- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02265068
Adesão a Longo Prazo da Vida Real ao Ticagrelor Após ICP para Síndromes Coronarianas Agudas (Real-TICA)
Real-TICA Real Life Adesão a Longo Prazo ao Ticagrelor Após ICP para Síndromes Coronarianas Agudas. Avaliação da Terapia Antiplaquetária Após 12 Meses em Pacientes Submetidos a ICP e Tratados com Ticagrelor na Fase Aguda de SCA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
REAL-TICA é um estudo retrospectivo não intervencional para avaliar o uso prolongado de ticagrelor em pacientes com SCA e para avaliar as razões para a descontinuação de ticagrelor.
Para tanto, serão identificados locais selecionados do registro ALKK-PCI e os respectivos pacientes. A elegibilidade dos locais para este estudo inclui o uso frequente de ticagrelor durante a fase aguda da SCA. Os pacientes elegíveis são caracterizados pelo diagnóstico de SCA e pelo uso de ticagrelor durante a ICP.
Os locais elegíveis serão contatados pela IHF e solicitados a entrar em contato com seus pacientes elegíveis por carta para obter o consentimento informado dos pacientes para o acompanhamento planejado de 12M pela IHF. Um questionário detalhado sobre eventos nos últimos 12 meses, sintomas atuais, medicação atual e uso de ticagrelor será adicionado às cartas dos pacientes. Os pacientes são solicitados a devolver suas respostas sobre o consentimento para participar do estudo, bem como o questionário preenchido para o IHF. Alternativamente, os pacientes podem optar por receber uma ligação telefônica do IHF para responder pessoalmente ao questionário detalhado. Em caso de falta de informações essenciais, o IHF entrará em contato diretamente com o médico de cuidados primários do paciente para obter informações sobre eventos clínicos e medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bad Berka, Alemanha, 99437
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
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Berlin, Alemanha, 12351
- Vivantes-Klinikum Neukölln
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Hildesheim, Alemanha, 31135
- Klinikum Hildesheim GmbH
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Landshut, Alemanha, 84036
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
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Ludwigshafen, Alemanha
- Klinikum Ludwigshafen
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Wetzlar, Alemanha, 35578
- Klinikum-Wetzlar Braunsfeld
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- ACS (STEMI ou NSTE-ACS) com PCI
- Tratamento com ticagrelor durante a fase aguda
- Consentimento informado por escrito para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do tratamento de pacientes com SCA recebendo Ticagrelor
Prazo: 12 meses
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Documentação de eventos para pacientes com SCA tratados com Ticagrelor com acompanhamento de 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso prolongado e interrupção prematura do tratamento com Ticagrelor
Prazo: 12 meses
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Documentação do intervalo de tempo durante o qual o Ticagrelor é tomado pelo paciente
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uwe Zeymer, Prof. Dr., Klinikum Ludwigshafen, Stiftung IHF - Institut für Herzinfarktforschung
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doença
- Síndrome
- Síndrome Coronariana Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
Outros números de identificação do estudo
- Real-TICA
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