Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real Life Langsigtet overholdelse af Ticagrelor efter PCI for akutte koronare syndromer (Real-TICA)

13. juni 2018 opdateret af: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Real-TICA Real Life Langsigtet overholdelse af Ticagrelor efter PCI for akutte koronare syndromer. Evaluering af trombocythæmmende terapi efter 12 måneder hos patienter, der gennemgår PCI og behandles med Ticagrelor under den akutte fase af en ACS.

Dokumentation af langtidsdata vedrørende brug af ticagrelor og evaluering af årsager til seponering af ticagrelor hos patienter med ACS

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

REAL-TICA er et retrospektivt ikke-interventionsstudie til vurdering af langtidsbrug af ticagrelor hos patienter med ACS og til at evaluere årsagerne til seponering af ticagrelor.

Til dette formål vil udvalgte steder fra ALKK-PCI-registret og de respektive patienter blive identificeret. Stedernes berettigelse til denne undersøgelse omfatter hyppig brug af ticagrelor under den akutte fase af ACS. Kvalificerede patienter er karakteriseret ved diagnosen ACS og brugen af ​​ticagrelor under PCI.

De berettigede websteder vil blive kontaktet af IHF og bedt om at kontakte deres kvalificerede patienter via brev for at opnå informeret samtykke fra patienterne til den planlagte 12M opfølgning af IHF. Et detaljeret spørgeskema om hændelser inden for de sidste 12 måneder, aktuelle symptomer, aktuel medicin og brug af ticagrelor vil blive tilføjet patienternes breve. Patienterne bliver derefter bedt om at returnere deres svar om samtykke til at deltage i undersøgelsen samt det udfyldte spørgeskema til IHF. Alternativt kan patienter vælge at modtage et telefonopkald fra IHF for personligt at besvare det detaljerede spørgeskema. I tilfælde af, at væsentlige oplysninger mangler, vil IHF kontakte patientens primære læge direkte for at få information om kliniske hændelser og medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes-Klinikum Neukölln
      • Hildesheim, Tyskland, 31135
        • Klinikum Hildesheim GmbH
      • Landshut, Tyskland, 84036
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Wetzlar, Tyskland, 35578
        • Klinikum-Wetzlar Braunsfeld

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter fra ALKK-PCI-registret blev udskrevet i live efter PCI for ACS (STEMI og NSTE-ACS) og behandlet med ticagrelor i den akutte fase.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • ACS (STEMI eller NSTE-ACS) med PCI
  • Ticagrelorbehandling i den akutte fase
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultater af ACS-patienter, der får Ticagrelor
Tidsramme: 12 måneder
Dokumentation af hændelser for ACS-patienter behandlet med Ticagrelor med opfølgning over 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsbrug og for tidlig seponering af Ticagrelor-behandling
Tidsramme: 12 måneder
Dokumentation af det tidsrum, hvor Ticagrelor tages af patienten
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uwe Zeymer, Prof. Dr., Klinikum Ludwigshafen, Stiftung IHF - Institut für Herzinfarktforschung

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2018

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Real-TICA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom (ACS)

Kliniske forsøg med Ticagrelor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner