Identifikace mechanismu v erytroidní odpovědi u pacientů s myelodysplazií podstupujících chelatační terapii (BIOFER12)
14. února 2023 aktualizováno: Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETS
Identifikace mechanismů v erytroidní odpovědi u pacientů s myelodysplazií podstupujících chelatační terapii
Cílem studie je zhodnotit molekulární mechanismus, který je základem erytroidní odpovědi pozorované u některých pacientů s myelodysplazií, myelofibrózou a aplastickou anémií léčených deferasiroxem nebo deferoxaminou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00144
- UOC Ematologia, Ospedale S.Eugenio
-
Roma, Itálie, 00168
- Policlinico A.Gemelli
-
Roma, Itálie, 00184
- UOC Ematologia, AO S. Giovanni Addolorata
-
Roma, Itálie, 00189
- Ematologia, AO S. Andrea
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Itálie, 15121
- Ematologia, AO SS. Antonio e Biagio
-
-
AN
-
Ancona, AN, Itálie, 60020
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedale di Torrette
-
-
BA
-
Bari, BA, Itálie, 70124
- Ematologia con trapianto, AOU Policlinico di Bari
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40138
- Istituto di Ematologia e Oncologia Medica, Policlinico S.Orsola
-
-
BS
-
Brescia, BS, Itálie, 25123
- Ematologia, Spedali Civili
-
-
CN
-
Cuneo, CN, Itálie, 12100
- Struttura complessa di Ematologia, ASO S.Croce e Carle
-
-
FI
-
Firenze, FI, Itálie, 50134
- Cattedra di Ematologia Policlino Careggi
-
-
GE
-
Genova, GE, Itálie, 16132
- Clinica Ematologica, Università di Genova
-
Genova, GE, Itálie, 16132
- U.O. Clinica Medicina Interna, IRCCS San Martino IST
-
-
PC
-
Piacenza, PC, Itálie, 29121
- UO Ematologia e CTMO, Ospedale Civile G. da Saliceto
-
-
PD
-
Padova, PD, Itálie, 35128
- Ematologia, Università di Padova
-
-
PR
-
Parma, PR, Itálie, 43100
- Struttura Cattedra di Ematologia e CTMO, AOU di Parma
-
-
PZ
-
Rionero in Vulture, PZ, Itálie, 85028
- Ematologia e Centro Trapianti, Centro di Riferimento Oncologico della Basilicata
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Itálie, 10043
- Medicina Interna II Divisione di Ematologia, Ospedale S. Luigi Gonzaga
-
Torino, TO, Itálie, 10126
- Ematologia 2, AOU Città della Salute e della Scienza
-
Torino, TO, Itálie, 10128
- S.C.D.U. Ematologia e Terapie cellulari, Ospedale Mauriziano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou myelodysplazie, myelofibrózy nebo aplastické anémie podstupující chelatační terapii deferasiroxem nebo deferoxaminem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Diagnóza myelodysplazie, myelofibrózy nebo aplastické anémie
- anémie závislá na transfuzi podstupující chelatační léčbu deferasiroxem nebo deferoxaminem
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit molekulární mechanismus, který je základem erytroidní odpovědi
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním výsledkem je zhodnocení molekulárního mechanismu, který je základem erytroidní odpovědi (zvýšení hemogoblinu a snížení nebo odstranění závislosti na trasfuzi) pozorovaného u některých pacientů s myelodysplazií, myelofibrózou a aplastickou anémií léčených deferasiroxem nebo deferoxaminou
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FISM-BIOFER12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myelofibróza
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdDokončenoPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie Myelofibróza (Post-ET MF)Čína
-
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck...DokončenoMyelofibróza | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (PPV-MF) | Postesenciální trombocytémie myelofibróza (PET-MF)Německo, Spojené státy, Austrálie, Itálie, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineAktivní, ne náborNovotvary | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Spojené státy, Maďarsko, Izrael, Španělsko, Tchaj-wan, Francie, Austrálie, Německo, Belgie, Kanada, Singapur, Korejská republika, Spojené království, Dánsko, Rakousko, Rumunsko, Itálie, Bulharsko, Polsko, Holandsko