Estudo de eficácia do tratamento on -line individual para dependência cibernética/Transtorno de Comportamento Compulsivo Sexual Online (ADISEX)
2 de junho de 2025 atualizado por: Universitat Jaume I
Estudo controlado da eficácia de um programa de intervenção psicológica online (e-health) para dependência cibernética/transtorno de comportamento compulsivo sexual on-line
O vício em Cybersex, entendido como um subtipo de dependência da Internet ou uma manifestação de transtorno de comportamento sexual compulsivo, é um fenômeno crescente.
Estudos recentes desenvolvidos por nosso grupo de pesquisa revelaram que cerca de 10% dos jovens na Espanha poderiam estar em risco de sofrer ou já sofrendo com esse problema, o que pode levar a consequências além do vício ou do comportamento compulsivo, como baixa auto-estima, problemas emocionais, disfunção sexual, riscos, problemas sexuais, quebras, separações sociais, o desenvolvimento de parafilias, aumentam o comportamento sexual.
Embora alguns estudos tenham sido realizados até agora, especialmente na prevalência e caracterização do perfil sociodemográfico e psicológico de pessoas com esse distúrbio, os programas de intervenção psicológica para esse problema dificilmente foram desenvolvidos e os estudos sobre a eficácia de tais programas são muito escassos.
Além disso, buscar ajuda psicológica para pessoas com esse tipo de problema é pouco frequente devido em parte ao estigma associado a vícios sexuais.
Nesse sentido, as abordagens de saúde eletrônica podem atingir um público em potencial de usuários que não acessariam o tratamento se tivessem que visitar fisicamente uma clínica.
Por esse motivo, o presente projeto busca avaliar a eficácia de uma intervenção on -line destinada ao tratamento do vício em Cybersex ou do transtorno de comportamento compulsivo sexual on -line na população em geral.
Para esse fim, uma amostra de 100 pacientes com risco ou perfil patológico será designado aleatoriamente para um grupo experimental (n = 50) ou controle (n = 50) com características semelhantes.
Todos eles passarão por uma avaliação on -line.
O grupo experimental receberá um programa on-line individualizado de doze sessões de uma hora.
O estudo será baseado em um desenho experimental de comparação entre os grupos (controle experimental) com avaliação pré-teste-pós-teste de acompanhamento em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses, para avaliar a eficácia da intervenção.
Para esse fim, análises estatísticas descritivas e diferenciais (testes t e medidas repetidas ANOVA), o teste D de Cohen para o tamanho do efeito e a análise de regressão será realizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Principal Investigador: Rafael Ballester-Arnal (Universitat Jaume I de Castellón, Espanha)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Castellón
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Castellón de la Plana, Castellón, Espanha
- University Jaume I
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- comportamentos compulsivos sexuais on -line e podem ou não ter outros comportamentos compulsivos sexuais offline
- qualquer gênero ou orientação sexual
- Pontuação mínima de 9 a 18 pontos no teste de triagem sexual da Internet (ISST) de Delmonico (1997) na adaptação espanhola de Ballester, Gil, Gómez e Gil (2010)
Critérios de exclusão:
- coocorrência de sintomas psicóticos, comprometimento cognitivo ou outras condições mentais graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle da lista de espera
Controle da lista de espera, 3 meses na lista de espera sem tratamento
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Experimental: Intervenção
12 sessões TCB Treation
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Tratamento individual e online de 12 sessões para compulsividade sexual on-line/dependência ciberbeex Programa de tratamento psicológico cognitivo-comportamental aplicado on-line e individualmente. O programa consiste em doze sessões de aproximadamente uma hora de duração e frequência semanal
12. Prevenção de recaídas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista clínica semiestruturada para a avaliação do comportamento sexual compulsivo (SSCI-CSB) (Castro-Calvo et al., Em revisão)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Esta é uma entrevista pioneira que permite uma avaliação critério do paciente.
Ele pergunta sobre os diferentes tipos de comportamento sexual on -line e offline, tanto em termos de serem ou não realizados ou não, bem como a porcentagem de comportamento sexual que eles representam, o tempo semanal gasto, os orgasmos semanais obtidos através desse comportamento, o desconforto que produz e o grau de controle sobre ele.
A partir daí, uma série de perguntas relacionadas a 16 sintomas agrupadas em torno de 9 critérios são desenvolvidas.
Em seguida, são explorados o início, a evolução, o curso clínico e a busca de ajuda terapêutica e, na folha final, todas as informações podem ser resumidas com a novidade de que o diagnóstico pode ser estabelecido de acordo com os critérios de três classificações de três autores diferentes (Carnes, Goodman e Kafka).
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Teste de triagem sexual na Internet (ISST) Delmonico (1997)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Adaptação espanhola de Ballester, Gil, Gómez e Gil (2010).
A versão original inclui 25 itens verdadeiros/falsos e mede o comportamento sexual online.
Validando o instrumento original com a população em geral (por meio de auto-administração on-line), a análise fatorial exploratória revelou cinco fatores (Delmonico e Miller, 2003): compulsividade sexual on-line, comportamento sexual social on-line, comportamento sexual solitário on-line; Despesa sexual online; e interesse de comportamento sexual on -line.
Além disso, inclui duas escalas de itens únicos.
O primeiro avalia o uso de um computador fora de casa para fins sexuais e o segundo explora o acesso a material sexual ilegal.
Os itens restantes não fazem parte de nenhum fator único.
Sua confiabilidade variou de 0,51 a 0,86.
Após um processo de tradução e adaptação do questionário após as diretrizes internacionais estabelecidas para esse fim (Balluerka, Gorostiaga, Alonso-Arbiol e Haranburu, 2007; Hambleton, Merenda e Spielberger, 2005
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Inventário de Comportamento Hiperexual (Reid, Garos & Carpenter, 2011)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Este instrumento de 19 itens com formato de resposta do tipo Likert (1 = nunca / 5 = muitas vezes) foi projetado para avaliar as três dimensões básicas da hipersexualidade.
Conforme observado na introdução, o HI foi validado apenas em uma população clínica masculina.
Nesta amostra, a estrutura fatorial resultante replicou os critérios sob os quais o HI foi projetado.
Primeiro, um fator chamado "enfrentamento" (itens 1, 3, 6, 8, 13, 16 e 18), que refletiria o uso do sexo como um meio de controlar estados emocionais negativos; Em segundo lugar, outro fator, "Controle" (itens 2, 4, 7, 10, 11, 12, 15 e 17), cujo conteúdo indicaria déficits no controle de pensamentos sexuais, impulsos ou comportamentos; e o último fator, "consequências" (itens 5, 9, 14 e 19), que explorariam a persistência no comportamento sexual, apesar das consequências negativas derivadas.
Os autores obtiveram uma alta correlação entre eles.
A confiabilidade para cada escala variou de 0,89 a 0,95.
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Escala de compulsividade sexual (Kalichman & Rompa, 1995)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Versão espanhola adaptada e validada para aplicação na Espanha (em preparação).
Este questionário será usado como um instrumento de triagem do qual um grupo de participantes com problemas de compulsividade sexual e outro grupo de número semelhante, sexo, idade e orientação sexual sem esse tipo de problema será selecionado.
O ponto de corte a ser usado será o mesmo usado pelo autor da escala, o 80º percentil.
Consistência interna de 0,84.
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Inventário de Comportamento Sexual Compulsivo (CSBI) (Coleman, Miner, Ohlerking & Raymond, 2001)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Escala de autorrelato de 28 itens que avalia a gravidade dos sintomas da compulsividade sexual.
Este questionário é interessante, porque não inclui apenas uma medida global de compulsividade sexual, mas também o tipo de comportamento parafílico compulsivo (exibicionismo, sadismo, telefonemas, fetichismo ...) ou comportamento não parafílico (cruzeiro compulsivo, fixação compulsiva em um parceiro compulsivo e compulsivo.
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Resultados cognitivos e comportamentais da Escala de Comportamento Sexual (CBOSB) (McBride, Reece & Perera, 2006)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Seguindo a lista de consequências que podem resultar da compulsividade sexual identificadas pela Sociedade para o avanço da saúde sexual e classificadas em seis domínios, os autores desenvolveram essa escala que registra a preocupação do indivíduo com as consequências que podem resultar de seu comportamento sexual e do fato de que ele ou ela está realmente experimentando tais conseqüências.
Os seis domínios (econômicos, jurídicos, físicos, psicológicos, espirituais e sociais) foram identificados pelo Conselho Nacional de Dependência e Compulsividade Sexual, NCSAC (2004) e são traduzidos em um total de 20 itens referentes a aspectos cognitivos avaliados em uma escala de 0 a 4 (nunca sempre) e outros 16 itens de resposta dicotômica que avaliam as conseqüências comportamentais.
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de diagnóstico de dependência da Internet (IADQ; Young, 1998)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Questionário com 20 itens do tipo Likert (raramente/ocasionalmente/frequentemente/sempre/sempre).
Em sua versão original, auto-administrada on-line, possui seis fatores e as subescalas mostraram a consistência interna alfa de Cronbach entre 0,54 e 0,82 (Widyanto e McMurran, 2004).
Sua confiabilidade (consistência interna) em uma amostra espanhola de jovens estudantes universitários é de 0,910 (Salmerón, Ballester, Gómez e Gil, 2009).
Este questionário também foi recentemente validado por Puerta-Cortés et al. (2012) em uma população colombiana.
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Entrevista clínica estruturada adaptada para DSM, versão do paciente) e SCID-II (entrevista clínica estruturada para distúrbios do Axis II) (Primeiro, Gibbon, Spitzer, Williams & Smith)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Adaptação de SCID-P (entrevista clínica estruturada para DSM, versão do paciente) e SCID-II (entrevista clínica estruturada para distúrbios do eixo II) (Primeiro, Gibbon, Spitzer, Williams e Smith) em uma versão reduzida para avaliar a comorbidade psicopatológica.
Especialmente transtornos do humor, distúrbios obsessivos-compulsivos, distúrbios do uso de substâncias, vícios não-tóxicos, distúrbios alimentares, distúrbios de personalidade especialmente limítrofe e obsessivo-compulsivo, disfunções sexuais, parafilias e outros distúrbios de controle de impulso.
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Scale de busca de sensação sexual revisada (Kalichman & Rompa, 1995)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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A escala avalia um dos construtos mais relacionados à compulsividade sexual e comportamentos de risco sexual, busca de sensações sexuais.
Consiste em 11 itens que são respondidos após uma escala Likert de 4 pontos (não concordo totalmente).
Consistência interna de 0,87.
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Rosenberg Autoestem Scale (1979)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Este questionário contém 10 itens e fornece informações qualitativas e quantitativas sobre auto-estima.
Os altos níveis de validade e confiabilidade dessa escala (o alfa de Cronbach de 0,87 e a confiabilidade do teste de teste de 0,85) foram amplamente documentados (Martín-Albo, Núñez, Navarro e Grijalvo, 2007; Vázquez, Jiménez, & Vázquez-Moreján, 2007;
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Escala de Ansiedade e Depresión do Hospital (Zigmond & Snaith, 1983)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Contém 14 declarações referentes a sintomas de depressão e ansiedade, cuja frequência ou intensidade deve ser avaliada por meio de uma escala Likert de 4 pontos (os escores variam de 0 a 3).
Dos 14 itens que compõem a escala, 7 avaliam a depressão, parecendo intercalares.
A avaliação da depressão é basicamente limitada aos sintomas da Anedonia, excluindo a avaliação dos sintomas somáticos.
Uma pontuação acima de 11 pontos é considerada indicativa de sintomatologia ansiosa ou depressiva, entre 8 e 10 pontos, a sintomatologia é duvidosa e entre 0 e 7 é considerada como ausência de sintomatologia.
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Escala de bem -estar psicológico (Ryff, 1989)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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A escala de bem-estar de Ryff avalia 6 dimensões do bem-estar psicológico: autonomia, domínio do ambiente, crescimento pessoal, relações positivas com outras pessoas, propósito na vida e auto-aceitação.
Na adaptação utilizada, cada dimensão é avaliada com um termômetro, no qual o paciente deve quantificar (de 0 a 100) a extensão em que geralmente se sente assim.
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Índice de Qualidade de Vida (Mezzich, Cohen & Ruiperez, 1999)
Prazo: Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Avalia 10 aspectos importantes para medir a qualidade de vida: bem-estar físico, bem-estar psicológico, autocuidado e funcionamento independente, funcionamento ocupacional, funcionamento interpessoal, suporte socioemocional, suporte comunitário e serviços, cumprimento pessoal, cumprimento espiritual, percepção global da qualidade de vida.
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Linha de base; Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas; Acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses
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Expectativas da Escala de Mudança (adaptadas do inventário Borkovec e Nau, 1972)
Prazo: Linha de base
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A escala original foi projetada para avaliar a credibilidade dos pacientes e as expectativas de melhora na terapia.
Na presente adaptação, depois de receber informações sobre o tratamento on -line a ser recebido, o objetivo é medir as expectativas de mudança da pessoa em relação a esse tratamento.
Consiste em 7 itens, classificados em uma escala de 0 - 10 (de maneira alguma - muito).
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Linha de base
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Escala de satisfação do programa (adaptado do inventário Borkovec e Nau, 1972)
Prazo: Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas
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Depois de receber o tratamento, ele mede a satisfação da pessoa com o tratamento em termos de gosto, lógica do tratamento, recomendação, utilidade e desconforto.
Consiste em sete itens, classificados em uma escala de 0 - 10 (de maneira alguma - muito).
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Após a conclusão do tratamento, uma média de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Rafael Ballester-Arnal, PhD, University Jaume I
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P11B2015-82
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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