Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chování primárních pečovatelů pro akutní otitis media (AOM) u dětí ve věku od 6 měsíců do méně než 30 měsíců v Panamě při vyhledávání zdravotní péče

3. prosince 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Chování primárních pečovatelů pro akutní zánět středního ucha u dětí ve věku od 6 měsíců do méně než 30 měsíců v Panamě při hledání zdravotní péče

Studie je průzkumem, jehož cílem je popsat chování primárních pečovatelů při vyhledávání zdravotní péče, když jejich dítě ve věku od 6 měsíců do méně než 30 měsíců mělo podezření na epizodu akutního zánětu středního ucha v Panamě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je průřezovým průzkumem, ve kterém budou primární pečovatelé dotázáni, zda si pamatují, že během posledních 6 měsíců pozorovali ušní infekci u dítěte ve věku od 6 měsíců do méně než 30 měsíců. Během rozhovoru budou primární pečovatelé dotázáni, co pro dítě během této epizody udělali a zda vyhledali lékařskou péči nebo ne. Budou také dotázáni na demografické charakteristiky (jako je věkové rozmezí) dítěte, které zažilo danou epizodu, a na domácí prostředí dítěte v době epizody (jako je počet členů domácnosti) atd.

Pokud si primární pečovatel nepamatuje, že dítě mělo v posledních šesti měsících nějakou epizodu, nebudou kladeny žádné otázky.

Přibližně 1300 primárních pečovatelů bude dotazováno na několika klinikách / klinikách pro kojence v Panamě.

Kliniky budou rozvrstveny na „místa bývalých klinických studií“ a „místa neklinických studií“ v městských oblastech Panamy na základě účasti ve studii COMPAS. Jak „místa bývalých klinických studií“, tak „místa neklinických studií“ budou zahrnovat soukromá a veřejná zařízení. Místa budou vybrána na základě vhodného vzorkování a způsobilé subjekty budou zařazovány průběžně, v poměru k pokrytí populace každého místa. Zúčastněná pracoviště tak byla stratifikována, aby bylo možné posoudit, zda se chování primárních pečovatelů zapsaných na místech dřívějších klinických studií při vyhledávání zdravotní péče liší od chování zapsaných na místech neklinických studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panama
      • Arraijan, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Barrio Colon, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Calidonia, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Curundu, Panama
        • GSK Investigational Site
      • El Espino, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Guadalupe, La Chorrera, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Juán Diaz, Panama
        • GSK Investigational Site
      • La Chorrera, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Nuevo Arraijan, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Pueblo Nuevo, Panama
        • GSK Investigational Site
    • Panamá
      • La Chorrera, Panamá, Panama
        • GSK Investigational Site
      • Panama, Panamá, Panama
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primární pečovatelé s alespoň jedním dítětem ve věku od 6 měsíců do méně než 30 měsíců, kteří navštěvují kliniku v Panamě, a to především kvůli návštěvám s dětmi nebo kvůli nemoci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, o kterých se vyšetřovatel/tazatel domnívá, že mohou a budou splňovat požadavky protokolu (např. dostatek času na dokončení pohovoru).
  • Podepsaný informovaný souhlas získaný od subjektu.
  • Subjekty ve věku 18 let nebo starší, které jsou primárními pečovateli alespoň o jedno dítě ve věku 6 měsíců až méně než 30 měsíců, navštěvující kliniku.

Poznámka:

i. Přestože dítě bude s největší pravděpodobností v době rozhovoru přítomno, jeho přítomnost není vyžadována.

ii. Pokud je na jedno dítě přítomen více než jeden primární pečovatel splňující kritéria pro zařazení, bude do této studie zařazen pouze jeden.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které se již dříve zúčastnily tohoto průzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Přibližně 1300 primárních pečovatelů o alespoň jedno dítě ve věku od 6 měsíců do méně než 30 měsíců, kteří byli dotazováni během návštěvy kliniky v Panamě.
Jiný: Sběr dat
Papírový dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chování primárních pečovatelů vyhledávajících zdravotní péči, když bylo u jejich dítěte podezření na epizodu AOM.
Časové okno: Během posledních šesti měsíců před datem pohovoru.
Během posledních šesti měsíců před datem pohovoru.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt suspektní AOM na základě symptomů hlášených primárním pečovatelem.
Časové okno: Během posledních šesti měsíců před datem pohovoru.
Během posledních šesti měsíců před datem pohovoru.
Potenciální determinanty (jako je přístup ke zdravotnickým zařízením) ovlivňující chování primárních pečovatelů při vyhledávání zdravotní péče, kteří měli podezření, že jejich dítě ve věku 6 měsíců až < 30 měsíců má v posledních šesti měsících epizodu AOM.
Časové okno: Během posledních šesti měsíců před datem pohovoru.
Během posledních šesti měsíců před datem pohovoru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 116895

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, streptokoky

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit