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Langfristige Einhaltung von Ticagrelor im wirklichen Leben nach PCI bei akuten Koronarsyndromen (Real-TICA)

13. Juni 2018 aktualisiert von: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Real-TICA Real Life Long-term Adherence to Ticagrelor after PCI for Acute Coronary Syndrome. Bewertung der Thrombozytenaggregationshemmung nach 12 Monaten bei Patienten, die sich einer PCI unterzogen und während der akuten Phase eines ACS mit Ticagrelor behandelt wurden.

Dokumentation von Langzeitdaten zur Anwendung von Ticagrelor und Bewertung der Gründe für das Absetzen von Ticagrelor bei Patienten mit ACS

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

REAL-TICA ist eine retrospektive nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der Langzeitanwendung von Ticagrelor bei Patienten mit ACS und zur Bewertung der Gründe für das Absetzen von Ticagrelor.

Dazu werden ausgewählte Standorte aus dem ALKK-PCI-Register und die jeweiligen Patienten identifiziert. Die Eignung der Zentren für diese Studie schließt die häufige Anwendung von Ticagrelor während der akuten Phase von ACS ein. Geeignete Patienten zeichnen sich durch die Diagnose ACS und die Anwendung von Ticagrelor während der PCI aus.

Die geeigneten Zentren werden von IHF kontaktiert und gebeten, ihre geeigneten Patienten schriftlich zu kontaktieren, um eine informierte Einwilligung der Patienten für die geplante 12-monatige Nachsorge durch IHF einzuholen. Den Patientenbriefen wird ein ausführlicher Fragebogen zu Ereignissen innerhalb der letzten 12 Monate, aktuellen Symptomen, aktueller Medikation und der Anwendung von Ticagrelor beigefügt. Die Patienten werden dann gebeten, ihre Antworten zur Zustimmung zur Teilnahme an der Studie sowie den ausgefüllten Fragebogen an IHF zurückzusenden. Alternativ können sich die Patienten dafür entscheiden, einen Telefonanruf von IHF zu erhalten, um den ausführlichen Fragebogen persönlich zu beantworten. Falls wesentliche Informationen fehlen, wird IHF den Hausarzt des Patienten direkt kontaktieren, um Informationen über klinische Ereignisse und Medikamente zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Vivantes-Klinikum Neukölln
      • Hildesheim, Deutschland, 31135
        • Klinikum Hildesheim GmbH
      • Landshut, Deutschland, 84036
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Ludwigshafen, Deutschland
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Wetzlar, Deutschland, 35578
        • Klinikum-Wetzlar Braunsfeld

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten aus dem ALKK-PCI-Register wurden nach PCI wegen ACS (STEMI und NSTE-ACS) lebend entlassen und in der Akutphase mit Ticagrelor behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18
  • ACS (STEMI oder NSTE-ACS) mit PCI
  • Behandlung mit Ticagrelor während der akuten Phase
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsergebnisse von ACS-Patienten, die Ticagrelor erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Dokumentation von Ereignissen für ACS-Patienten, die mit Ticagrelor behandelt wurden, mit Nachbeobachtung über 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitanwendung und vorzeitiger Abbruch der Behandlung mit Ticagrelor
Zeitfenster: 12 Monate
Dokumentation der Zeitspanne, während der Ticagrelor vom Patienten eingenommen wird
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Ermittler

  • Hauptermittler: Uwe Zeymer, Prof. Dr., Klinikum Ludwigshafen, Stiftung IHF - Institut für Herzinfarktforschung

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Real-TICA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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