Instrumentos de imagem de caracterização em alcoólatras e não alcoólatras
Instrumentos de imagem de caracterização para avaliações de neuroimagem de dependência
Fundo:
- Pessoas com alcoolismo têm diferenças em seus cérebros em comparação com pessoas saudáveis. Pessoas dependentes de álcool também têm desempenho diferente em tarefas comportamentais. Os pesquisadores querem saber mais sobre essas diferenças. Eles também querem ver se essas diferenças estão relacionadas ao DNA.
Objetivo:
- Para ver se as diferenças na estrutura do cérebro se relacionam com diferenças de personalidade e comportamento em pessoas com e sem dependência de álcool.
Elegibilidade:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Projeto:
- Os participantes visitarão o NIH Clinical Center uma vez durante o estudo.
- Os participantes serão selecionados com um histórico médico, eletrocardiograma e exame físico. Eles darão amostras de sangue e urina e passarão por uma entrevista psiquiátrica.
- Os participantes serão questionados sobre o consumo de álcool, para verificar se eles têm um distúrbio relacionado ao uso de álcool.
- Os participantes jogarão três jogos computadorizados. Alguns jogarão esses jogos dentro de um scanner de ressonância magnética (MRI).
- MRI: forte campo magnético e ondas de rádio tiram fotos do cérebro. Os participantes se deitam em uma mesa que desliza para dentro e para fora de um cilindro. Eles ficarão no scanner por cerca de 90 minutos. Eles podem ficar parados por até 20 minutos de cada vez. O scanner emite ruídos altos de batidas. Eles receberão tampões de ouvido.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste protocolo é obter um conjunto padrão de avaliações, incluindo informações comportamentais, estruturais, funcionais e de conectividade (estrutural e funcional) do cérebro, em todos os participantes da pesquisa do NIAAA, doravante denominados Instrumentos de Imagem de Caracterização (CII); a) determinar como as diferenças individuais na estrutura cerebral e nas respostas evocadas se relacionam com traços generalizados de personalidade e diferenças comportamentais (conforme avaliado por instrumentos de questionário psicométrico e medidas comportamentais); eb) determinar se essas diferenças individuais se relacionam especificamente com polimorfismos genéticos em genes que governam a atividade de neurotransmissores. Assim, nosso objetivo do CII é identificar o cérebro estrutural, funcional, comportamental, genético e outros fatores fenotípicos que estão associados ao alcoolismo.
População do estudo: Voluntários adultos que não procuram tratamento e participantes internados com dependência de álcool (ADs). ADs de pacientes internados referem-se a indivíduos diagnosticados como dependentes de álcool pelos critérios do DSM-IV-RT ou pelo menos Transtorno de Uso Moderado de Álcool, conforme determinado pelo DSM-5.
Projeto: Este estudo exigirá uma visita que incluirá uma ressonância magnética (se o participante for considerado elegível para o scanner), consistindo em uma ressonância magnética estrutural do cérebro inteiro, ressonância magnética do tensor de difusão, ressonância magnética do estado de repouso (rsMRI), bem como várias tarefas ressonância magnética funcional baseada em computador, durante a execução de tarefas comportamentais, motivacionais e cognitivas/emocionais computadorizadas. Se o participante não se qualificar para as varreduras de RM, ele/ela executará apenas as tarefas comportamentais, motivacionais e cognitivas/emocionais computadorizadas fora do scanner. Esses instrumentos incluem instrumentos em comum com um protocolo semelhante no NIDA.
Medidas de resultado: As medidas de resultado são diferenças em respostas comportamentais usando métodos estatísticos padrão, em dados estruturais cerebrais em sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) medido usando técnicas padrão e analisados usando abordagens de análise de imagem estabelecidas e ferramentas de software como AFNI, SPM, FSL , DTI, Studio, etc. As medidas de resultados secundários são para comparar os fatores genéticos, comportamentais e fenotípicos com os dados de imagem e comportamentais adquiridos em outros protocolos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nancy Diazgranados, M.D.
- Número de telefone: (301) 496-7515
- E-mail: nancy.diazgranados@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Beth A Lee, R.N.
- Número de telefone: (301) 451-6964
- E-mail: beth.lee@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Todos os participantes adultos devem ser:
- Idade 18 anos ou mais,
- Foram pré-selecionados, considerados elegíveis para qualquer estudo NIAAA ou inscritos em qualquer
Estudo NIAAA (incluindo 14-AA-0181).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Por se tratar de um protocolo de história natural, não há critérios de exclusão para este estudo.
Os participantes devem ter resultado negativo no momento do consentimento e dos procedimentos do estudo usando um bafômetro de álcool. Indivíduos com concentração positiva de álcool no ar expirado (BrAC) serão reagendados ou retirados do estudo.
Após a conclusão do consentimento, o participante será convidado para a sessão de estudo. No dia da sessão de estudo, serão aplicados os seguintes critérios de exclusão.
-Critérios de exclusão para ressonância magnética*
- BrAC# positivo,
- Teste positivo de drogas na urina (UDT) # para benzodiazepínicos, cocaína, metanfetaminas, opiáceos e tetrahidrocanabinol (THC) para pacientes ambulatoriais. UDT positivo para benzodiazepínicos e THC não são excludentes para os pacientes internados. É comum que os pacientes internados em tratamento para retirada do AUD sejam tratados com benzodiazepínicos. O THC positivo também não seria excludente para este estudo, uma vez que tende a ser detectado durante um longo período de tempo após o uso. No entanto, vamos anotá-los para fins de análise de dados.
- Desempenho da tarefa (comportamental, fMRI) apenas: aprovado com base no exame neuromotor,
- Presença de objetos ferromagnéticos no corpo que são contraindicados para ressonância magnética da cabeça (marcapassos ou outros dispositivos elétricos implantados, estimuladores cerebrais, alguns tipos de implantes dentários, clipes de aneurisma, próteses metálicas, delineador permanente, bomba de entrega implantada ou fragmentos de estilhaços),
- Não pode ficar confortavelmente deitado de costas por até 2 horas no scanner de ressonância magnética,
- Desconfortável em espaços fechados (tem claustrofobia) de modo que sentiria desconforto no scanner,
- Mulheres: estão grávidas#,
- São canhotos.
Participantes internados com transtorno por uso de álcool que apresentam sintomas de abstinência de álcool, conforme indicado pela medição mais recente nos últimos 30 dias, medido pela pontuação da Avaliação de Abstinência do Instituto Clínico (CIWA-Ar) >= 8.
Os indivíduos excluídos do exame de RM ainda podem realizar as tarefas comportamentais que, de outra forma, seriam realizadas no scanner, se eles se qualificarem para tarefas comportamentais. Para evitar desconforto, carga e inconveniência indevidos, essas informações, se disponíveis, podem ser obtidas a partir de cuidados clínicos de rotina ou outros estudos e dados clínicos da NIAAA.
- Os participantes que atenderem a esse critério de exclusão não participarão de nenhuma parte deste estudo no momento. Eles serão reagendados para data(s) futura(s) quando não atenderem a nenhum dos critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AUD de paciente internado
Este grupo inclui indivíduos que estão em tratamento para uso de álcool.
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Paciente externo
Este grupo inclui indivíduos que não procuram tratamento para o transtorno do uso de álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações de neuroimagem de dependência e nível de oxigenação sanguínea
Prazo: Múltiplas sessões
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As medidas de desfecho de interesse incluem diferenças nos dados estruturais do cérebro e nos sinais dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) coletados transversalmente e/ou longitudinalmente em vários estágios do transtorno por uso de álcool
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Múltiplas sessões
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Avaliações de neuroimagem de dependência
Prazo: Múltiplas sessões
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conectividade estrutural e funcional em saliência, modo padrão e redes de controle executivo
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Múltiplas sessões
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Software AFNI, FSL, SPM e FreeSurfer
Prazo: VISITA DE ESTUDO DE RM
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As medidas de resultados secundários são para comparar os fatores genéticos, comportamentais e fenotípicos com os dados de imagem e comportamentais adquiridos em outros protocolos
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VISITA DE ESTUDO DE RM
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Diazgranados, M.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andrews MM, Meda SA, Thomas AD, Potenza MN, Krystal JH, Worhunsky P, Stevens MC, O'Malley S, Book GA, Reynolds B, Pearlson GD. Individuals family history positive for alcoholism show functional magnetic resonance imaging differences in reward sensitivity that are related to impulsivity factors. Biol Psychiatry. 2011 Apr 1;69(7):675-83. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.09.049. Epub 2010 Dec 3.
- Baker KG, Harding AJ, Halliday GM, Kril JJ, Harper CG. Neuronal loss in functional zones of the cerebellum of chronic alcoholics with and without Wernicke's encephalopathy. Neuroscience. 1999;91(2):429-38. doi: 10.1016/s0306-4522(98)90664-9.
- Bjork JM, Hommer DW, Grant SJ, Danube C. Impulsivity in abstinent alcohol-dependent patients: relation to control subjects and type 1-/type 2-like traits. Alcohol. 2004 Oct-Nov;34(2-3):133-50. doi: 10.1016/j.alcohol.2004.06.012.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140080
- 14-AA-0080
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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