- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01942642
Avaliação do olho seco e disfunção da glândula meibomiana após cirurgia de catarata
13 de setembro de 2013 atualizado por: Yonsei University
A disfunção da glândula meibomiana (MGD) é uma doença comum e importante, tem sido investigada a fisiopatologia, diagnóstico, modalidades de tratamento da MGD, no entanto, as alterações da MGD após a cirurgia de catarata, a cirurgia mais popular para oftalmologista, não foram avaliadas.
Os investigadores avaliaram parâmetros relacionados com DMG, incluindo anormalidades nas margens das pálpebras, expressibilidade da glândula meibomiana e meibografia antes e depois da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia de catarata
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes agendados para cirurgia de catarata
Critério de exclusão:
- outras doenças oculares comórbidas, como alergias oculares.
- uso contínuo de medicamentos oculares tópicos antes da cirurgia
- histórias de cirurgia ocular ou lesão ocular
- Já apresentava DMG obstrutiva grave antes da cirurgia, achados anormais na margem palpebral (> 3 achados positivos), expressão meibum reduzida (> grau 2) e abandono da glândula obstruída (escore meibográfico > 3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parâmetros oculares
Prazo: alteração dos parâmetros oculares de 1 a 3 meses após a cirurgia de catarata
|
Escore de sintomas oculares, anormalidades da margem palpebral, ceratopatia pontuada superficial, tempo de ruptura do filme lacrimal, teste de Shirmer, altura do menisco lacrimal inferior (TMH), profundidade (TMD) e área (TMA), expressibilidade do meibum e pontuação da meibografia
|
alteração dos parâmetros oculares de 1 a 3 meses após a cirurgia de catarata
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0690
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