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Aderenza a lungo termine nella vita reale a Ticagrelor dopo PCI per sindromi coronariche acute (Real-TICA)

13 giugno 2018 aggiornato da: IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Real-TICA Aderenza a lungo termine nella vita reale a Ticagrelor dopo PCI per sindromi coronariche acute. Valutazione della terapia antipiastrinica dopo 12 mesi in pazienti sottoposti a PCI e trattati con Ticagrelor durante la fase acuta di una SCA.

Documentazione dei dati a lungo termine riguardanti l'uso di ticagrelor e valutazione dei motivi per l'interruzione di ticagrelor in pazienti con SCA

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

REAL-TICA è uno studio retrospettivo non interventistico per valutare l'uso a lungo termine di ticagrelor in pazienti con SCA e per valutare i motivi dell'interruzione di ticagrelor.

A tale scopo verranno individuati i siti selezionati dal registro ALKK-PCI ei rispettivi pazienti. L'ammissibilità dei siti per questo studio include l'uso frequente di ticagrelor durante la fase acuta dell'ACS. I pazienti eleggibili sono caratterizzati dalla diagnosi di ACS e dall'uso di ticagrelor durante PCI.

I siti idonei saranno contattati da IHF e sarà loro chiesto di contattare i loro pazienti idonei per lettera per ottenere il consenso informato dei pazienti per il follow-up pianificato di 12 mesi da parte di IHF. Alle lettere dei pazienti verrà aggiunto un questionario dettagliato sugli eventi degli ultimi 12 mesi, i sintomi attuali, i farmaci in corso e l'uso di ticagrelor. Ai pazienti viene quindi chiesto di restituire le loro risposte sul consenso a partecipare allo studio e il questionario compilato a IHF. In alternativa, i pazienti possono scegliere di ricevere una telefonata da IHF per rispondere di persona al questionario dettagliato. In caso di informazioni essenziali mancanti, IHF contatterà direttamente il medico di base del paziente per ottenere informazioni su eventi clinici e farmaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Berka, Germania, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Germania, 12351
        • Vivantes-Klinikum Neukölln
      • Hildesheim, Germania, 31135
        • Klinikum Hildesheim GmbH
      • Landshut, Germania, 84036
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Ludwigshafen, Germania
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Wetzlar, Germania, 35578
        • Klinikum-Wetzlar Braunsfeld

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti del registro ALKK-PCI sono stati dimessi vivi dopo PCI per ACS (STEMI e NSTE-ACS) e trattati con ticagrelor durante la fase acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • ACS (STEMI o NSTE-ACS) con PCI
  • Trattamento con Ticagrelor durante la fase acuta
  • Consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del trattamento dei pazienti con SCA trattati con Ticagrelor
Lasso di tempo: 12 mesi
Documentazione degli eventi per i pazienti con ACS trattati con Ticagrelor con follow-up superiore a 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso a lungo termine e interruzione prematura del trattamento con Ticagrelor
Lasso di tempo: 12 mesi
Documentazione dell'intervallo di tempo durante il quale Ticagrelor viene assunto dal paziente
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Investigatori

  • Investigatore principale: Uwe Zeymer, Prof. Dr., Klinikum Ludwigshafen, Stiftung IHF - Institut für Herzinfarktforschung

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Real-TICA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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