al momento del colloquio, la sua presenza non è richiesta.

ii. Se per bambino è presente più di un caregiver primario che soddisfa i criteri di inclusione, solo uno sarà arruolato in questo studio.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che hanno precedentemente partecipato a questo sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Circa 1300 assistenti primari di almeno un bambino di età compresa tra 6 mesi e meno di 30 mesi che sono stati intervistati durante una visita clinica a Panama.
Altro: Raccolta dati
Questionario cartaceo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamento di ricerca di assistenza sanitaria degli operatori sanitari primari quando il loro bambino era sospettato di avere un episodio di AOM.
Lasso di tempo: Negli ultimi sei mesi prima della data del colloquio.
Negli ultimi sei mesi prima della data del colloquio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di sospetta OMA sulla base dei sintomi riportati dal caregiver primario.
Lasso di tempo: Negli ultimi sei mesi prima della data del colloquio.
Negli ultimi sei mesi prima della data del colloquio.
Potenziali determinanti (come l'accesso alle strutture sanitarie) che influenzano il comportamento di ricerca di assistenza sanitaria dei caregiver primari che sospettavano che il loro bambino di età compresa tra 6 mesi e < 30 mesi avesse avuto un episodio di AOM negli ultimi sei mesi.
Lasso di tempo: Negli ultimi sei mesi prima della data del colloquio.
Negli ultimi sei mesi prima della data del colloquio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 116895

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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