- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02004808
Neutrophil Extracellular Traps and Sickle Cell Disease
3 de dezembro de 2013 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
NETs formation in vaso-occlusive events in sickle cell disease and the role of hydroxyurea treatment.The study hypothesis is that NETs formation by neutrophils has a role in the induction of vaso occlusive disease in blood vessels.
It is possible that high leukocyte count in children with sickle cell anemia is a bad prognostic sign due to NETs formation supporting occlusion of peripheral and central blood vessels.Hydroxyurea treatment might prevent vaso occlusive syndrome not only by increasing HbF but also by decreasing neutrophil count and inhibiting NETs formation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Infants and children who suffer from sickle cell disease and/or Infants and children with sickle cell disease treated with hydroxyurea at the pediatric hemato-oncology department
Descrição
Inclusion Criteria:
- children who suffer from sickle cell disease and/or children with sickle cell disease treated with hydroxyurea
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
measurements of neutrophil function
Prazo: at first admition (day 1)
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at first admition (day 1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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measurements of neutrophil function
Prazo: at sickle cell crisis while hospitalized
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at sickle cell crisis while hospitalized
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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measurements of neutrophil function
Prazo: before and during treatment with hydroxyurea
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before and during treatment with hydroxyurea
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronit Elhasid, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tasmc-12-RE-0247-CTIL
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