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Estrogen and the Outer Eye in Women During Fertility Treatment

25 de febrero de 2014 actualizado por: Meir Medical Center

The Influence of the Hormonal Fertility Treatment of Women, on the Eye Surface and the Eye Dryness

The purpose of this study is to determine the relation between estrogen and progesterone levels, and between dryness of the eyes, in women during their fertile years.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Women during their fertility treatments will be submitted to the research. The research will include 3 meetings with a doctor from the ophthalmology department. Each meeting will be individual for each participant of the research.

The meetings will take place during the day of regular appointment of the participant to the fertility clinic.

Meeting #1:

During first visit to the fertility clinic for the stimulation process.

During this day will be done:

1.Submission of the patient to the research and signing on letter of agreement 2.Blood tests for estrogen, progesterone, luteinizing hormone (LH) 3.Eye examination: 3a. Filling of Schein Questionnaire 3b. Examination of the external eye: 1.microscope, 2.Schirmer test (paper strips inserted into the eye for several minutes to measure the production of tears), 3. tear break up time test (checking the eye with the fluorescein light after painting the eye with fluorescein dye) 3c. Checking the Intra Ocular Pressure with Tonometer

Meeting #2:

During visit to the fertility clinic for the egg collection (about 10 days after meeting #1)

During this day will be done:

1.Blood tests for estrogen, progesterone, luteinizing hormone (LH) 2.Eye examination: 2a. Filling of Schein Questionnaire 2b. Examination of the external eye: 1.microscope, 2.Schirmer test (paper strips inserted into the eye for several minutes to measure the production of tears), 3. tear break up time test (checking the eye with the fluorescein light after painting the eye with fluorescein dye) 2c. Checking the Intra Ocular Pressure with Tonometer

Meeting #3:

During visit to the fertility clinic for the pregnancy test (about 14 days after meeting #2)

During this day will be done:

  1. Blood tests for estrogen, progesterone, luteinizing hormone (LH)
  2. Eye examination:

2a. Filling of Schein Questionnaire 2b. Examination of the external eye: 1.microscope, 2.Schirmer test (paper strips inserted into the eye for several minutes to measure the production of tears), 3. tear break up time test (checking the eye with the fluorescein light after painting the eye with fluorescein dye) 2c. Checking the Intra Ocular Pressure with Tonometer

Collection and summary of all the data End of the research

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

fertility clinic patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • women during fertility treatment
  • without any known eye diseases
  • no current or past history of treatment against dry eye

Exclusion Criteria:

  • known eye disease
  • current or past history of treatment against dry eye

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
women during fertility treatment

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidence of clinically definite dry eye confirmed by Schirmer test and tear break up time test
Periodo de tiempo: 24 days
24 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidence of clinically definite dry eye confirmed by Schirmer test and tear break up time test during each on of the meetings #1,#2 (day 0, day 10)
Periodo de tiempo: 0 days, 10 days
0 days, 10 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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