Biodisponibilidade em pacientes com psoríase: caneta pré-cheia Metoject

Critério de inclusão:

• É capaz de entender e seguir as instruções durante o estudo
• Tem um diagnóstico de psoríase moderada a grave com base em uma avaliação dermatológica
• Fornece consentimento informado por escrito
• Seja homem ou mulher e tenha entre 18 e 65 anos, inclusive
• Tem um índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18 a 30 kg/m2.

Principais Critérios de Exclusão:

• Está recebendo tratamento concomitante para psoríase com tratamentos biológicos ou sistêmicos convencionais (por exemplo, ciclosporina, azatioprina, ésteres de ácido fumárico, leflunomida), exceto MTX todas as semanas
• Usou antibióticos nos 14 dias anteriores à triagem ou requer uso antes da conclusão do estudo
• Usou qualquer um dos seguintes medicamentos dentro de 14 dias antes da triagem ou requer uso antes da conclusão do estudo, a menos que em uma dose diária estável: antiinflamatórios não esteróides (AINEs), diuréticos, ácido fólico, hidrocloroquina, probenicida, inibidores da bomba de prótons
• Tem, além da psoríase, qualquer doença cardíaca não controlada, doença hepática, doença pulmonar, doença hematológica, doença gastrointestinal ou outra doença sistêmica que, na opinião do investigador, representaria um risco inaceitável se ele ou ela participasse do estudar
• Tem infecção aguda ou crônica em curso dentro de 14 dias antes da Triagem
• Tem insuficiência renal, insuficiência hepática, hematopoiese prejudicada, infecção grave, aguda ou crônica conhecida, história de malignidade, história ou suspeita de abuso de drogas ou álcool
• reações alérgicas ou reações adversas graves ao medicamento do estudo
• É uma mulher grávida, tentando engravidar, amamentando ou com potencial para engravidar, sexualmente ativa e que não pratica um método de controle de natalidade altamente confiável
• É um sujeito do sexo masculino com uma parceira com potencial para engravidar, não fez vasectomia e não usa preservativo e/ou capuz cervical/diafragma com espermicida