- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02265068
Real Life Langdurige therapietrouw aan Ticagrelor na PCI voor acuut coronair syndroom (Real-TICA)
Real-TICA Real Life Langdurige therapietrouw aan Ticagrelor na PCI voor acuut coronair syndroom. Evaluatie van plaatjesaggregatieremmers na 12 maanden bij patiënten die PCI ondergaan en behandeld worden met Ticagrelor tijdens de acute fase van een ACS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
REAL-TICA is een retrospectieve niet-interventionele studie om het langdurig gebruik van ticagrelor bij patiënten met ACS te beoordelen en om de redenen voor stopzetting van ticagrelor te evalueren.
Voor dit doel zullen geselecteerde locaties uit het ALKK-PCI-register en de respectieve patiënten worden geïdentificeerd. De geschiktheid van de sites voor deze studie omvat het frequente gebruik van ticagrelor tijdens de acute fase van ACS. Geschikte patiënten worden gekenmerkt door de diagnose ACS en het gebruik van ticagrelor tijdens PCI.
De in aanmerking komende sites zullen door IHF worden gecontacteerd en gevraagd om per brief contact op te nemen met hun in aanmerking komende patiënten om geïnformeerde toestemming van de patiënten te verkrijgen voor de geplande follow-up van 12 miljoen door IHF. Een gedetailleerde vragenlijst over gebeurtenissen in de afgelopen 12 maanden, huidige symptomen, huidige medicatie en het gebruik van ticagrelor zal aan de patiëntenbrieven worden toegevoegd. Patiënten wordt vervolgens gevraagd om hun antwoorden op toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en de ingevulde vragenlijst terug te sturen naar IHF. Als alternatief kunnen patiënten ervoor kiezen om een telefoontje van IHF te ontvangen om de gedetailleerde vragenlijst persoonlijk te beantwoorden. In het geval dat essentiële informatie ontbreekt, zal IHF rechtstreeks contact opnemen met de huisarts van de patiënt om informatie te verkrijgen over klinische gebeurtenissen en medicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bad Berka, Duitsland, 99437
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
Berlin, Duitsland, 12351
- Vivantes-Klinikum Neukölln
-
Hildesheim, Duitsland, 31135
- Klinikum Hildesheim GmbH
-
Landshut, Duitsland, 84036
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Ludwigshafen, Duitsland
- Klinikum Ludwigshafen
-
Wetzlar, Duitsland, 35578
- Klinikum-Wetzlar Braunsfeld
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18
- ACS (STEMI of NSTE-ACS) met PCI
- Ticagrelor-behandeling tijdens de acute fase
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behandelingsresultaten van ACS-patiënten die Ticagrelor kregen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Documentatie van gebeurtenissen voor ACS-patiënten behandeld met Ticagrelor met follow-up gedurende 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Langdurig gebruik en voortijdige stopzetting van de behandeling met Ticagrelor
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Documentatie van de tijdsduur waarin Ticagrelor door de patiënt wordt ingenomen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Uwe Zeymer, Prof. Dr., Klinikum Ludwigshafen, Stiftung IHF - Institut für Herzinfarktforschung
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekte
- Syndroom
- Acute kransslagader syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Purinerge P2Y-receptorantagonisten
- Purinerge P2-receptorantagonisten
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Ticagrelor
Andere studie-ID-nummers
- Real-TICA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ticagrelor
-
Collegium Medicum w BydgoszczyVoltooid
-
University of FloridaVoltooid
-
AstraZenecaParexelVoltooid
-
Bio-innova Co., LtdNog niet aan het werven
-
Centro Hospitalario La ConcepcionWerving
-
Sheba Medical CenterVoltooidST-elevatie myocardinfarct | Acute coronaire syndromenIsraël
-
David AntoniucciAstraZeneca; A.R. CARD Onlus FoundationVoltooidAcute kransslagader syndroom | Bijwerking op plaatjesaggregatieremmerItalië, Griekenland
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Nog niet aan het wervenChronische coronaire ziekteVerenigde Staten, Oostenrijk, Canada, Duitsland, Zweden
-
AstraZenecaVoltooidMyocardinfarct | Hartinfarct | Atherotrombose | Cardiovasculaire doodZweden, Verenigde Staten, Australië, Brazilië, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Peru, Polen, Russische Federatie, Zuid-Afrika, Spanje, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Filip... en meer
-
Cairo UniversityVoltooidHart-en vaatziekten | Acute kransslagader syndroomEgypte