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Depuración alemana de lactato en sepsis grave (GLASS)

22 de septiembre de 2015 actualizado por: RWTH Aachen University
El objetivo de este estudio es investigar si existe una correlación entre el aclaramiento de lactato y el curso de los pacientes con sepsis grave y shock séptico en las unidades de cuidados intensivos alemanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Alemania, 52074
        • Department for Operative Intensive Care and Intermediate Care - University Hospital Aachen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sepsis grave o shock séptico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sepsis grave o shock séptico
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • sepsis severa o shock séptico dentro de las 4 semanas antes de la inclusión del estudio
  • choque de otra génesis
  • personas alojadas en una institución por orden judicial o oficial
  • personas que son interdependientes del investigador
  • empleados del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sepsis grave o shock séptico
pacientes con sepsis grave o shock séptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depuración de lactato
Periodo de tiempo: Dentro de las 6 horas posteriores al diagnóstico
Determinación del aclaramiento de lactato dentro de las 6 horas posteriores al diagnóstico de sepsis grave y shock séptico
Dentro de las 6 horas posteriores al diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje SOFA
Periodo de tiempo: Día de hospitalización, día 7, día 8
Día de hospitalización, día 7, día 8

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Después de 28 días
Determinación de la mortalidad del colectivo a los 28 días
Después de 28 días
Duración unidad de cuidados intensivos y hospitalización
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-052

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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