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Text Messaging for Smoking Cessation in College Health Clinics

30 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University

Text Messaging to Augment Physician Brief Advice for Smoking Cessation in College Health Clinics

This study is a randomized-controlled clinical trial which evaluates the efficacy of physician brief advice, nicotine replacement therapy and a 6-week course of text messaging in promoting cigarette smoking in smokers enrolled in college.

The primary hypothesis is that smokers receiving physician brief advice, nicotine replacement therapy, and text messaging will have higher quit rates that smokers receiving physician brief advice and nicotine replacement therapy alone.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
        • Southern Connecticut State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 through 24 years
  • Enrolled as a full/part time college student
  • A current smoker (Have smoked more than 100 cigarettes in their lifetime and now smoke every day or some days)
  • English-speaking
  • Interested in quitting
  • Have a cell phone for personal use with an unlimited text messaging plan.

Exclusion Criteria:

  • History of hypersensitivity/allergy to nicotine patch;
  • Serious arrhythmias - History of heart disease (myocardial infarction, severe chest pain, or coronary artery disease)
  • Current pregnancy/breastfeeding/plan for pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Text messaging
Smoking counseling, nicotine patch, text messaging
Droga: Parche de nicotina
Conductual: Smoking counseling
Conductual: Text messaging
Comparador activo: Standard of care
Smoking counseling, nicotine patch
Droga: Parche de nicotina
Conductual: Smoking counseling

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Study Enrollment- Number of Participants Who Join the Study
Periodo de tiempo: baseline
We will report the number of persons who join the study.
baseline
Study Retention- Number of Participants Who Attend the 6- and 12-week Follow up Visits.
Periodo de tiempo: 6- and 12- weeks
We will determine the number of enrolled participants who follow up at the 6- and 12- week follow up visit.
6- and 12- weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Smoking Abstinence
Periodo de tiempo: 6- and 12- weeks
biochemically confirmed point prevalence of self reported past 7-day abstinence
6- and 12- weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Southern Connecticut State University
University of New Haven

Investigadores

  • Investigador principal: Deepa R Camenga, MD, Yale School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1404013813

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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