Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedssøgende adfærd hos primære omsorgspersoner til akut otitis media (AOM) hos børn i alderen 6 måneder til mindre end 30 måneder i Panama

3. december 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline

Sundhedssøgende adfærd hos primære omsorgspersoner til akut otitis media hos børn i alderen 6 måneder til mindre end 30 måneder i Panama

Undersøgelsen er en undersøgelse, der har til formål at beskrive den sundhedssøgende adfærd hos primære omsorgspersoner, når deres barn i alderen 6 måneder til mindre end 30 måneder var mistænkt for at have en episode med akut mellemørebetændelse i Panama.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en tværsnitsundersøgelse, hvor primære omsorgspersoner vil blive spurgt, om de husker at have observeret en ørebetændelse hos barnet i alderen 6 måneder til mindre end 30 måneder inden for de sidste 6 måneder. Under samtalen vil de primære omsorgspersoner blive spurgt, hvad de gjorde for barnet under den pågældende episode, og om de søgte lægehjælp eller ej. De vil også blive spurgt om de demografiske karakteristika (såsom aldersgruppe) for det barn, der oplevede den pågældende episode, og barnets husholdningsmiljø på tidspunktet for episoden (såsom antallet af husstandsmedlemmer) osv.

Der vil ikke blive stillet spørgsmål til selve episoden, hvis den primære omsorgsperson ikke husker, at barnet havde en i det sidste halve år.

Cirka 1300 primære omsorgspersoner vil blive interviewet i flere klinikker/brøndsplejeklinikker i Panama.

Klinikkerne vil blive stratificeret i 'tidligere kliniske forsøgssteder' og 'ikke-kliniske forsøgssteder' i byområder i Panama, baseret på deltagelse i COMPAS forsøget. Både "tidligere kliniske forsøgssteder" og "ikke-kliniske forsøgssteder" vil omfatte private og offentlige faciliteter. Steder vil blive udvalgt ved hjælp af bekvemmelighedsprøver, og berettigede emner vil blive tilmeldt løbende i forhold til befolkningsdækningen på hvert sted. De deltagende steder er således blevet stratificeret for at kunne vurdere, om den sundhedssøgende adfærd hos primære omsorgspersoner indskrevet på tidligere kliniske forsøgssteder er forskellig fra dem, der er indskrevet på ikke-kliniske forsøgssteder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Panama
      • Arraijan, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Barrio Colon, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Calidonia, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Curundu, Panama
        • GSK Investigational Site
      • El Espino, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Guadalupe, La Chorrera, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Juán Diaz, Panama
        • GSK Investigational Site
      • La Chorrera, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Nuevo Arraijan, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Pueblo Nuevo, Panama
        • GSK Investigational Site
    • Panamá
      • La Chorrera, Panamá, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Panama, Panamá, Panama
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære omsorgspersoner med mindst et barn i alderen 6 måneder til mindre end 30 måneder, der besøger en klinik i Panama primært for at få et godt spædbarnsbesøg eller sygebesøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner, som efterforskeren/intervieweren mener kan og vil overholde kravene i protokollen (f.eks. ledig tid til at gennemføre interviewet).
  • Underskrevet informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen.
  • Forsøgspersoner på 18 år eller derover, som er den primære omsorgsperson for mindst ét ​​barn i alderen 6 måneder til under 30 måneder, der besøger en klinik.

Bemærk:

jeg. Selvom barnet højst sandsynligt vil være til stede på samtaletidspunktet, er hans/hendes tilstedeværelse ikke påkrævet.

ii. Hvis mere end én primær omsorgsperson, der opfylder inklusionskriterierne, er til stede pr. barn, vil kun én blive tilmeldt denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Cirka 1300 primære omsorgspersoner for mindst ét ​​barn i alderen 6 måneder til under 30 måneder, som blev interviewet under et klinikbesøg i Panama.
Andet: Dataindsamling
Papir spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedssøgende adfærd hos primære omsorgspersoner, når deres barn var mistænkt for at have en AOM-episode.
Tidsramme: I de sidste seks måneder før interviewdatoen.
I de sidste seks måneder før interviewdatoen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af formodet AOM baseret på symptomer rapporteret af den primære omsorgsperson.
Tidsramme: I de sidste seks måneder før interviewdatoen.
I de sidste seks måneder før interviewdatoen.
Potentielle determinanter (såsom adgang til sundhedsfaciliteter), der påvirker sundhedssøgningsadfærd hos primære omsorgspersoner, som havde mistanke om, at deres barn i alderen 6 måneder til < 30 måneder havde en AOM-episode i løbet af de sidste seks måneder.
Tidsramme: I de sidste seks måneder før interviewdatoen.
I de sidste seks måneder før interviewdatoen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

18. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 116895

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner, streptokok

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner