- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01820390
Optimizing DBS Electrode Placement and Programming
Optimizing DBS Electrode Placement and Programming Using a Combination of High-Field MRI, Intraoperative Electrophysiology, and Computational Modeling.
Deep brain stimulation (DBS) has become the primary surgical therapy for the treatment of motor symptoms associated with Parkinson's disease (PD), and for essential tremor (ET). Although an effective and relatively safe procedure with expanding indications, opportunities exist for the optimization of the current procedure.
The investigators therefore propose, in a group of patients undergoing DBS surgery for the treatment of PD or ET, to use a combination of high-field imaging modalities, intraoperative electrophysiology, external sensor interfaces, and computational modeling, to gather information on the utility of using these techniques to optimize DBS electrode placement and programming.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Department of Neurosurgery, University of Colorado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of idiopathic Parkinson's disease or essential tremor
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Claustrophobia or other conditions that prevent undergoing MR imaging
- MMSE score < 23
- Significant neurological diagnosis other than PD or ET.
- Idiopathic dystonia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distance between Electrophysiology Results and Modeling Predictions (mm)
Prazo: 1 week
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A comparison between electrophysiology results and modeling predictions will be made post-operatively.
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1 week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aviva D Abosch, M.D., Ph.D., University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abosch A, Lanctin D, Onaran I, Eberly L, Spaniol M, Ince NF. Long-term recordings of local field potentials from implanted deep brain stimulation electrodes. Neurosurgery. 2012 Oct;71(4):804-14. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182676b91.
- Duchin Y, Abosch A, Yacoub E, Sapiro G, Harel N. Feasibility of using ultra-high field (7 T) MRI for clinical surgical targeting. PLoS One. 2012;7(5):e37328. doi: 10.1371/journal.pone.0037328. Epub 2012 May 17.
- Lenglet C, Abosch A, Yacoub E, De Martino F, Sapiro G, Harel N. Comprehensive in vivo mapping of the human basal ganglia and thalamic connectome in individuals using 7T MRI. PLoS One. 2012;7(1):e29153. doi: 10.1371/journal.pone.0029153. Epub 2012 Jan 3.
- Ince NF, Gupte A, Wichmann T, Ashe J, Henry T, Bebler M, Eberly L, Abosch A. Selection of optimal programming contacts based on local field potential recordings from subthalamic nucleus in patients with Parkinson's disease. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):390-7. doi: 10.1227/01.NEU.0000372091.64824.63.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-1837
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