Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná dlouhodobá adherence k tikagreloru po PCI pro akutní koronární syndromy (Real-TICA)

13. června 2018 aktualizováno: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Real-TICA Real Life Dlouhodobá adherence k Ticagreloru po PCI u akutních koronárních syndromů. Hodnocení protidestičkové terapie po 12 měsících u pacientů podstupujících PCI a léčených tikagrelorem během akutní fáze AKS.

Dokumentace dlouhodobých údajů týkajících se užívání tikagreloru a hodnocení důvodů pro přerušení léčby tikagrelorem u pacientů s AKS

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

REAL-TICA je retrospektivní neintervenční studie k posouzení dlouhodobého užívání tikagreloru u pacientů s AKS a zhodnocení důvodů vysazení tikagreloru.

Za tímto účelem budou identifikována vybraná místa z registru ALKK-PCI a příslušní pacienti. Vhodnost míst pro tuto studii zahrnuje časté používání tikagreloru během akutní fáze AKS. Vhodní pacienti jsou charakterizováni diagnózou AKS a použitím tikagreloru během PCI.

IHF bude kontaktovat způsobilá pracoviště a požádá je, aby kontaktovali své způsobilé pacienty dopisem, aby získali informovaný souhlas pacientů s plánovaným 12M sledováním ze strany IHF. Do dopisů pacientů bude přidán podrobný dotazník o událostech za posledních 12 měsíců, aktuálních příznacích, současné medikaci a užívání tikagreloru. Pacienti jsou poté požádáni, aby vrátili své odpovědi o souhlasu s účastí ve studii, jakož i vyplněný dotazník IHF. Alternativně se pacienti mohou rozhodnout, že přijmou telefonický hovor od IHF, aby odpověděli na podrobný dotazník osobně. V případě chybějících základních informací IHF kontaktuje přímo lékaře primární péče pacienta, aby získal informace o klinických příhodách a lécích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Berka, Německo, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Německo, 12351
        • Vivantes-Klinikum Neukölln
      • Hildesheim, Německo, 31135
        • Klinikum Hildesheim GmbH
      • Landshut, Německo, 84036
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Ludwigshafen, Německo
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Wetzlar, Německo, 35578
        • Klinikum-Wetzlar Braunsfeld

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti z registru ALKK-PCI byli živě propuštěni po PCI pro AKS (STEMI a NSTE-ACS) a v akutní fázi léčeni tikagrelorem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18
  • ACS (STEMI nebo NSTE-ACS) s PCI
  • Léčba tikagrelorem během akutní fáze
  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky léčby pacientů s AKS užívajících Ticagrelor
Časové okno: 12 měsíců
Dokumentace příhod u pacientů s AKS léčených tikagrelorem s následným sledováním po dobu 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé užívání a předčasné ukončení léčby Ticagrelorem
Časové okno: 12 měsíců
Dokumentace časového rozpětí, během kterého pacient Ticagrelor užívá
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uwe Zeymer, Prof. Dr., Klinikum Ludwigshafen, Stiftung IHF - Institut für Herzinfarktforschung

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Real-TICA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom (ACS)

Klinické studie na Ticagrelor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit