Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real Life Långsiktig följsamhet till Ticagrelor efter PCI för akuta kranskärlssyndrom (Real-TICA)

Real-TICA Real Life Långvarig efterlevnad av Ticagrelor efter PCI för akuta kranskärlssyndrom. Utvärdering av trombocythämmande terapi efter 12 månader hos patienter som genomgår PCI och behandlas med Ticagrelor under den akuta fasen av en ACS.

Dokumentation av långtidsdata avseende användning av ticagrelor och utvärdering av orsaker till utsättning av ticagrelor hos patienter med ACS

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

REAL-TICA är en retrospektiv icke-interventionsstudie för att utvärdera långtidsanvändning av ticagrelor hos patienter med ACS och för att utvärdera orsakerna till att behandlingen med ticagrelor avbryts.

För detta ändamål kommer utvalda platser från ALKK-PCI-registret och respektive patienter att identifieras. Platsernas berättigande till denna studie inkluderar den frekventa användningen av ticagrelor under den akuta fasen av ACS. Kvalificerade patienter kännetecknas av diagnosen ACS och användningen av ticagrelor under PCI.

De kvalificerade platserna kommer att kontaktas av IHF och ombeds att kontakta sina berättigade patienter per brev för att få informerat samtycke från patienterna för den planerade 12M-uppföljningen av IHF. Ett detaljerat frågeformulär om händelser under de senaste 12 månaderna, aktuella symtom, aktuell medicinering och användning av ticagrelor kommer att läggas till patienternas brev. Patienterna uppmanas sedan att skicka tillbaka sina svar om samtycke till att delta i studien samt det ifyllda frågeformuläret till IHF. Alternativt kan patienter välja att få ett telefonsamtal från IHF för att personligen besvara det detaljerade frågeformuläret. Om väsentlig information saknas kommer IHF att kontakta patientens primärvårdsläkare direkt för att få information om kliniska händelser och mediciner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes-Klinikum Neukölln
      • Hildesheim, Tyskland, 31135
        • Klinikum Hildesheim GmbH
      • Landshut, Tyskland, 84036
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Klinikum Ludwigshafen
      • Wetzlar, Tyskland, 35578
        • Klinikum-Wetzlar Braunsfeld

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter från ALKK-PCI-registret skrevs ut levande efter PCI för ACS (STEMI och NSTE-ACS) och behandlades med ticagrelor under den akuta fasen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • ACS (STEMI eller NSTE-ACS) med PCI
  • Ticagrelorbehandling under den akuta fasen
  • Skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsresultat av ACS-patienter som får Ticagrelor
Tidsram: 12 månader
Dokumentation av händelser för ACS-patienter som behandlats med Ticagrelor med uppföljning under 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långtidsanvändning och för tidig utsättning av behandling med Ticagrelor
Tidsram: 12 månader
Dokumentation av den tidsperiod under vilken Ticagrelor tas av patienten
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Uwe Zeymer, Prof. Dr., Klinikum Ludwigshafen, Stiftung IHF - Institut für Herzinfarktforschung

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2018

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut kranskärlssyndrom (ACS)

Kliniska prövningar på Ticagrelor

3
Prenumerera