- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02072122
Estrogen and the Outer Eye in Women During Fertility Treatment
The Influence of the Hormonal Fertility Treatment of Women, on the Eye Surface and the Eye Dryness
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Women during their fertility treatments will be submitted to the research. The research will include 3 meetings with a doctor from the ophthalmology department. Each meeting will be individual for each participant of the research.
The meetings will take place during the day of regular appointment of the participant to the fertility clinic.
Meeting #1:
During first visit to the fertility clinic for the stimulation process.
During this day will be done:
1.Submission of the patient to the research and signing on letter of agreement 2.Blood tests for estrogen, progesterone, luteinizing hormone (LH) 3.Eye examination: 3a. Filling of Schein Questionnaire 3b. Examination of the external eye: 1.microscope, 2.Schirmer test (paper strips inserted into the eye for several minutes to measure the production of tears), 3. tear break up time test (checking the eye with the fluorescein light after painting the eye with fluorescein dye) 3c. Checking the Intra Ocular Pressure with Tonometer
Meeting #2:
During visit to the fertility clinic for the egg collection (about 10 days after meeting #1)
During this day will be done:
1.Blood tests for estrogen, progesterone, luteinizing hormone (LH) 2.Eye examination: 2a. Filling of Schein Questionnaire 2b. Examination of the external eye: 1.microscope, 2.Schirmer test (paper strips inserted into the eye for several minutes to measure the production of tears), 3. tear break up time test (checking the eye with the fluorescein light after painting the eye with fluorescein dye) 2c. Checking the Intra Ocular Pressure with Tonometer
Meeting #3:
During visit to the fertility clinic for the pregnancy test (about 14 days after meeting #2)
During this day will be done:
- Blood tests for estrogen, progesterone, luteinizing hormone (LH)
- Eye examination:
2a. Filling of Schein Questionnaire 2b. Examination of the external eye: 1.microscope, 2.Schirmer test (paper strips inserted into the eye for several minutes to measure the production of tears), 3. tear break up time test (checking the eye with the fluorescein light after painting the eye with fluorescein dye) 2c. Checking the Intra Ocular Pressure with Tonometer
Collection and summary of all the data End of the research
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- women during fertility treatment
- without any known eye diseases
- no current or past history of treatment against dry eye
Exclusion Criteria:
- known eye disease
- current or past history of treatment against dry eye
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
women during fertility treatment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Evidence of clinically definite dry eye confirmed by Schirmer test and tear break up time test
Временное ограничение: 24 days
|
24 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Evidence of clinically definite dry eye confirmed by Schirmer test and tear break up time test during each on of the meetings #1,#2 (day 0, day 10)
Временное ограничение: 0 days, 10 days
|
0 days, 10 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOEDFT-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .