Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania głównych opiekunów osób poszukujących opieki zdrowotnej w przypadku ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ) u dzieci w wieku od 6 do mniej niż 30 miesięcy w Panamie

3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Zachowania głównych opiekunów osób poszukujących opieki zdrowotnej w przypadku ostrego zapalenia ucha środkowego u dzieci w wieku od 6 do mniej niż 30 miesięcy w Panamie

Badanie jest ankietą mającą na celu opisanie zachowań opiekunów pierwszego kontaktu związanych z poszukiwaniem opieki zdrowotnej, gdy podejrzewano, że ich dziecko w wieku od 6 do 30 miesięcy ma epizod ostrego zapalenia ucha środkowego w Panamie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest badaniem przekrojowym, w którym główni opiekunowie zostaną zapytani, czy pamiętają, że w ciągu ostatnich 6 miesięcy obserwowali infekcję ucha u dziecka w wieku od 6 do mniej niż 30 miesięcy. Podczas wywiadu główni opiekunowie zostaną zapytani, co zrobili dla dziecka podczas tego epizodu i czy szukali pomocy medycznej, czy nie. Zostaną również zapytani o cechy demograficzne (takie jak przedział wiekowy) dziecka, które doświadczyło tego epizodu oraz środowisko domowe dziecka w czasie epizodu (takie jak liczba członków gospodarstwa domowego) itp.

Żadne pytania dotyczące samego epizodu nie zostaną zadane, jeśli główny opiekun nie pamięta, że ​​dziecko miało epizod w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Około 1300 głównych opiekunów zostanie przesłuchanych w wielu klinikach / klinikach zdrowego dziecka w Panamie.

Kliniki zostaną podzielone na „byłe ośrodki badań klinicznych” i „miejsca badań nieklinicznych” na obszarach miejskich Panamy na podstawie udziału w badaniu COMPAS. Zarówno „byłe ośrodki badań klinicznych”, jak i „miejsca badań nieklinicznych” będą obejmowały obiekty prywatne i publiczne. Ośrodki będą wybierane w drodze dogodnego doboru próby, a kwalifikujące się podmioty będą rejestrowane na bieżąco, proporcjonalnie do pokrycia populacji w każdym ośrodku. Uczestniczące ośrodki zostały zatem podzielone na warstwy, aby móc ocenić, czy zachowania związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej przez opiekunów zapisanych w byłych ośrodkach badań klinicznych różnią się od tych zapisanych w ośrodkach niebędących ośrodkami badań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Arraijan, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Barrio Colon, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Calidonia, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Curundu, Panama
        • GSK Investigational Site
      • El Espino, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Guadalupe, La Chorrera, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Juán Diaz, Panama
        • GSK Investigational Site
      • La Chorrera, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Nuevo Arraijan, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Pueblo Nuevo, Panama
        • GSK Investigational Site
    • Panamá
      • La Chorrera, Panamá, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Panama, Panamá, Panama
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opiekunowie główni z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 6 do mniej niż 30 miesięcy odwiedzający przychodnię w Panamie głównie w celu odwiedzin zdrowego dziecka lub wizyty chorobowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które zdaniem badacza/przesłuchującego mogą i będą spełniać wymagania protokołu (np. dostępność czasu na ukończenie wywiadu).
  • Podpisana świadoma zgoda uzyskana od podmiotu.
  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze, będące głównymi opiekunami co najmniej jednego dziecka w wieku od 6 do mniej niż 30 miesięcy, zgłaszające się do poradni.

Notatka:

I. Chociaż dziecko najprawdopodobniej będzie obecne podczas przesłuchania, jego obecność nie jest wymagana.

II. Jeśli na dziecko przypada więcej niż jeden główny opiekun spełniający kryteria włączenia, tylko jeden zostanie włączony do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które wcześniej brały udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Około 1300 głównych opiekunów co najmniej jednego dziecka w wieku od 6 do mniej niż 30 miesięcy, z którymi przeprowadzono wywiady podczas wizyty w klinice w Panamie.
Kwestionariusz papierowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowania opiekunów pierwszego kontaktu związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej, gdy u ich dziecka podejrzewano epizod OZUŚ.
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej.
W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wystąpienie podejrzenia OZUŚ na podstawie objawów zgłaszanych przez głównego opiekuna.
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej.
W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej.
Potencjalne uwarunkowania (takie jak dostęp do placówek opieki zdrowotnej) wpływające na zachowania związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej przez opiekunów pierwszego kontaktu, którzy podejrzewali u dziecka w wieku od 6 do < 30 miesięcy epizod OZUŚ w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej.
W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed datą rozmowy kwalifikacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

3
Subskrybuj