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Adesão a Longo Prazo da Vida Real ao Ticagrelor Após ICP para Síndromes Coronarianas Agudas (Real-TICA)

13 de junho de 2018 atualizado por: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Real-TICA Real Life Adesão a Longo Prazo ao Ticagrelor Após ICP para Síndromes Coronarianas Agudas. Avaliação da Terapia Antiplaquetária Após 12 Meses em Pacientes Submetidos a ICP e Tratados com Ticagrelor na Fase Aguda de SCA.

Documentação de dados de longo prazo sobre o uso de ticagrelor e avaliação dos motivos para descontinuação de ticagrelor em pacientes com SCA

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

REAL-TICA é um estudo retrospectivo não intervencional para avaliar o uso prolongado de ticagrelor em pacientes com SCA e para avaliar as razões para a descontinuação de ticagrelor.

Para tanto, serão identificados locais selecionados do registro ALKK-PCI e os respectivos pacientes. A elegibilidade dos locais para este estudo inclui o uso frequente de ticagrelor durante a fase aguda da SCA. Os pacientes elegíveis são caracterizados pelo diagnóstico de SCA e pelo uso de ticagrelor durante a ICP.

Os locais elegíveis serão contatados pela IHF e solicitados a entrar em contato com seus pacientes elegíveis por carta para obter o consentimento informado dos pacientes para o acompanhamento planejado de 12M pela IHF. Um questionário detalhado sobre eventos nos últimos 12 meses, sintomas atuais, medicação atual e uso de ticagrelor será adicionado às cartas dos pacientes. Os pacientes são solicitados a devolver suas respostas sobre o consentimento para participar do estudo, bem como o questionário preenchido para o IHF. Alternativamente, os pacientes podem optar por receber uma ligação telefônica do IHF para responder pessoalmente ao questionário detalhado. Em caso de falta de informações essenciais, o IHF entrará em contato diretamente com o médico de cuidados primários do paciente para obter informações sobre eventos clínicos e medicamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bad Berka, Alemanha, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Alemanha, 12351
        • Vivantes-Klinikum Neukölln
      • Hildesheim, Alemanha, 31135
        • Klinikum Hildesheim GmbH
      • Landshut, Alemanha, 84036
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Ludwigshafen, Alemanha
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Wetzlar, Alemanha, 35578
        • Klinikum-Wetzlar Braunsfeld

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes do registro ALKK-PCI tiveram alta com vida após ICP para SCA (STEMI e NSTE-ACS) e tratados com ticagrelor durante a fase aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • ACS (STEMI ou NSTE-ACS) com PCI
  • Tratamento com ticagrelor durante a fase aguda
  • Consentimento informado por escrito para participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do tratamento de pacientes com SCA recebendo Ticagrelor
Prazo: 12 meses
Documentação de eventos para pacientes com SCA tratados com Ticagrelor com acompanhamento de 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso prolongado e interrupção prematura do tratamento com Ticagrelor
Prazo: 12 meses
Documentação do intervalo de tempo durante o qual o Ticagrelor é tomado pelo paciente
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Uwe Zeymer, Prof. Dr., Klinikum Ludwigshafen, Stiftung IHF - Institut für Herzinfarktforschung

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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