- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02072122
Estrogen and the Outer Eye in Women During Fertility Treatment
The Influence of the Hormonal Fertility Treatment of Women, on the Eye Surface and the Eye Dryness
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Women during their fertility treatments will be submitted to the research. The research will include 3 meetings with a doctor from the ophthalmology department. Each meeting will be individual for each participant of the research.
The meetings will take place during the day of regular appointment of the participant to the fertility clinic.
Meeting #1:
During first visit to the fertility clinic for the stimulation process.
During this day will be done:
1.Submission of the patient to the research and signing on letter of agreement 2.Blood tests for estrogen, progesterone, luteinizing hormone (LH) 3.Eye examination: 3a. Filling of Schein Questionnaire 3b. Examination of the external eye: 1.microscope, 2.Schirmer test (paper strips inserted into the eye for several minutes to measure the production of tears), 3. tear break up time test (checking the eye with the fluorescein light after painting the eye with fluorescein dye) 3c. Checking the Intra Ocular Pressure with Tonometer
Meeting #2:
During visit to the fertility clinic for the egg collection (about 10 days after meeting #1)
During this day will be done:
1.Blood tests for estrogen, progesterone, luteinizing hormone (LH) 2.Eye examination: 2a. Filling of Schein Questionnaire 2b. Examination of the external eye: 1.microscope, 2.Schirmer test (paper strips inserted into the eye for several minutes to measure the production of tears), 3. tear break up time test (checking the eye with the fluorescein light after painting the eye with fluorescein dye) 2c. Checking the Intra Ocular Pressure with Tonometer
Meeting #3:
During visit to the fertility clinic for the pregnancy test (about 14 days after meeting #2)
During this day will be done:
- Blood tests for estrogen, progesterone, luteinizing hormone (LH)
- Eye examination:
2a. Filling of Schein Questionnaire 2b. Examination of the external eye: 1.microscope, 2.Schirmer test (paper strips inserted into the eye for several minutes to measure the production of tears), 3. tear break up time test (checking the eye with the fluorescein light after painting the eye with fluorescein dye) 2c. Checking the Intra Ocular Pressure with Tonometer
Collection and summary of all the data End of the research
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- women during fertility treatment
- without any known eye diseases
- no current or past history of treatment against dry eye
Exclusion Criteria:
- known eye disease
- current or past history of treatment against dry eye
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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women during fertility treatment
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evidence of clinically definite dry eye confirmed by Schirmer test and tear break up time test
Prazo: 24 days
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24 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evidence of clinically definite dry eye confirmed by Schirmer test and tear break up time test during each on of the meetings #1,#2 (day 0, day 10)
Prazo: 0 days, 10 days
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0 days, 10 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOEDFT-2
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