The Efficacy and Safety of Liraglutide as Adjunct Therapy to Insulin in the Treatment of Type 1 Diabetes (ADJUNCT ONE™)
16 de janeiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
The Efficacy and Safety of Liraglutide as Adjunct Therapy to Insulin in the Treatment of Type 1 Diabetes. A 52-week Randomised, Treat-to-target, Placebo-controlled, Double Blinded, Parallel Group, Multinational, Multi-centre Trial
This trial is conducted globally.
The aim of the trial is to confirm the efficacy and safety of liraglutide as adjunct therapy to insulin in the treatment of type 1 diabetes.
The total trial duration per subject is approximately 58 weeks.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1398
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eisenach, Alemanha, 99817
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Essen, Alemanha, 45219
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hamburg, Alemanha, 22607
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Hamburg, Alemanha, 21073
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Hohenmölsen, Alemanha, 06679
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Marburg, Alemanha, 35039
- Novo Nordisk Investigational Site
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Münster, Alemanha, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pohlheim, Alemanha, 35415
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Rehlingen-Siersburg, Alemanha, 66780
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St. Ingbert, Alemanha, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
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Caba, Argentina, C1440AAD
- Novo Nordisk Investigational Site
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Caba, Argentina, C1118AAT
- Novo Nordisk Investigational Site
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Capital Federal, Argentina, 1405
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Córdoba, Argentina, X5016KEH
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Mendoza, Argentina, 5500
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Morón, Argentina, B1708IFF
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New South Wales
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Broadmeadow, New South Wales, Austrália, 2292
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South Australia
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Elizabeth Vale, South Australia, Austrália, 5112
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Keswick, South Australia, Austrália, 5035
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
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Parkville, Victoria, Austrália, 3050
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Arlon, Bélgica, 6700
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Edegem, Bélgica, 2650
- Novo Nordisk Investigational Site
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Leuven, Bélgica, 3000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Liège, Bélgica, 4000
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Quebec, Canadá, G1V 4G2
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
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Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7L6
- Novo Nordisk Investigational Site
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oakville, Ontario, Canadá, L6M 1M1
- Novo Nordisk Investigational Site
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Thornhill, Ontario, Canadá, L4J 8L7
- Novo Nordisk Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- Novo Nordisk Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- Novo Nordisk Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
- Novo Nordisk Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1G 5K2
- Novo Nordisk Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
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Concord, California, Estados Unidos, 94520
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Encino, California, Estados Unidos, 91436
- Novo Nordisk Investigational Site
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Escondido, California, Estados Unidos, 92025
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Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
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La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
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Monterey, California, Estados Unidos, 93940
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
- Novo Nordisk Investigational Site
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33312
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33619
- Novo Nordisk Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308-2253
- Novo Nordisk Investigational Site
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Novo Nordisk Investigational Site
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Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Novo Nordisk Investigational Site
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404-7596
- Novo Nordisk Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iowa
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Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51501
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kansas
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Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisiana
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Metarie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Novo Nordisk Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
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St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63303
- Novo Nordisk Investigational Site
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1020
- Novo Nordisk Investigational Site
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St. Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Novo Nordisk Investigational Site
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Novo Nordisk Investigational Site
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Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Novo Nordisk Investigational Site
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10301
- Novo Nordisk Investigational Site
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
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Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
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Ohio
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Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224-2215
- Novo Nordisk Investigational Site
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Upper Darby, Pennsylvania, Estados Unidos, 19082
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Carolina
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Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
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Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Novo Nordisk Investigational Site
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Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404-1192
- Novo Nordisk Investigational Site
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119-3821
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Novo Nordisk Investigational Site
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Vermont
-
Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
- Novo Nordisk Investigational Site
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Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kazan, Federação Russa, 420012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kazan, Federação Russa, 420073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penza, Federação Russa, 440026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Federação Russa, 410012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Volgograd, Federação Russa, 400138
- Novo Nordisk Investigational Site
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Helsinki, Finlândia, 00250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pori, Finlândia, 28500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seinäjoki, Finlândia, 60220
- Novo Nordisk Investigational Site
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Seinäjoki, Finlândia, 60510
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tampere, Finlândia, 33520
- Novo Nordisk Investigational Site
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Turku, Finlândia, FI-20520
- Novo Nordisk Investigational Site
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Besancon, França, 25030
- Novo Nordisk Investigational Site
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Brest, França, 29609
- Novo Nordisk Investigational Site
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Caen, França, 14033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Corbeil Essonnes, França, 91106
- Novo Nordisk Investigational Site
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DIJON cedex, França, 21079
- Novo Nordisk Investigational Site
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Le Creusot, França, 71200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Narbonne, França, 11108
- Novo Nordisk Investigational Site
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Paris, França, 75877
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pointe à Pitre, França, 97159
- Novo Nordisk Investigational Site
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Poitiers, França, 86000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint Herblain, França, 44800
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint Priest en Jarez, França, 42270
- Novo Nordisk Investigational Site
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Venissieux, França, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Den Haag, Holanda, 2512 VA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hoogeveen, Holanda, 7909 AA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Leiden, Holanda, 2333 ZA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nijmegen, Holanda, 6525 GA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rotterdam, Holanda, 3011 TA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Venlo, Holanda, 5912 BL
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dublin, Irlanda, DUBLIN 15
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dublin, Irlanda, DUBLIN 4
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dublin, Irlanda, DUBLIN 7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dublin 9, Irlanda
- Novo Nordisk Investigational Site
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Galway, Irlanda
- Novo Nordisk Investigational Site
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Haifa, Israel, 31096
- Novo Nordisk Investigational Site
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Holon, Israel, 58100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jerusalem, Israel, 91120
- Novo Nordisk Investigational Site
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Jerusalem, Israel, 93106
- Novo Nordisk Investigational Site
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Petah Tikva, Israel, 49202
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rishon Le Zion, Israel, 75650
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bergen, Noruega, 5021
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gjettum, Noruega, 1346
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hamar, Noruega, 2318
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kongsvinger, Noruega, 2226
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stavanger, Noruega, 4011
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lublin, Polônia, 20-044
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pulawy, Polônia, 24-100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Warszawa, Polônia, 00-911
- Novo Nordisk Investigational Site
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Warszawa, Polônia, 03-242
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zabrze, Polônia, 41-800
- Novo Nordisk Investigational Site
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Blackburn, Reino Unido, BB2 3HH
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
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Durham, Reino Unido, DH11 5TW
- Novo Nordisk Investigational Site
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Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Novo Nordisk Investigational Site
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Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Novo Nordisk Investigational Site
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Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plymouth, Reino Unido, PL6 8BQ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Southall, Reino Unido, UB1 3HW
- Novo Nordisk Investigational Site
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St Helens, Reino Unido, WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stevenage, Reino Unido, SG1 4AB
- Novo Nordisk Investigational Site
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Göteborg, Suécia, 413 45
- Novo Nordisk Investigational Site
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Malmö, Suécia, 205 02
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stockholm, Suécia, 141 86
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stockholm, Suécia, 112 81
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kharkov, Ucrânia, 61058
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kharkov, Ucrânia, 61070
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kiev, Ucrânia, 04114
- Novo Nordisk Investigational Site
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Poltava, Ucrânia, 36011
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zhytomir, Ucrânia, 10002
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Informed consent obtained
- - Type 1 diabetes mellitus for 12 months or longer
- - Basal bolus or CSII (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion, insulin pump) treatment for 6 months or longer
- - Stable insulin treatment for the last 3 months prior to Screening, as judged and documented by the investigator
- - HbA1c 7.0-10% (Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)), both inclusive, (corresponding to 53-86 mmol/mol (International Federation of Clinical Chemistry (IFCC))
- - Ability and willingness to comply with all protocol procedures e.g. correct handling of trial product, complete trial related questionnaires, diaries, self-monitoring of plasma glucose, self titration of insulin and attend all scheduled visits
Exclusion Criteria:
- - Prior use of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist or dipeptidyl peptidase IV (DPP-4) inhibitors
- - Use of any medication, which in the investigator's opinion could interfere with the glycaemic control or affect the subject's safety.Premix insulin is not allowed
- - Known proliferative retinopathy or maculopathy requiring acute treatment
- - Severe neuropathy, in particular autonomic neuropathy, i.e. gastroparesis, as judged by the investigator
- - Uncontrolled/ untreated blood pressure at screening above 160 mmHg for systolic or above 100 mmHg for diastolic
- - History of acute or chronic pancreatitis
- - Screening calcitonin value equal to or above 50 ng/L
- - Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia type 2 (MEN2)
- - Diagnosis of malignant neoplasm in the previous 5 years (except basal cell skin cancer or squamous cell skin cancer)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Liraglutida 1,8 mg + insulina
|
Subjects randomised to 0.6 mg liraglutide treatment or liraglutide placebo as an add-on to their pre-trial insulin treatment will remain on this dose throughout the study (52 weeks).
Administered subcutaneously (s.c., under the skin) once daily.
|
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Experimental: Liraglutida 1,2 mg + insulina
|
Subjects randomised to 0.6 mg liraglutide treatment or liraglutide placebo as an add-on to their pre-trial insulin treatment will remain on this dose throughout the study (52 weeks).
Administered subcutaneously (s.c., under the skin) once daily.
|
|
Experimental: Liraglutida 0,6 mg + insulina
|
Subjects randomised to 0.6 mg liraglutide treatment or liraglutide placebo as an add-on to their pre-trial insulin treatment will remain on this dose throughout the study (52 weeks).
Administered subcutaneously (s.c., under the skin) once daily.
|
|
Comparador de Placebo: Liraglutide placebo 0.6 mg + insulin
|
Subjects randomised to 0.6 mg liraglutide treatment or liraglutide placebo as an add-on to their pre-trial insulin treatment will remain on this dose throughout the study (52 weeks).
Administered subcutaneously (s.c., under the skin) once daily.
|
|
Comparador de Placebo: Liraglutide placebo 1.2 mg + insulin
|
Subjects randomised to 0.6 mg liraglutide treatment or liraglutide placebo as an add-on to their pre-trial insulin treatment will remain on this dose throughout the study (52 weeks).
Administered subcutaneously (s.c., under the skin) once daily.
|
|
Comparador de Placebo: Liraglutide placebo 1.8 mg + insulin
|
Subjects randomised to 0.6 mg liraglutide treatment or liraglutide placebo as an add-on to their pre-trial insulin treatment will remain on this dose throughout the study (52 weeks).
Administered subcutaneously (s.c., under the skin) once daily.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in HbA1c (Glycosylated Haemoglobin)
Prazo: Week 0, week 52
|
Change from baseline in HbA1c at week 52.
Missing values were handled by using a mixed model for repeated measurements (MMRM).
|
Week 0, week 52
|
|
Change From Baseline in Body Weight
Prazo: Week 0, week 52
|
Change from baseline in body weight at week 52.
Missing values were handled by using a MMRM.
|
Week 0, week 52
|
|
Change From Baseline in Total Daily Insulin Dose
Prazo: Week 0, week 52
|
Change from baseline in total daily insulin dose at week 52.
Change from baseline was represented in terms of ratio to baseline for insulin dose i.e.
Total daily insulin dose at week 52/total daily insulin dose at baseline.
Missing values were handled by using a MMRM.
|
Week 0, week 52
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Treatment-emergent Symptomatic Hypoglycaemic Episodes
Prazo: Weeks 0-52
|
This is a confirmatory secondary endpoint.
Symptomatic hypoglycaemic episodes were defined as: 1) Severe according to the American Diabetes Association (ADA) classification: An episode requiring assistance of another person to actively administer carbohydrate, glucagon, or take other corrective actions.
OR 2) Self-monitoring of plasma glucose value of <3.1 mmol/L, with symptoms consistent with hypoglycaemia.
A treatment emergent episode is defined as an episode with onset date (or increase in severity) on or after first day of exposure to randomised treatment and up to last dose + 7 days.
|
Weeks 0-52
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dejgaard TF, von Scholten BJ, Christiansen E, Kreiner FF, Bardtrum L, von Herrath M, Mathieu C, Madsbad S; ADJUNCT ONE and ADJUNCT TWO Investigators. Efficacy and safety of liraglutide in type 1 diabetes by baseline characteristics in the ADJUNCT ONE and ADJUNCT TWO randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2021 Dec;23(12):2752-2762. doi: 10.1111/dom.14532. Epub 2021 Sep 28. Erratum In: Diabetes Obes Metab. 2022 Nov;24(11):2280.
- Mathieu C, Zinman B, Hemmingsson JU, Woo V, Colman P, Christiansen E, Linder M, Bode B; ADJUNCT ONE Investigators. Efficacy and Safety of Liraglutide Added to Insulin Treatment in Type 1 Diabetes: The ADJUNCT ONE Treat-To-Target Randomized Trial. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1702-10. doi: 10.2337/dc16-0691. Epub 2016 Aug 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Incretinas
- Liraglutida
Outros números de identificação do estudo
- NN9211-3919
- 2012-003580-21 (Número EudraCT)
- U1111-1133-0590 (Outro identificador: WHO)
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