Identificação do mecanismo na resposta eritróide em pacientes com mielodisplasia submetidos à terapia de quelação (BIOFER12)
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Identificação de Mecanismos na Resposta Eritroide em Pacientes com Mielodisplasia Submetidos à Terapia Quelante
O estudo visa avaliar o mecanismo molecular subjacente à resposta eritróide observada em alguns pacientes com mielodisplasia, mielofibrose e anemia aplástica tratados com Deferasirox ou Deferoxamina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00144
- UOC Ematologia, Ospedale S.Eugenio
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Roma, Itália, 00168
- Policlinico A.Gemelli
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Roma, Itália, 00184
- UOC Ematologia, AO S. Giovanni Addolorata
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Roma, Itália, 00189
- Ematologia, AO S. Andrea
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AL
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Alessandria, AL, Itália, 15121
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
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AN
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Ancona, AN, Itália, 60020
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
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BA
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Bari, BA, Itália, 70124
- Ematologia con trapianto, AOU Policlinico di Bari
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BO
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Bologna, BO, Itália, 40138
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
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BS
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Brescia, BS, Itália, 25123
- Ematologia, Spedali Civili
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CN
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Cuneo, CN, Itália, 12100
- Struttura complessa di Ematologia, ASO S.Croce e Carle
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FI
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Firenze, FI, Itália, 50134
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
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GE
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Genova, GE, Itália, 16132
- Clinica Ematologica, Università di Genova
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Genova, GE, Itália, 16132
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
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PC
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Piacenza, PC, Itália, 29121
- UO Ematologia e CTMO, Ospedale Civile G. da Saliceto
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PD
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Padova, PD, Itália, 35128
- Ematologia, Università di Padova
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PR
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Parma, PR, Itália, 43100
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
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PZ
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Rionero in Vulture, PZ, Itália, 85028
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
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TO
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Orbassano, TO, Itália, 10043
- Medicina Interna II Divisione di Ematologia, Ospedale S. Luigi Gonzaga
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Torino, TO, Itália, 10126
- Ematologia 2, AOU Città della Salute e della Scienza
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Torino, TO, Itália, 10128
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de mielodisplasia, mielofibrose ou anemia aplástica em terapia quelante com deferasirox ou deferoxamina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de mielodisplasia, mielofibrose ou anemia aplástica
- anemia dependente de transfusão em terapia de quelação com deferasirox ou deferoxamina
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o mecanismo molecular subjacente à resposta eritroide
Prazo: 12 meses
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O desfecho primário é avaliar o mecanismo molecular subjacente à resposta eritróide (aumento do hemogoblin e redução ou eliminação da dependência de transfusão) observada em alguns pacientes com mielodisplasia, mielofibrose e anemia aplástica tratados com Deferasirox ou Deferoxamina
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FISM-BIOFER12
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