Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка исследований множественной миеломы: наблюдательная оценка (ПРЕАМБУЛА)

16 февраля 2023 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Целью данного исследования является оценка клинической эффективности всех утвержденных методов лечения множественной миеломы (ММ) при впервые диагностированной (НДММ) и рецидивирующей/рефрактерной ММ (РРММ) в условиях реальной клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Множественная миелома

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2555

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Aschaffenburg, Германия, 63739
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Aschaffenburg, Германия, 63739
    - Отозван
    - Local Institution - 0072
  - Berlin, Германия, 10407
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Berlin, Германия, 10407
    - Отозван
    - Local Institution - 0068
  - Bielefeld, Германия, 33611
    - Отозван
    - Local Institution - 0081
  - Bochum, Германия, 44787
    - Отозван
    - Local Institution
  - Dresden, Германия, 01099
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Dresden, Германия, 01307
    - Отозван
    - Local Institution - 0069
  - Dresden, Германия, 01307
    - Отозван
    - Local Institution - 0082
  - Frankfurt-oder, Германия, 15236
    - Отозван
    - Local Institution - 0077
  - Gelsenkirchen, Германия, 45879
    - Отозван
    - Local Institution - 0084
  - Goslar, Германия, 38642
    - Отозван
    - Local Institution - 0089
  - Hamm, Германия, 59071
    - Завершенный
    - Local Institution - 0070
  - Heidelberg, Германия, 69120
    - Отозван
    - Local Institution - 0071
  - Kiel, Германия, 24116
    - Отозван
    - Local Institution - 0088
  - Köln, Германия, 50674
    - Отозван
    - Local Institution - 0087
  - Ludwigsburg, Германия, 71640
    - Отозван
    - Local Institution - 0076
  - Magdeburg, Германия, 39104
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Magdeburg, Германия, 39104
    - Завершенный
    - Local Institution - 0067
  - Muenchen, Германия, 81377
    - Отозван
    - Local Institution - 0073
  - Mutlangen, Германия, 73557
    - Отозван
    - Local Institution - 0079
  - München, Германия
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Oldenburg, Германия, 26121
    - Отозван
    - Local Institution - 0080
  - Reutlingen, Германия, 72764
    - Отозван
    - Local Institution - 0075
  - Rostock, Германия, 18057
    - Отозван
    - Local Institution - 0074
  - Rostock, Германия, 18059
    - Отозван
    - Local Institution - 0086
  - Rostock, Германия
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Traunstein, Германия, 83278
    - Отозван
    - Local Institution - 0078
  - Wiesbaden, Германия, 65191
    - Завершенный
    - Local Institution - 0085
- Baden-Württemberg
  - Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
    - Рекрутинг
    - Local Institute
- Nordrhein-Westfalen
  - Hamm, Nordrhein-Westfalen, Германия, 59071
    - Рекрутинг
    - Local Institute
Италия
- - Ancona, Италия, 042002
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Ancona, Италия, 60123
    - Отозван
    - Local Institution - 0108
  - Ancona, Италия, 60126
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Cagliari, Италия, B354
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Cagliari, Италия, 09121
    - Завершенный
    - Local Institution - 0119
  - Firenze, Италия, 50139
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Firenze, Италия, 50134
    - Завершенный
    - Local Institution - 0111
  - Lecce, Италия, 73100
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Lecce, Италия, 73100
    - Отозван
    - Local Institution - 0113
  - Messina, Италия, 98121
    - Отозван
    - Local Institution - 0124
  - Messina, Италия, 98122
    - Завершенный
    - Local Institution - 0120
  - Milano, Италия, 20121
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Milano, Италия, 20133
    - Завершенный
    - Local Institution - 0116
  - Napoli, Италия, 80136
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Napoli, Италия, 80139
    - Завершенный
    - Local Institution - 0114
  - Pesaro, Италия, 61122
    - Завершенный
    - Local Institution - 0115
  - Pescara, Италия, 65124
    - Завершенный
    - Local Institution - 0121
  - Roma, Италия, 00161
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Roma, Италия, 00161
    - Отозван
    - Local Institution - 0109
  - Roma, Италия, 00161
    - Отозван
    - Local Institution - 0110
  - Roma, Италия, 00189
    - Отозван
    - Local Institution - 0118
  - Roma, Италия, 00189
    - Рекрутинг
    - Local Institution
  - San Giovanni Rotondo (FG), Италия, 71013
    - Отозван
    - Local Institution - 0122
  - Terni, Италия, 5100
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Terni, Италия, 05100
    - Завершенный
    - Local Institution - 0107
  - Torino, Италия, 10126
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Torino, Италия, 10126
    - Завершенный
    - Local Institution - 0112
  - Vicenza, Италия, 36100
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Vicenza, Италия, 36100
    - Завершенный
    - Local Institution - 0117
- Pesaro E Urbino
  - Pesaro, Pesaro E Urbino, Италия, 61122
    - Рекрутинг
    - Local Institute
Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M3M 0B2
    - Отозван
    - Local Institution - 0065
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
    - Завершенный
    - Local Institution - 0066
  - Weston, Ontario, Канада, M9N 1N8
    - Рекрутинг
    - Local Institute
Соединенное Королевство
- - Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
    - Отозван
    - Local Institution - 0098
  - Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Leeds, Соединенное Королевство, LS97TF
    - Отозван
    - Local Institution - 0092
  - Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
    - Отозван
    - Local Institution - 0091
  - Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
    - Рекрутинг
    - Local Institution
  - Manchester, Соединенное Королевство, 30115
    - Отозван
    - Local Institution - 0097
  - Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
    - Завершенный
    - Local Institution - 0095
  - Stafford, Соединенное Королевство, ST16 3SA
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Stafford, Соединенное Королевство, ST16 3SA
    - Отозван
    - Local Institution - 0096
  - Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8QA
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8QA
    - Отозван
    - Local Institution - 0093
  - Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
    - Отозван
    - Local Institution - 0094
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
    - Рекрутинг
    - Local Institute
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35213
    - Рекрутинг
    - Local Institution
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
    - Отозван
    - Local Institution - 0021
  - Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35661
    - Отозван
    - Local Institution - 0013
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
    - Рекрутинг
    - Local Institute
- California
  - Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
    - Рекрутинг
    - Local Institution
  - Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
    - Завершенный
    - Pacific Cancer Madical Center
  - Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
    - Завершенный
    - East Valley Hematology and Oncology medical Group
  - Corona, California, Соединенные Штаты, 92880
    - Рекрутинг
    - Local Institution
  - Downey, California, Соединенные Штаты, 90241
    - Завершенный
    - The Oncology Institute of Hope and Innovation
  - Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
    - Завершенный
    - Compassionate Cancer Care Medical Group
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90013
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - Завершенный
    - St Joseph Heritage Healthcare
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - Рекрутинг
    - Local Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - Отозван
    - Local Institution - 0057
- Florida
  - Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
    - Отозван
    - Florida Cancer Specialists & Research Institute
  - Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
    - Рекрутинг
    - Local Institution
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - Завершенный
    - Michael and Dianne Bienes Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
    - Отозван
    - Local Institution - 0017
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
    - Рекрутинг
    - Local Institution
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
    - Отозван
    - Summit Cancer Care
  - Valdosta, Georgia, Соединенные Штаты, 31602
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Valdosta, Georgia, Соединенные Штаты, 31602
    - Завершенный
    - Pearlman Cancer Center
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
    - Рекрутинг
    - Local Institution
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794-9677
    - Завершенный
    - SIU Simmons Cancer Institute
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - Отозван
    - Local Institution - 0012
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
    - Завершенный
    - St. Vincent Anderson Regional Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
    - Рекрутинг
    - Local Institution
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
    - Завершенный
    - Indiana Blood and Marrow Transplantation LLC
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
    - Отозван
    - Local Institution - 0061
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
    - Отозван
    - Local Institution - 0018
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
    - Отозван
    - Local Institution - 0062
  - London, Kentucky, Соединенные Штаты, 40741
    - Отозван
    - Local Institution - 0064
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Завершенный
    - Norton Cancer Institute
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40201
    - Рекрутинг
    - Local Institute
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
    - Отозван
    - Cancer Center of Acadiana at Lafayette General Health
  - Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
    - Рекрутинг
    - Local Institution
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
    - Отозван
    - Local Institution - 0009
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
    - Рекрутинг
    - Local Institution
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
    - Рекрутинг
    - Local Institution
  - Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
    - Завершенный
    - Minnesota Oncology Hematology, P.A.
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
    - Отозван
    - Local Institution - 0059
  - Southaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
    - Рекрутинг
    - Local Institute
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
    - Завершенный
    - Research Medical Center
  - Missoula, Missouri, Соединенные Штаты, 59802
    - Завершенный
    - Montana Cancer Institute Foundation
  - Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64501
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Отозван
    - Local Institution - 0015
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Рекрутинг
    - Local Institution
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
    - Завершенный
    - Mercy Medical Research Institute
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
    - Рекрутинг
    - Local Institution
- Montana
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807
    - Рекрутинг
    - Local Institute
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510-2496
    - Отозван
    - Local Institution - 0060
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
    - Завершенный
    - Oncology Hematology West, P.C.
- New Jersey
  - Does Not Exist, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690-3542
    - Отозван
    - Bms Clinical Research Center
- New York
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
    - Завершенный
    - Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
    - Завершенный
    - Waverly Hematology Oncology
  - Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
    - Рекрутинг
    - Local Institution
  - Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
    - Завершенный
    - Gaston Hematology & Oncology
- Ohio
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
    - Завершенный
    - Gabrail Cancer Center Research
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109-1900
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
    - Отозван
    - Local Institution - 0019
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
    - Отозван
    - Tulsa Cancer Institute PLLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97200
    - Рекрутинг
    - Local Institute
- Pennsylvania
  - Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19464
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19464
    - Отозван
    - Pottstown Hospital Tower Health - Oncology
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
    - Завершенный
    - Charleston Oncology
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
    - Отозван
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
    - Отозван
    - Baptist Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
    - Рекрутинг
    - Local Institution
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Отозван
    - Local Institution - 0029
  - Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
    - Отозван
    - Local Institution - 0063
  - Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78350
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75229
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
    - Завершенный
    - Dallas Presbyterian Hospital - Texas Oncology PA
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - Завершенный
    - UT Southwestern Medical Center
  - Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75042
    - Завершенный
    - Texas Oncology-Garland
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
    - Завершенный
    - Cancer Care Centers of South Texas
  - Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090
    - Отозван
    - Local Institution - 0028
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
    - Отозван
    - VA Puget Sound Health Care System
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
    - Завершенный
    - Cancer Care Northwest
  - Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98901
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
    - Завершенный
    - Yakima Valley Memorial Hospital
Франция
- - Blois, Франция
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Cannes Cedex, Франция, 06414
    - Отозван
    - Local Institution - 0106
  - Chalon sur Saone, Франция, 71100
    - Отозван
    - Local Institution - 0099
  - Chalon sur Saone, Франция
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - La Roche sur Yon, Франция
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - La Roche-sur-yon Cedex 9, Франция, 85925
    - Завершенный
    - Local Institution - 0100
  - Limoges, Франция, 87042
    - Отозван
    - Local Institution - 0104
  - Limoges, Франция
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Meaux, Франция, 77100
    - Отозван
    - Local Institution - 0105
  - Meaux, Франция
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Nantes, Франция, 44093
    - Отозван
    - Local Institution - 0102
  - Nantes, Франция
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Perigueux, Франция, 24000
    - Отозван
    - Local Institution - 0101
  - Rennes, Франция, 35033
    - Рекрутинг
    - Local Institute
  - Rennes, Франция, 35033
    - Отозван
    - Local Institution - 0103

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из двух когорт: участников с рецидивирующей/рефрактерной (RR) множественной миеломой (MM) и участников с недавно диагностированной (ND) множественной миеломой (MM).

Описание

Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях Bristol-Myers Squibb посетите веб-сайт www.BMSStudyConnect.com.

Критерии включения:

Для участников RRMM, которые получили по крайней мере одну предшествующую линию терапии (LoT) для MM:

Иметь задокументированный прогресс по сравнению с предыдущим LoT
Участники, которые начали лечение одним из следующих методов лечения в течение 90 дней до согласия на это исследование ИЛИ в случае, когда лечение еще не было начато, должны быть предоставлены документы о том, что стратегия лечения была определена до согласия на это исследование, и лечение должно быть быть инициировано в течение 30 дней после согласия:
IMiD
ИП
Комбинация ИМиД + ИП
Новые агенты с новыми MOA по отдельности или в комбинации (например, mAb, HDACI, ингибиторы Akt, SINE или CAR Т-клеточная терапия)

Для участников NDMM, получающих передовую терапию:

Право на получение первой линии терапии ММ (без предшествующего лечения ММ)
Участники, которые начали лечение ММ одним из следующих методов лечения в течение 90 дней до согласия на это исследование ИЛИ в случае, когда лечение еще не было начато, необходимо предоставить документацию о том, что стратегия лечения была определена до согласия на это исследование, и лечение должно быть начато в течение 30 дней после согласия:
IMiD
ИП
Комбинация ИМиД + ИП
Новые агенты с новыми MOA по отдельности или в комбинации (например, mAb, HDACI, ингибиторы Akt, SINE или CAR Т-клеточная терапия)

Критерий исключения:

Участники, которые в настоящее время участвуют в клиническом исследовании ММ
Участники, которые в настоящее время получают лечение от первичного рака, отличного от ММ
Участники, которые не желают или не могут дать информированное согласие
Участники, находящиеся в заключении
Участники, находящиеся в принудительном заключении для лечения физического (например, инфекционного) или психического заболевания

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта 1 Участники с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (RRMM) наблюдались до 5 лет.
Когорта 2 Участники с недавно диагностированной множественной миеломой (NDMM) наблюдались до 8 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ) для участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (RRMM) Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет
Общая выживаемость (ОВ) для участников с недавно диагностированной множественной миеломой (NDMM) Временное ограничение: До 8 лет	До 8 лет
Выживание без прогрессирования (PFS) для участников с RRMM Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет
Выживание без прогрессирования (PFS) для участников с NDMM Временное ограничение: До 8 лет	До 8 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Схемы лечения одобренными методами лечения ММ, измеряемые по частоте ответов для участников с RRMM Временное ограничение: С даты индексации исследования до даты зачисления, оценивается до 5 лет	С даты индексации исследования до даты зачисления, оценивается до 5 лет
Схемы лечения утвержденными методами лечения MM, измеряемые по частоте ответов для участников с NDMM Временное ограничение: С даты индексации исследования до даты зачисления, оценивается до 8 лет	С даты индексации исследования до даты зачисления, оценивается до 8 лет
Использование ресурсов здравоохранения (HCRU) для участников с RRMM Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет
Использование ресурсов здравоохранения (HCRU) для участников с NDMM Временное ограничение: До 8 лет	До 8 лет
Использование ресурсов здравоохранения (HCRU) для участников с RRMM Временное ограничение: Со дня регистрации до смерти, отзыва согласия, включения в клиническое исследование ММ, выбывания из-под наблюдения или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше; оценивается до 60 месяцев	Со дня регистрации до смерти, отзыва согласия, включения в клиническое исследование ММ, выбывания из-под наблюдения или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше; оценивается до 60 месяцев
Использование ресурсов здравоохранения (HCRU) для участников с NDMM Временное ограничение: Со дня регистрации до смерти, отзыва согласия, включения в клиническое исследование ММ, выбывания из-под наблюдения или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше; оценивается до 96 месяцев	Со дня регистрации до смерти, отзыва согласия, включения в клиническое исследование ММ, выбывания из-под наблюдения или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше; оценивается до 96 месяцев
Пациенты сообщили об исходах, измеренных с помощью сводного индекса EQ-5D для участников с RRMM. Временное ограничение: От начала начальной терапии до заполнения анкеты, оценивается до 5 лет	От начала начальной терапии до заполнения анкеты, оценивается до 5 лет
Пациенты сообщили об исходах, измеренных с помощью сводного индекса EQ-5D для участников с NDMM. Временное ограничение: От начала начальной терапии до заполнения анкеты, оценено до 8 лет	От начала начальной терапии до заполнения анкеты, оценено до 8 лет
Пациент сообщил о результатах, измеренных EORTC-QLQ-C30 для участников с RRMM. Временное ограничение: От начала начальной терапии до заполнения анкеты, оценивается до 5 лет	От начала начальной терапии до заполнения анкеты, оценивается до 5 лет
Пациент сообщил об исходах, измеренных EORTC-QLQ-C30 для участников с NDMM. Временное ограничение: От начала начальной терапии до заполнения анкеты, оценено до 8 лет	От начала начальной терапии до заполнения анкеты, оценено до 8 лет
Пациент сообщил о результатах, измеренных EORTC-QLQ-MY20 для участников с RRMM. Временное ограничение: От начала начальной терапии до заполнения анкеты, оценивается до 5 лет	От начала начальной терапии до заполнения анкеты, оценивается до 5 лет
Пациент сообщил об исходах, измеренных EORTC-QLQ-MY20 для участников с NDMM. Временное ограничение: От начала начальной терапии до заполнения анкеты, оценено до 8 лет	От начала начальной терапии до заполнения анкеты, оценено до 8 лет
Частота нежелательных явлений (НЯ) у участников с RRMM Временное ограничение: До 5 лет	До 5 лет
Частота нежелательных явлений (НЯ) у участников с NDMM Временное ограничение: До 8 лет	До 8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CA204-008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .