- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01793857
Zachowania głównych opiekunów osób poszukujących opieki zdrowotnej w przypadku ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ) u dzieci w wieku od 6 do mniej niż 30 miesięcy w Panamie
Zachowania głównych opiekunów osób poszukujących opieki zdrowotnej w przypadku ostrego zapalenia ucha środkowego u dzieci w wieku od 6 do mniej niż 30 miesięcy w Panamie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest badaniem przekrojowym, w którym główni opiekunowie zostaną zapytani, czy pamiętają, że w ciągu ostatnich 6 miesięcy obserwowali infekcję ucha u dziecka w wieku od 6 do mniej niż 30 miesięcy. Podczas wywiadu główni opiekunowie zostaną zapytani, co zrobili dla dziecka podczas tego epizodu i czy szukali pomocy medycznej, czy nie. Zostaną również zapytani o cechy demograficzne (takie jak przedział wiekowy) dziecka, które doświadczyło tego epizodu oraz środowisko domowe dziecka w czasie epizodu (takie jak liczba członków gospodarstwa domowego) itp.
Żadne pytania dotyczące samego epizodu nie zostaną zadane, jeśli główny opiekun nie pamięta, że dziecko miało epizod w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Około 1300 głównych opiekunów zostanie przesłuchanych w wielu klinikach / klinikach zdrowego dziecka w Panamie.
Kliniki zostaną podzielone na „byłe ośrodki badań klinicznych” i „miejsca badań nieklinicznych” na obszarach miejskich Panamy na podstawie udziału w badaniu COMPAS. Zarówno „byłe ośrodki badań klinicznych”, jak i „miejsca badań nieklinicznych” będą obejmowały obiekty prywatne i publiczne. Ośrodki będą wybierane w drodze dogodnego doboru próby, a kwalifikujące się podmioty będą rejestrowane na bieżąco, proporcjonalnie do pokrycia populacji w każdym ośrodku. Uczestniczące ośrodki zostały zatem podzielone na warstwy, aby móc ocenić, czy zachowania związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej przez opiekunów zapisanych w byłych ośrodkach badań klinicznych różnią się od tych zapisanych w ośrodkach niebędących ośrodkami badań klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arraijan, Panama
- GSK Investigational Site
-
Barrio Colon, Panama
- GSK Investigational Site
-
Calidonia, Panama
- GSK Investigational Site
-
Curundu, Panama
- GSK Investigational Site
-
El Espino, Panama
- GSK Investigational Site
-
Guadalupe, La Chorrera, Panama
- GSK Investigational Site
-
Juán Diaz, Panama
- GSK Investigational Site
-
La Chorrera, Panama
- GSK Investigational Site
-
Nuevo Arraijan, Panama
- GSK Investigational Site
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
Pueblo Nuevo, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Panamá
-
La Chorrera, Panamá, Panama
- GSK Investigational Site
-
Panama, Panamá, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które zdaniem badacza/przesłuchującego mogą i będą spełniać wymagania protokołu (np. dostępność czasu na ukończenie wywiadu).
- Podpisana świadoma zgoda uzyskana od podmiotu.
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze, będące głównymi opiekunami co najmniej jednego dziecka w wieku od 6 do mniej niż 30 miesięcy, zgłaszające się do poradni.
Notatka:
I. Chociaż dziecko najprawdopodobniej będzie obecne podczas przesłuchania, jego obecność nie jest wymagana.
II. Jeśli na dziecko przypada więcej niż jeden główny opiekun spełniający kryteria włączenia, tylko jeden zostanie włączony do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
• Osoby, które wcześniej brały udział w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kółko naukowe
Około 1300 głównych opiekunów co najmniej jednego dziecka w wieku od 6 do mniej niż 30 miesięcy, z którymi przeprowadzono wywiady podczas wizyty w klinice w Panamie.
|
Kwestionariusz papierowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zachowania opiekunów pierwszego kontaktu związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej, gdy u ich dziecka podejrzewano epizod OZUŚ.
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej.
|
W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wystąpienie podejrzenia OZUŚ na podstawie objawów zgłaszanych przez głównego opiekuna.
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej.
|
W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej.
|
Potencjalne uwarunkowania (takie jak dostęp do placówek opieki zdrowotnej) wpływające na zachowania związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej przez opiekunów pierwszego kontaktu, którzy podejrzewali u dziecka w wieku od 6 do < 30 miesięcy epizod OZUŚ w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej.
|
W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 116895
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie danych
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania