Biologische beschikbaarheid bij patiënten met psoriasis: Metoject voorgevulde pen

Inclusiecriteria:

• Kan instructies tijdens het onderzoek begrijpen en opvolgen
• Heeft een diagnose van matige tot ernstige psoriasis op basis van een dermatologische evaluatie
• Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Is man of vrouw en is in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar
• Heeft een body mass index (BMI) binnen het bereik van 18 tot 30 kg/m2.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Wordt gelijktijdig behandeld voor psoriasis met biologische of conventionele systemische behandelingen (bijv. ciclosporine, azathioprine, fumaarzuuresters, Leflunomide), anders dan MTX elke week
• Heeft antibiotica gebruikt binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening of moet worden gebruikt voordat de studie is voltooid
• Heeft een van de volgende medicijnen gebruikt binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening of moet worden gebruikt voordat de studie is voltooid, tenzij op een stabiele, dagelijkse dosis: niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), diuretica, foliumzuur, hydrochloroquine, probenicid, protonpompremmers
• Heeft, behalve psoriasis, een niet onder controle zijnde hartziekte, leverziekte, longziekte, hematologische ziekte, gastro-intestinale ziekte of andere systemische ziekte die naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico zou vormen als hij of zij zou deelnemen aan de studie
• Heeft een aanhoudende acute of chronische infectie binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening
• Heeft nierinsufficiëntie, leverinsufficiëntie, verminderde hematopoëse, bekende ernstige, acute of chronische infectie, voorgeschiedenis van maligniteit, voorgeschiedenis van of vermoed misbruik van drugs of alcohol
• allergische reacties of ernstige bijwerkingen van het onderzoeksgeneesmiddel
• Is een vrouwelijke proefpersoon die zwanger is, zwanger probeert te worden, borstvoeding geeft of zwanger kan worden, seksueel actief is en geen zeer betrouwbare methode van anticonceptie toepast
• Is een mannelijke proefpersoon met een vrouwelijke partner in de vruchtbare leeftijd, heeft geen vasectomie ondergaan en gebruikt geen condoom en/of pessarium/diafragma met zaaddodend middel