- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02191033
Text Messaging for Smoking Cessation in College Health Clinics
Text Messaging to Augment Physician Brief Advice for Smoking Cessation in College Health Clinics
This study is a randomized-controlled clinical trial which evaluates the efficacy of physician brief advice, nicotine replacement therapy and a 6-week course of text messaging in promoting cigarette smoking in smokers enrolled in college.
The primary hypothesis is that smokers receiving physician brief advice, nicotine replacement therapy, and text messaging will have higher quit rates that smokers receiving physician brief advice and nicotine replacement therapy alone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06515
- Southern Connecticut State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 18 through 24 years
- Enrolled as a full/part time college student
- A current smoker (Have smoked more than 100 cigarettes in their lifetime and now smoke every day or some days)
- English-speaking
- Interested in quitting
- Have a cell phone for personal use with an unlimited text messaging plan.
Exclusion Criteria:
- History of hypersensitivity/allergy to nicotine patch;
- Serious arrhythmias - History of heart disease (myocardial infarction, severe chest pain, or coronary artery disease)
- Current pregnancy/breastfeeding/plan for pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Text messaging
Smoking counseling, nicotine patch, text messaging
|
|
Comparatore attivo: Standard of care
Smoking counseling, nicotine patch
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Study Enrollment- Number of Participants Who Join the Study
Lasso di tempo: baseline
|
We will report the number of persons who join the study.
|
baseline
|
Study Retention- Number of Participants Who Attend the 6- and 12-week Follow up Visits.
Lasso di tempo: 6- and 12- weeks
|
We will determine the number of enrolled participants who follow up at the 6- and 12- week follow up visit.
|
6- and 12- weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Smoking Abstinence
Lasso di tempo: 6- and 12- weeks
|
biochemically confirmed point prevalence of self reported past 7-day abstinence
|
6- and 12- weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deepa R Camenga, MD, Yale School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1404013813
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