- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02072122
Estrogen and the Outer Eye in Women During Fertility Treatment
The Influence of the Hormonal Fertility Treatment of Women, on the Eye Surface and the Eye Dryness
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Women during their fertility treatments will be submitted to the research. The research will include 3 meetings with a doctor from the ophthalmology department. Each meeting will be individual for each participant of the research.
The meetings will take place during the day of regular appointment of the participant to the fertility clinic.
Meeting #1:
During first visit to the fertility clinic for the stimulation process.
During this day will be done:
1.Submission of the patient to the research and signing on letter of agreement 2.Blood tests for estrogen, progesterone, luteinizing hormone (LH) 3.Eye examination: 3a. Filling of Schein Questionnaire 3b. Examination of the external eye: 1.microscope, 2.Schirmer test (paper strips inserted into the eye for several minutes to measure the production of tears), 3. tear break up time test (checking the eye with the fluorescein light after painting the eye with fluorescein dye) 3c. Checking the Intra Ocular Pressure with Tonometer
Meeting #2:
During visit to the fertility clinic for the egg collection (about 10 days after meeting #1)
During this day will be done:
1.Blood tests for estrogen, progesterone, luteinizing hormone (LH) 2.Eye examination: 2a. Filling of Schein Questionnaire 2b. Examination of the external eye: 1.microscope, 2.Schirmer test (paper strips inserted into the eye for several minutes to measure the production of tears), 3. tear break up time test (checking the eye with the fluorescein light after painting the eye with fluorescein dye) 2c. Checking the Intra Ocular Pressure with Tonometer
Meeting #3:
During visit to the fertility clinic for the pregnancy test (about 14 days after meeting #2)
During this day will be done:
- Blood tests for estrogen, progesterone, luteinizing hormone (LH)
- Eye examination:
2a. Filling of Schein Questionnaire 2b. Examination of the external eye: 1.microscope, 2.Schirmer test (paper strips inserted into the eye for several minutes to measure the production of tears), 3. tear break up time test (checking the eye with the fluorescein light after painting the eye with fluorescein dye) 2c. Checking the Intra Ocular Pressure with Tonometer
Collection and summary of all the data End of the research
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- women during fertility treatment
- without any known eye diseases
- no current or past history of treatment against dry eye
Exclusion Criteria:
- known eye disease
- current or past history of treatment against dry eye
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
women during fertility treatment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evidence of clinically definite dry eye confirmed by Schirmer test and tear break up time test
Tijdsspanne: 24 days
|
24 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evidence of clinically definite dry eye confirmed by Schirmer test and tear break up time test during each on of the meetings #1,#2 (day 0, day 10)
Tijdsspanne: 0 days, 10 days
|
0 days, 10 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOEDFT-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Droge-ogen-syndroom
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Simulatie Training | Eye-trackerKalkoen
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needling
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needlingSpanje
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
-
University of AlcalaWerving
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... en andere medewerkersVoltooidCommunicatiestoornissen | Zelfhulpapparaten | Eye-Gaze-technologie | Ernstige lichamelijke handicapsZweden
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...WervingZweepslag | Temporomandibulaire gewrichtspijn | Dry Needling-techniekSpanje
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... en andere medewerkersVoltooidMyofasciale pijnsyndromen | Elastografie | Dry Needling, techniek voor de behandeling van de myofasciale triggerpointsSpanje
-
Tepecik Training and Research HospitalVoltooidEchografie | Piriformis-spiersyndroom | Droog naalden | Echogeleide Dry Needling | OefenbehandelingKalkoen
-
Cure CMDWervingEmery-Dreifuss spierdystrofie | Congenitaal myasthenisch syndroom | Limb-Girdle spierdystrofie | Congenitale spierdystrofie met ITGA7-deficiëntie (Integrine Alpha-7). | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie en abnormale glycosylering van dystroglycaan met ernstige epilepsie) | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie met leververvetting en cataract met infantiel begin veroorzaakt door TRAPPC11-mutaties) en andere voorwaardenVerenigde Staten