Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real Life Langdurige therapietrouw aan Ticagrelor na PCI voor acuut coronair syndroom (Real-TICA)

13 juni 2018 bijgewerkt door: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Real-TICA Real Life Langdurige therapietrouw aan Ticagrelor na PCI voor acuut coronair syndroom. Evaluatie van plaatjesaggregatieremmers na 12 maanden bij patiënten die PCI ondergaan en behandeld worden met Ticagrelor tijdens de acute fase van een ACS.

Documentatie van langetermijngegevens met betrekking tot het gebruik van ticagrelor en evaluatie van redenen voor stopzetting van ticagrelor bij patiënten met ACS

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

REAL-TICA is een retrospectieve niet-interventionele studie om het langdurig gebruik van ticagrelor bij patiënten met ACS te beoordelen en om de redenen voor stopzetting van ticagrelor te evalueren.

Voor dit doel zullen geselecteerde locaties uit het ALKK-PCI-register en de respectieve patiënten worden geïdentificeerd. De geschiktheid van de sites voor deze studie omvat het frequente gebruik van ticagrelor tijdens de acute fase van ACS. Geschikte patiënten worden gekenmerkt door de diagnose ACS en het gebruik van ticagrelor tijdens PCI.

De in aanmerking komende sites zullen door IHF worden gecontacteerd en gevraagd om per brief contact op te nemen met hun in aanmerking komende patiënten om geïnformeerde toestemming van de patiënten te verkrijgen voor de geplande follow-up van 12 miljoen door IHF. Een gedetailleerde vragenlijst over gebeurtenissen in de afgelopen 12 maanden, huidige symptomen, huidige medicatie en het gebruik van ticagrelor zal aan de patiëntenbrieven worden toegevoegd. Patiënten wordt vervolgens gevraagd om hun antwoorden op toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en de ingevulde vragenlijst terug te sturen naar IHF. Als alternatief kunnen patiënten ervoor kiezen om een ​​telefoontje van IHF te ontvangen om de gedetailleerde vragenlijst persoonlijk te beantwoorden. In het geval dat essentiële informatie ontbreekt, zal IHF rechtstreeks contact opnemen met de huisarts van de patiënt om informatie te verkrijgen over klinische gebeurtenissen en medicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bad Berka, Duitsland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Duitsland, 12351
        • Vivantes-Klinikum Neukölln
      • Hildesheim, Duitsland, 31135
        • Klinikum Hildesheim GmbH
      • Landshut, Duitsland, 84036
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Ludwigshafen, Duitsland
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Wetzlar, Duitsland, 35578
        • Klinikum-Wetzlar Braunsfeld

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten uit het ALKK-PCI-register werden levend ontslagen na PCI voor ACS (STEMI en NSTE-ACS) en werden behandeld met ticagrelor tijdens de acute fase.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18
  • ACS (STEMI of NSTE-ACS) met PCI
  • Ticagrelor-behandeling tijdens de acute fase
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsresultaten van ACS-patiënten die Ticagrelor kregen
Tijdsspanne: 12 maanden
Documentatie van gebeurtenissen voor ACS-patiënten behandeld met Ticagrelor met follow-up gedurende 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langdurig gebruik en voortijdige stopzetting van de behandeling met Ticagrelor
Tijdsspanne: 12 maanden
Documentatie van de tijdsduur waarin Ticagrelor door de patiënt wordt ingenomen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uwe Zeymer, Prof. Dr., Klinikum Ludwigshafen, Stiftung IHF - Institut für Herzinfarktforschung

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ticagrelor

3
Abonneren