- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01942642
Kuivan silmän ja Meibomin rauhasten toimintahäiriön arviointi kaihileikkauksen jälkeen
perjantai 13. syyskuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Meibomian rauhasten toimintahäiriö (MGD) on yleinen ja tärkeä sairaus, jota on tutkittu MGD:n patofysiologiaa, diagnoosia, hoitomuotoja, mutta silmälääkärien suosituimman leikkauksen jälkeisiä MGD:n muutoksia ei ollut arvioitu.
Tutkijat arvioivat MGD:hen liittyviä parametreja, mukaan lukien silmäluomien marginaalien poikkeavuudet, meibomian rauhasten ilmentyvyys ja meibografia ennen ja jälkeen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaihileikkaukseen varatut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaihileikkaukseen varatut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- muut samanaikaiset silmäsairaudet, kuten silmäallergiat.
- paikallisten silmälääkkeiden jatkuva käyttö ennen leikkausta
- silmäkirurgian tai silmävamman historia
- Vaikea obstruktiivinen MGD jo ennen leikkausta, epänormaaleja löydöksiä silmäluomessa (> 3 positiivista löytöä), heikentynyt meibumin ekspressio (> aste 2) ja tukkeutunut rauhasen keskeyttäminen (meibografiapisteet > 3)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmän parametrit
Aikaikkuna: silmäparametrien muutos 1–3 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Silmän oireiden pisteet, silmäluomien marginaalien poikkeavuudet, pinnallinen pistekeratopatia, kyynelkalvon hajoamisaika, Shirmerin testi, kyynelmeniskin alempi korkeus (TMH), syvyys (TMD) ja pinta-ala (TMA), meibumin ilmentyvyys ja meibografiapisteet
|
silmäparametrien muutos 1–3 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0690
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Meibomin rauhasten toimintahäiriö
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandRekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterGilead SciencesRekrytointiSylkirauhassyöpä | GlandYhdysvallat
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisTulehdus | Sjogrenin syndrooma | Gland; TulehdusTurkki