- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02229279
Evaluation of Teleconsulting on Rehabilitation After Hip and Knee Surgical Procedures (SSRHAD)
10 de janeiro de 2017 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The objective of this study is to assess the medical and economic relevance of teleconsulting for Rehabilitation After Hip and Knee Surgical Procedures.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
430
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Puteaux, França, 92816
- Fondation Santé Service, Pôle Rééducation- Handicap
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Post hip or knee surgery
- Fulfilment of criteria for home rehabilitation (no need for hospital treatment post surgery)
Exclusion Criteria:
- Social isolation
- Life threatening condition
- No GSM network
- No DSL network
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Teleconsulting
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Outros nomes:
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Sem intervenção: No Teleconsulting
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Functional subscore of simplified WOMAC Scale
Prazo: up to 30 days after start of rehabilitation
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up to 30 days after start of rehabilitation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Joint Paint measured with visual analogue scale
Prazo: up to 30 days after start of rehabilitation
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up to 30 days after start of rehabilitation
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Patient satisfaction questionnaire
Prazo: The last 1 day of the rehabilitation
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The last 1 day of the rehabilitation
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Medical and paramedical staff satisfaction questionnaire
Prazo: 6 months after enrollment of the first patient
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6 months after enrollment of the first patient
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Overall costs of treatment
Prazo: 6 months after enrollment of the first patient
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6 months after enrollment of the first patient
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Number of hospitalizations and use of emergency units
Prazo: Within 30 days after start of rehabilitation
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Within 30 days after start of rehabilitation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Copin, MD, Fondation Santé Service, Pôle Rééducation - Handicap
- Investigador principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Tubach F, Baron G, Falissard B, Logeart I, Dougados M, Bellamy N, Ravaud P. Using patients' and rheumatologists' opinions to specify a short form of the WOMAC function subscale. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):75-9. doi: 10.1136/ard.2003.019539.
- Tubach F, Ravaud P, Baron G, Falissard B, Logeart I, Bellamy N, Bombardier C, Felson D, Hochberg M, van der Heijde D, Dougados M. Evaluation of clinically relevant changes in patient reported outcomes in knee and hip osteoarthritis: the minimal clinically important improvement. Ann Rheum Dis. 2005 Jan;64(1):29-33. doi: 10.1136/ard.2004.022905. Epub 2004 Jun 18.
- Baron G, Tubach F, Ravaud P, Logeart I, Dougados M. Validation of a short form of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index function subscale in hip and knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2007 May 15;57(4):633-8. doi: 10.1002/art.22685.
- Charrier N, Zarca K, Durand-Zaleski I, Calinaud C; ARS Ile de France telemedicine group. Efficacy and cost effectiveness of telemedicine for improving access to care in the Paris region: study protocols for eight trials. BMC Health Serv Res. 2016 Feb 8;16:45. doi: 10.1186/s12913-016-1281-1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLM-HAD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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