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パナマにおける生後6か月から30か月未満の小児の急性中耳炎(AOM)に対する主な介護者の行動を求める医療機関

2015年12月3日 更新者:GlaxoSmithKline

パナマにおける生後6か月から30か月未満の小児の急性中耳炎に対する主な介護者の行動を求める医療機関

この研究は、パナマにおいて、生後6か月から30か月未満の子供に急性中耳炎の発症が疑われた場合の主な介護者の医療機関の受診行動を記述することを目的とした調査である。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は横断調査であり、主介護者に対し、過去6か月間に生後6か月から30か月未満の範囲の子どもの耳感染症を観察した記憶があるかどうかを尋ねる。 面接中、主な養育者は、そのエピソード中に子供に何をしたか、医療ケアを求めたかどうかを尋ねられます。 また、そのエピソードを経験した子どもの人口学的特徴(年齢層など)やエピソード当時の子どもの家庭環境(世帯人数など)などについても質問されます。

主な養育者が子供が過去 6 か月以内にそのようなエピソードを経験したことを覚えていない場合、そのエピソード自体については質問されません。

パナマの複数のクリニック/乳児クリニックで約1,300人の主介護者が面接を受ける予定です。

COMPAS試験への参加に基づいて、診療所はパナマの都市部にある「元臨床試験施設」と「非臨床試験施設」に階層化される。 「元臨床試験施設」と「非臨床試験施設」には、民間施設と公共施設が含まれます。 施設は便宜的なサンプリングによって選択され、適格な被験者は各施設の人口カバー率に比例して継続的に登録されます。 このように、元臨床試験施設に登録されている主介護者のヘルスケアを求める行動が、非臨床試験施設に登録されている医療提供者と異なるかどうかを評価できるように、参加施設が層別化されている。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1330

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Arraijan、パナマ
        • GSK Investigational Site
      • Barrio Colon、パナマ
        • GSK Investigational Site
      • Calidonia、パナマ
        • GSK Investigational Site
      • Curundu、パナマ
        • GSK Investigational Site
      • El Espino、パナマ
        • GSK Investigational Site
      • Guadalupe, La Chorrera、パナマ
        • GSK Investigational Site
      • Juán Diaz、パナマ
        • GSK Investigational Site
      • La Chorrera、パナマ
        • GSK Investigational Site
      • Nuevo Arraijan、パナマ
        • GSK Investigational Site
      • Panama、パナマ
        • GSK Investigational Site
      • Pueblo Nuevo、パナマ
        • GSK Investigational Site
    • Panamá
      • La Chorrera、Panamá、パナマ
        • GSK Investigational Site
      • Panama、Panamá、パナマ
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生後 6 か月から 30 か月未満の子供を少なくとも 1 人持つ主な介護者が、主に赤ちゃんの健診や病気の見舞いのためにパナマの診療所を訪れます。

説明

包含基準:

  • 研究者/面接官がプロトコールの要件に従うことができ、従うと信じる被験者(例: 面接を完了するまでの時間の余裕)。
  • 被験者から得た署名済みのインフォームドコンセント。
  • 対象年齢は18歳以上で、クリニックを訪れている生後6か月以上30か月未満の子供の主な養育者である。

ノート:

私。 面接時にはお子様も同席する可能性が高いですが、必ずしも同席する必要はありません。

ii. 対象基準を満たす主な養育者が子供 1 人につき 2 人以上いる場合、この研究には 1 人だけが登録されます。

除外基準:

• 以前にこの調査に参加したことがある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
パナマの診療所訪問中にインタビューを受けた、生後6か月から30か月未満の少なくとも1人の子供の主な養育者約1300人。
紙のアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子供が AOM エピソードを患っている疑いがある場合の主な介護者の医療機関を求める行動。
時間枠:面接日までの過去 6 か月間。
面接日までの過去 6 か月間。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
主介護者が報告した症状に基づく AOM の疑いの発生。
時間枠:面接日までの過去 6 か月間。
面接日までの過去 6 か月間。
生後6か月以上30か月未満の子どもが過去6か月間にAOMエピソードを発症したと疑う主介護者の医療機関の受診行動に影響を与える潜在的な決定要因(医療施設へのアクセスなど)。
時間枠:面接日までの過去 6 か月間。
面接日までの過去 6 か月間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月3日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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