- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02265068
Real Life Långsiktig följsamhet till Ticagrelor efter PCI för akuta kranskärlssyndrom (Real-TICA)
Real-TICA Real Life Långvarig efterlevnad av Ticagrelor efter PCI för akuta kranskärlssyndrom. Utvärdering av trombocythämmande terapi efter 12 månader hos patienter som genomgår PCI och behandlas med Ticagrelor under den akuta fasen av en ACS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
REAL-TICA är en retrospektiv icke-interventionsstudie för att utvärdera långtidsanvändning av ticagrelor hos patienter med ACS och för att utvärdera orsakerna till att behandlingen med ticagrelor avbryts.
För detta ändamål kommer utvalda platser från ALKK-PCI-registret och respektive patienter att identifieras. Platsernas berättigande till denna studie inkluderar den frekventa användningen av ticagrelor under den akuta fasen av ACS. Kvalificerade patienter kännetecknas av diagnosen ACS och användningen av ticagrelor under PCI.
De kvalificerade platserna kommer att kontaktas av IHF och ombeds att kontakta sina berättigade patienter per brev för att få informerat samtycke från patienterna för den planerade 12M-uppföljningen av IHF. Ett detaljerat frågeformulär om händelser under de senaste 12 månaderna, aktuella symtom, aktuell medicinering och användning av ticagrelor kommer att läggas till patienternas brev. Patienterna uppmanas sedan att skicka tillbaka sina svar om samtycke till att delta i studien samt det ifyllda frågeformuläret till IHF. Alternativt kan patienter välja att få ett telefonsamtal från IHF för att personligen besvara det detaljerade frågeformuläret. Om väsentlig information saknas kommer IHF att kontakta patientens primärvårdsläkare direkt för att få information om kliniska händelser och mediciner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bad Berka, Tyskland, 99437
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
Berlin, Tyskland, 12351
- Vivantes-Klinikum Neukölln
-
Hildesheim, Tyskland, 31135
- Klinikum Hildesheim GmbH
-
Landshut, Tyskland, 84036
- Krankenhaus Landshut-Achdorf
-
Ludwigshafen, Tyskland
- Klinikum Ludwigshafen
-
Wetzlar, Tyskland, 35578
- Klinikum-Wetzlar Braunsfeld
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- ACS (STEMI eller NSTE-ACS) med PCI
- Ticagrelorbehandling under den akuta fasen
- Skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandlingsresultat av ACS-patienter som får Ticagrelor
Tidsram: 12 månader
|
Dokumentation av händelser för ACS-patienter som behandlats med Ticagrelor med uppföljning under 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Långtidsanvändning och för tidig utsättning av behandling med Ticagrelor
Tidsram: 12 månader
|
Dokumentation av den tidsperiod under vilken Ticagrelor tas av patienten
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Uwe Zeymer, Prof. Dr., Klinikum Ludwigshafen, Stiftung IHF - Institut für Herzinfarktforschung
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdom
- Syndrom
- Akut koronarsyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Trombocytaggregationshämmare
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Ticagrelor
Andra studie-ID-nummer
- Real-TICA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut kranskärlssyndrom (ACS)
-
Beijing Friendship HospitalOkändSköra äldres syndrom | ACS | Äldre patientKina
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Kanada, Italien, Polen, Sverige, Förenta staterna, Spanien, Österrike, Danmark, Frankrike, Belgien, Israel, Tyskland, Ryska Federationen, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Okänd
-
Yonsei UniversityAvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Korea, Republiken av
-
Yun Dai ChenOkändACS - Akut kranskärlssyndromKina
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Society of...AvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Förenta staterna
-
Medical University of ViennaOkändAkut kranskärlssyndrom (ACS)Österrike
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Frankrike
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAAvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Frankrike
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)AvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Tyskland, Italien
Kliniska prövningar på Ticagrelor
-
Beijing Anzhen HospitalOkänd