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Avaliação de pesquisa prospectiva em mieloma múltiplo: uma avaliação observacional (PREÂMBULO)

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica de todas as terapias de mieloma múltiplo (MM) aprovadas nos cenários recém-diagnosticados (NDMM) e recidivante/refratário (MMRR) na prática clínica do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Mieloma múltiplo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2555

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Aschaffenburg, Alemanha, 63739
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Aschaffenburg, Alemanha, 63739
    - Retirado
    - Local Institution - 0072
  - Berlin, Alemanha, 10407
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Berlin, Alemanha, 10407
    - Retirado
    - Local Institution - 0068
  - Bielefeld, Alemanha, 33611
    - Retirado
    - Local Institution - 0081
  - Bochum, Alemanha, 44787
    - Retirado
    - Local Institution
  - Dresden, Alemanha, 01099
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Dresden, Alemanha, 01307
    - Retirado
    - Local Institution - 0069
  - Dresden, Alemanha, 01307
    - Retirado
    - Local Institution - 0082
  - Frankfurt-oder, Alemanha, 15236
    - Retirado
    - Local Institution - 0077
  - Gelsenkirchen, Alemanha, 45879
    - Retirado
    - Local Institution - 0084
  - Goslar, Alemanha, 38642
    - Retirado
    - Local Institution - 0089
  - Hamm, Alemanha, 59071
    - Concluído
    - Local Institution - 0070
  - Heidelberg, Alemanha, 69120
    - Retirado
    - Local Institution - 0071
  - Kiel, Alemanha, 24116
    - Retirado
    - Local Institution - 0088
  - Köln, Alemanha, 50674
    - Retirado
    - Local Institution - 0087
  - Ludwigsburg, Alemanha, 71640
    - Retirado
    - Local Institution - 0076
  - Magdeburg, Alemanha, 39104
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Magdeburg, Alemanha, 39104
    - Concluído
    - Local Institution - 0067
  - Muenchen, Alemanha, 81377
    - Retirado
    - Local Institution - 0073
  - Mutlangen, Alemanha, 73557
    - Retirado
    - Local Institution - 0079
  - München, Alemanha
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Oldenburg, Alemanha, 26121
    - Retirado
    - Local Institution - 0080
  - Reutlingen, Alemanha, 72764
    - Retirado
    - Local Institution - 0075
  - Rostock, Alemanha, 18057
    - Retirado
    - Local Institution - 0074
  - Rostock, Alemanha, 18059
    - Retirado
    - Local Institution - 0086
  - Rostock, Alemanha
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Traunstein, Alemanha, 83278
    - Retirado
    - Local Institution - 0078
  - Wiesbaden, Alemanha, 65191
    - Concluído
    - Local Institution - 0085
- Baden-Württemberg
  - Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
    - Recrutamento
    - Local Institute
- Nordrhein-Westfalen
  - Hamm, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 59071
    - Recrutamento
    - Local Institute
Canadá
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M3M 0B2
    - Retirado
    - Local Institution - 0065
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - Concluído
    - Local Institution - 0066
  - Weston, Ontario, Canadá, M9N 1N8
    - Recrutamento
    - Local Institute
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35213
    - Recrutamento
    - Local Institution
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
    - Retirado
    - Local Institution - 0021
  - Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35661
    - Retirado
    - Local Institution - 0013
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
    - Recrutamento
    - Local Institute
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Recrutamento
    - Local Institution
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Concluído
    - Pacific Cancer Madical Center
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Concluído
    - East Valley Hematology and Oncology medical Group
  - Corona, California, Estados Unidos, 92880
    - Recrutamento
    - Local Institution
  - Downey, California, Estados Unidos, 90241
    - Concluído
    - The Oncology Institute of Hope and Innovation
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
    - Concluído
    - Compassionate Cancer Care Medical Group
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90013
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Concluído
    - St Joseph Heritage Healthcare
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Recrutamento
    - Local Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Retirado
    - Local Institution - 0057
- Florida
  - Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
    - Retirado
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute
  - Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
    - Recrutamento
    - Local Institution
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Concluído
    - Michael and Dianne Bienes Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
    - Retirado
    - Local Institution - 0017
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
    - Recrutamento
    - Local Institution
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Retirado
    - Summit Cancer Care
  - Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
    - Concluído
    - Pearlman Cancer Center
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Recrutamento
    - Local Institution
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9677
    - Concluído
    - SIU Simmons Cancer Institute
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Retirado
    - Local Institution - 0012
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
    - Concluído
    - St. Vincent Anderson Regional Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    - Recrutamento
    - Local Institution
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    - Concluído
    - Indiana Blood and Marrow Transplantation LLC
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Retirado
    - Local Institution - 0061
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Retirado
    - Local Institution - 0018
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Retirado
    - Local Institution - 0062
  - London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
    - Retirado
    - Local Institution - 0064
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Concluído
    - Norton Cancer Institute
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40201
    - Recrutamento
    - Local Institute
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
    - Retirado
    - Cancer Center of Acadiana at Lafayette General Health
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
    - Recrutamento
    - Local Institution
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - Retirado
    - Local Institution - 0009
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - Recrutamento
    - Local Institution
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
    - Recrutamento
    - Local Institution
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Concluído
    - Minnesota Oncology Hematology, P.A.
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Retirado
    - Local Institution - 0059
  - Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
    - Recrutamento
    - Local Institute
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
    - Concluído
    - Research Medical Center
  - Missoula, Missouri, Estados Unidos, 59802
    - Concluído
    - Montana Cancer Institute Foundation
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64501
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Retirado
    - Local Institution - 0015
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Recrutamento
    - Local Institution
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Concluído
    - Mercy Medical Research Institute
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Recrutamento
    - Local Institution
- Montana
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
    - Recrutamento
    - Local Institute
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510-2496
    - Retirado
    - Local Institution - 0060
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Concluído
    - Oncology Hematology West, P.C.
- New Jersey
  - Does Not Exist, New Jersey, Estados Unidos, 08690-3542
    - Retirado
    - Bms Clinical Research Center
- New York
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Concluído
    - Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
    - Concluído
    - Waverly Hematology Oncology
  - Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
    - Recrutamento
    - Local Institution
  - Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
    - Concluído
    - Gaston Hematology & Oncology
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
    - Concluído
    - Gabrail Cancer Center Research
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109-1900
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - Retirado
    - Local Institution - 0019
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Retirado
    - Tulsa Cancer Institute PLLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97200
    - Recrutamento
    - Local Institute
- Pennsylvania
  - Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
    - Retirado
    - Pottstown Hospital Tower Health - Oncology
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
    - Concluído
    - Charleston Oncology
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - Retirado
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Retirado
    - Baptist Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Recrutamento
    - Local Institution
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Retirado
    - Local Institution - 0029
  - Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
    - Retirado
    - Local Institution - 0063
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78350
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75229
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Concluído
    - Dallas Presbyterian Hospital - Texas Oncology PA
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Concluído
    - UT Southwestern Medical Center
  - Garland, Texas, Estados Unidos, 75042
    - Concluído
    - Texas Oncology-Garland
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
    - Concluído
    - Cancer Care Centers of South Texas
  - Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
    - Retirado
    - Local Institution - 0028
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
    - Retirado
    - VA Puget Sound Health Care System
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Concluído
    - Cancer Care Northwest
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98901
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - Concluído
    - Yakima Valley Memorial Hospital
França
- - Blois, França
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Cannes Cedex, França, 06414
    - Retirado
    - Local Institution - 0106
  - Chalon sur Saone, França, 71100
    - Retirado
    - Local Institution - 0099
  - Chalon sur Saone, França
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - La Roche sur Yon, França
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - La Roche-sur-yon Cedex 9, França, 85925
    - Concluído
    - Local Institution - 0100
  - Limoges, França, 87042
    - Retirado
    - Local Institution - 0104
  - Limoges, França
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Meaux, França, 77100
    - Retirado
    - Local Institution - 0105
  - Meaux, França
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Nantes, França, 44093
    - Retirado
    - Local Institution - 0102
  - Nantes, França
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Perigueux, França, 24000
    - Retirado
    - Local Institution - 0101
  - Rennes, França, 35033
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Rennes, França, 35033
    - Retirado
    - Local Institution - 0103
Itália
- - Ancona, Itália, 042002
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Ancona, Itália, 60123
    - Retirado
    - Local Institution - 0108
  - Ancona, Itália, 60126
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Cagliari, Itália, B354
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Cagliari, Itália, 09121
    - Concluído
    - Local Institution - 0119
  - Firenze, Itália, 50139
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Firenze, Itália, 50134
    - Concluído
    - Local Institution - 0111
  - Lecce, Itália, 73100
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Lecce, Itália, 73100
    - Retirado
    - Local Institution - 0113
  - Messina, Itália, 98121
    - Retirado
    - Local Institution - 0124
  - Messina, Itália, 98122
    - Concluído
    - Local Institution - 0120
  - Milano, Itália, 20121
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Milano, Itália, 20133
    - Concluído
    - Local Institution - 0116
  - Napoli, Itália, 80136
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Napoli, Itália, 80139
    - Concluído
    - Local Institution - 0114
  - Pesaro, Itália, 61122
    - Concluído
    - Local Institution - 0115
  - Pescara, Itália, 65124
    - Concluído
    - Local Institution - 0121
  - Roma, Itália, 00161
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Roma, Itália, 00161
    - Retirado
    - Local Institution - 0109
  - Roma, Itália, 00161
    - Retirado
    - Local Institution - 0110
  - Roma, Itália, 00189
    - Retirado
    - Local Institution - 0118
  - Roma, Itália, 00189
    - Recrutamento
    - Local Institution
  - San Giovanni Rotondo (FG), Itália, 71013
    - Retirado
    - Local Institution - 0122
  - Terni, Itália, 5100
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Terni, Itália, 05100
    - Concluído
    - Local Institution - 0107
  - Torino, Itália, 10126
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Torino, Itália, 10126
    - Concluído
    - Local Institution - 0112
  - Vicenza, Itália, 36100
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Vicenza, Itália, 36100
    - Concluído
    - Local Institution - 0117
- Pesaro E Urbino
  - Pesaro, Pesaro E Urbino, Itália, 61122
    - Recrutamento
    - Local Institute
Reino Unido
- - Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
    - Retirado
    - Local Institution - 0098
  - Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Leeds, Reino Unido, LS97TF
    - Retirado
    - Local Institution - 0092
  - Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
    - Retirado
    - Local Institution - 0091
  - Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
    - Recrutamento
    - Local Institution
  - Manchester, Reino Unido, 30115
    - Retirado
    - Local Institution - 0097
  - Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
    - Concluído
    - Local Institution - 0095
  - Stafford, Reino Unido, ST16 3SA
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Stafford, Reino Unido, ST16 3SA
    - Retirado
    - Local Institution - 0096
  - Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
    - Recrutamento
    - Local Institute
  - Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
    - Retirado
    - Local Institution - 0093
  - Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
    - Retirado
    - Local Institution - 0094
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
    - Recrutamento
    - Local Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em duas coortes: participantes com mieloma múltiplo (MM) recidivado/refratário (RR) e aqueles com mieloma múltiplo (MM) recém-diagnosticado (ND).

Descrição

Para obter mais informações sobre a participação no ensaio clínico Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com

Critério de inclusão:

Para participantes RRMM que receberam pelo menos uma linha anterior de terapia (LoT) para MM:

Ter progressão documentada de um LoT anterior
Os participantes que iniciaram o tratamento com uma das seguintes terapias dentro de 90 dias antes do consentimento para este estudo OU no caso em que o tratamento ainda não foi iniciado, a documentação de que a estratégia de tratamento foi determinada antes do consentimento para este estudo deve ser fornecida e o tratamento deve ser ser iniciado dentro de 30 dias após o consentimento:
IMiDs
IPs
Combinação de IMiD + PI
Novos agentes com novos MOAs sozinhos ou em combinação (por exemplo, mAbs, HDACIs, inibidores de Akt, SINE ou terapias de células T CAR)

Para participantes do NDMM recebendo terapia de linha de frente:

Elegível para receber terapia de primeira linha para MM (sem tratamento anterior para MM)
Os participantes que iniciaram o tratamento para MM com uma das seguintes terapias dentro de 90 dias antes do consentimento para este estudo OU no caso em que o tratamento ainda não foi iniciado, deve ser fornecida documentação de que a estratégia de tratamento foi determinada antes do consentimento para este estudo, e o tratamento deve ser iniciado dentro de 30 dias após o consentimento:
IMiDs
IPs
Combinação de IMiD + PI
Novos agentes com novos MOAs sozinhos ou em combinação (por exemplo, mAbs, HDACIs, inibidores de Akt, SINE ou terapias de células T CAR)

Critério de exclusão:

Participantes que estão atualmente participando de um ensaio clínico para MM
Participantes que estão atualmente recebendo tratamento para câncer primário diferente de MM
Participantes que não desejam ou não podem fornecer consentimento informado
Participantes encarcerados
Participantes sob detenção compulsória para tratamento de uma doença física (por exemplo, infecciosa) ou psiquiátrica

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 1 Participantes com mieloma múltiplo recidivado/refratário (MMRR) acompanhados por até 5 anos
Coorte 2 Participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado (NDMM) acompanhados por até 8 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Sobrevivência geral (OS) para participantes com mieloma múltiplo recidivado/refratário (RRMM) Prazo: Até 5 anos	Até 5 anos
Sobrevivência geral (OS) para participantes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado (NDMM) Prazo: Até 8 anos	Até 8 anos
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) para participantes com RRMM Prazo: Até 5 anos	Até 5 anos
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) para participantes com NDMM Prazo: Até 8 anos	Até 8 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Padrões de tratamento de terapias MM aprovadas conforme medido pela Taxa de Resposta para participantes com RRMM Prazo: Da data índice do estudo até a data da matrícula, avaliado até 5 anos	Da data índice do estudo até a data da matrícula, avaliado até 5 anos
Padrões de tratamento de terapias MM aprovadas conforme medido pela Taxa de Resposta para participantes com NDMM Prazo: Da data índice do estudo até a data da matrícula, avaliados até 8 anos	Da data índice do estudo até a data da matrícula, avaliados até 8 anos
Utilização de recursos de saúde (HCRU) para participantes com RRMM Prazo: Até 5 anos	Até 5 anos
Utilização de recursos de saúde (HCRU) para participantes com NDMM Prazo: Até 8 anos	Até 8 anos
Utilização de recursos de saúde (HCRU) para participantes com RRMM Prazo: Desde o dia da inscrição até a morte, retirada do consentimento, inscrição em um ensaio clínico para MM, perda de acompanhamento ou fim do estudo, o que ocorrer primeiro; avaliados até 60 meses	Desde o dia da inscrição até a morte, retirada do consentimento, inscrição em um ensaio clínico para MM, perda de acompanhamento ou fim do estudo, o que ocorrer primeiro; avaliados até 60 meses
Utilização de recursos de saúde (HCRU) para participantes com NDMM Prazo: Desde o dia da inscrição até a morte, retirada do consentimento, inscrição em um ensaio clínico para MM, perda de acompanhamento ou fim do estudo, o que ocorrer primeiro; avaliados até 96 meses	Desde o dia da inscrição até a morte, retirada do consentimento, inscrição em um ensaio clínico para MM, perda de acompanhamento ou fim do estudo, o que ocorrer primeiro; avaliados até 96 meses
O paciente relatou resultados medidos pelo índice de resumo EQ-5D para participantes com RRMM Prazo: Desde o início da terapia inicial até a conclusão do questionário, avaliado até 5 anos	Desde o início da terapia inicial até a conclusão do questionário, avaliado até 5 anos
O paciente relatou resultados medidos pelo índice resumido EQ-5D para participantes com NDMM Prazo: Desde o início da terapia inicial até a conclusão do questionário, avaliado até 8 anos	Desde o início da terapia inicial até a conclusão do questionário, avaliado até 8 anos
O paciente relatou resultados medidos pelo EORTC-QLQ-C30 para participantes com RRMM Prazo: Desde o início da terapia inicial até a conclusão do questionário, avaliado até 5 anos	Desde o início da terapia inicial até a conclusão do questionário, avaliado até 5 anos
O paciente relatou resultados medidos pelo EORTC-QLQ-C30 para participantes com NDMM Prazo: Desde o início da terapia inicial até a conclusão do questionário, avaliado até 8 anos	Desde o início da terapia inicial até a conclusão do questionário, avaliado até 8 anos
O paciente relatou resultados medidos pelo EORTC-QLQ-MY20 para participantes com RRMM Prazo: Desde o início da terapia inicial até a conclusão do questionário, avaliado até 5 anos	Desde o início da terapia inicial até a conclusão do questionário, avaliado até 5 anos
O paciente relatou resultados medidos pelo EORTC-QLQ-MY20 para participantes com NDMM Prazo: Desde o início da terapia inicial até a conclusão do questionário, avaliado até 8 anos	Desde o início da terapia inicial até a conclusão do questionário, avaliado até 8 anos
Incidência de Eventos Adversos (EAs) para participantes com RRMM Prazo: Até 5 anos	Até 5 anos
Incidência de Eventos Adversos (EAs) para participantes com NDMM Prazo: Até 8 anos	Até 8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CA204-008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Avaliação de pesquisa prospectiva em mieloma múltiplo: uma avaliação observacional (PREÂMBULO)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Tipo de estudo

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Prazo

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