- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02191033
Text Messaging for Smoking Cessation in College Health Clinics
Text Messaging to Augment Physician Brief Advice for Smoking Cessation in College Health Clinics
This study is a randomized-controlled clinical trial which evaluates the efficacy of physician brief advice, nicotine replacement therapy and a 6-week course of text messaging in promoting cigarette smoking in smokers enrolled in college.
The primary hypothesis is that smokers receiving physician brief advice, nicotine replacement therapy, and text messaging will have higher quit rates that smokers receiving physician brief advice and nicotine replacement therapy alone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
- Southern Connecticut State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18 through 24 years
- Enrolled as a full/part time college student
- A current smoker (Have smoked more than 100 cigarettes in their lifetime and now smoke every day or some days)
- English-speaking
- Interested in quitting
- Have a cell phone for personal use with an unlimited text messaging plan.
Exclusion Criteria:
- History of hypersensitivity/allergy to nicotine patch;
- Serious arrhythmias - History of heart disease (myocardial infarction, severe chest pain, or coronary artery disease)
- Current pregnancy/breastfeeding/plan for pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Text messaging
Smoking counseling, nicotine patch, text messaging
|
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Comparador Ativo: Standard of care
Smoking counseling, nicotine patch
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Study Enrollment- Number of Participants Who Join the Study
Prazo: baseline
|
We will report the number of persons who join the study.
|
baseline
|
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Study Retention- Number of Participants Who Attend the 6- and 12-week Follow up Visits.
Prazo: 6- and 12- weeks
|
We will determine the number of enrolled participants who follow up at the 6- and 12- week follow up visit.
|
6- and 12- weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence
Prazo: 6- and 12- weeks
|
biochemically confirmed point prevalence of self reported past 7-day abstinence
|
6- and 12- weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepa R Camenga, MD, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1404013813
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