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Depuração alemã de lactato em sepse grave (GLASS)

22 de setembro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
O objetivo deste estudo é investigar se existe uma correlação entre a depuração do lactato e o curso em pacientes com sepse grave e choque séptico em unidades de terapia intensiva alemãs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Alemanha, 52074
        • Department for Operative Intensive Care and Intermediate Care - University Hospital Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com sepse grave ou choque séptico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sepse grave ou choque séptico
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • sepse grave ou choque séptico dentro de 4 semanas antes da inclusão no estudo
  • choque de outra gênese
  • pessoas que estão sendo acomodadas em uma instituição por ordem judicial ou oficial
  • pessoas sendo interdependentes para o investigador
  • funcionários do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
sepse grave ou choque séptico
pacientes com sepse grave ou choque séptico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depuração de Lactato
Prazo: Dentro de 6 horas após o diagnóstico
Determinação da depuração do lactato dentro de 6 horas após o diagnóstico de sepse grave e choque séptico
Dentro de 6 horas após o diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação SOFA
Prazo: Dia de internação, dia 7, dia 8
Dia de internação, dia 7, dia 8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Após 28 dias
Determinação da mortalidade do coletivo após 28 dias
Após 28 dias
Duração unidade de terapia intensiva e internação
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-052

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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