- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01863212
The Role of the FTO Gene in Reward System Activation in Obese and Healthy Subjects (FTO)
22 de maio de 2013 atualizado por: Uppsala University
Investigating the Role of the FTO Gene in Reward System Activation During Visual Presentation of Food Images With fMRI Technique
In order to investigate if individuals, carrying genetic variants predisposing to obesity, respond differently to visual presented food images than non-carriers the investigators aim to screen 500 people for a common risk variant in the FTO gene.
From those 500 screened 40 subjects, 20 homozygous for the risk allele and 20 homozygous for a non risk allele will be selected for the second step in the study.
This part involves the fMRI technique to visualize the brain response, focus on reward system activation, when food images are visually presented in the scanner.
Factors regarding eating behavior, sleep, physical exercise and relation to food are investigated in the first part of the study as well as clinical parameters such as BMI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suécia, 752 72
- Recrutamento
- Uppsala University
-
Contato:
- E-mail: christian.benedict@neuro.uu.se
-
Uppsala, Uppsala County, Suécia
- Recrutamento
- dep. Neuroscience, Uppsala University
-
Contato:
- Christian Benedict, PhD
- E-mail: christian.benedict@neuro.uu.se
-
Investigador principal:
- Christian Benedict, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- No medications (except contraceptives including estrogen)
- No metabolic disorders/diseases
- Right handed
- Color vision
- Normal sleep-wake rhythm (eg. shift workers can not participate)
Exclusion Criteria:
- Specific preferences of food, for example vegetarians
- Grandparents originating from country outside the Nordic area
- Metallic implants
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Risk allele carriers
Individuals homozygous for the risk allele (A/A) The interventions administrated to this group: 'Blood sampling for genetic analyse', 'Stroop test', 'fMRI'
|
Blood sampling are performed at the initiation visit in order to screen for allele variants
Selective attention test where subjects, in one minute, names the ink color of several words without naming the word itself.
Functional Magnetic Resonance Imaging, performed to view brain activity
|
Experimental: Non risk allele carriers
Individuals homozygous for the non-risk allele (T/T) The interventions administrated to this group: 'Blood sampling for genetic analyse', 'Stroop test', 'fMRI'
|
Blood sampling are performed at the initiation visit in order to screen for allele variants
Selective attention test where subjects, in one minute, names the ink color of several words without naming the word itself.
Functional Magnetic Resonance Imaging, performed to view brain activity
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Genotyping for variants in the FTO gene associated with overweight and obesity
Prazo: Blood sampling for genetic analyse is performed at the initiation visit
|
Blood sampling for genetic analyse is performed at the initiation visit
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Benedict, PhD, dep. Neuroscience, Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LSF008786
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