- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02293434
Estado Nutricional na Admissão em Terapia Intensiva Pediátrica (NUTRI-REAPED)
Estado Nutricional na Admissão em Terapia Intensiva Pediátrica: Um Estudo Multicêntrico Francês
Justificativa do estudo: As crianças internadas em terapia intensiva geralmente apresentam doenças crônicas e o ambiente de terapia intensiva pode perturbar o equilíbrio entre a ingestão e as necessidades nutricionais.
Como a desnutrição é um fator chave na morbidade/mortalidade em unidades de terapia intensiva pediátrica (UTIPs), a triagem para desnutrição e a adaptação individualizada do suporte nutricional são elementos importantes do atendimento ao paciente. No entanto, nenhum estudo recente avaliou o estado nutricional de crianças internadas em UTIP na França.
Objetivo Primário: Determinar a prevalência de desnutrição na população de crianças internadas em terapia intensiva.
Objetivos secundários:
- Determinar o estado nutricional das crianças na admissão.
- Caracterizar o perfil dos pacientes desnutridos comparados aos não desnutridos (sexo, idade, antecedentes, doença crônica, hábitos alimentares habituais, motivo da internação, internação programada/não programada, cirurgia/medicação, gravidade, sazonalidade).
- Descrever as práticas de atendimento nutricional em cada centro.
População: Todas as crianças (1 mês a 18 anos) admitidas em todas as UTIPs na França durante três períodos de uma semana (fevereiro, junho, outubro) ao longo de um ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa do estudo: As crianças internadas em terapia intensiva geralmente apresentam doenças crônicas e o ambiente de terapia intensiva pode perturbar o equilíbrio entre a ingestão e as necessidades nutricionais.
Como a desnutrição é um fator chave na morbidade/mortalidade em unidades de terapia intensiva pediátrica (UTIPs), a triagem para desnutrição e a adaptação individualizada do suporte nutricional são elementos importantes do atendimento ao paciente. No entanto, nenhum estudo recente avaliou o estado nutricional de crianças internadas em UTIP na França.
Objetivo Primário: Determinar a prevalência de desnutrição na população de crianças internadas em terapia intensiva.
Objetivos secundários:
- Determinar o estado nutricional das crianças na admissão.
- Caracterizar o perfil dos pacientes desnutridos comparados aos não desnutridos (sexo, idade, antecedentes, doença crônica, hábitos alimentares habituais, motivo da internação, internação programada/não programada, cirurgia/medicação, gravidade, sazonalidade).
- Descrever as práticas de atendimento nutricional em cada centro.
Design de estudo:
- Tipo de estudo: Observacional, descritivo, transversal e multicêntrico.
- População: Todas as crianças (1 mês a 18 anos) admitidas em todas as UTIPs na França durante três períodos de uma semana (fevereiro, junho, outubro) ao longo de um ano.
- Parâmetro primário de avaliação: Desnutrição, definida pelo valor do índice de massa corporal (IMC) <-2 DP, de acordo com os Padrões de Crescimento Infantil da OMS.
Fatores estudados:
- Estado nutricional na admissão com base na medição de parâmetros antropométricos simples: peso (P), altura (E), perímetro cefálico (CC) e perímetro braquial (MUAC), que são então utilizados para calcular os índices de desnutrição.
- Perfil dos pacientes desnutridos em relação aos parâmetros de internação (idade, sexo, motivo da internação, história, hábitos alimentares).
- Práticas nutricionais em UTIP avaliadas com dois questionários (médico e de enfermagem) enviados a todos os hospitais participantes.
- Tamanho da amostra: Número de sujeitos necessários para estimar a prevalência de desnutrição, com base nos dados da literatura com intervalo de confiança de 95%±3,2%: 600.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Montpellier University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças (1 mês a 18 anos) admitidas em todas as UTIPs na França durante três períodos de uma semana (fevereiro, junho, outubro) ao longo de um ano.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todas as crianças (1 mês a 18 anos)
Todas as crianças (1 mês a 18 anos) admitidas em todas as UTIP na França durante três períodos de uma semana (fevereiro, junho, outubro) ao longo de um ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional
Prazo: Linha de base
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Estado nutricional (medição de parâmetros antropométricos simples, que são usados para calcular índices de desnutrição) na admissão
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prática nutricional em UTIP
Prazo: 1 dia (uma vez durante o estudo)
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Prática nutricional em UTIP uma vez durante o estudo: dois questionários (médico e de enfermagem) enviados a todos os hospitais participantes
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1 dia (uma vez durante o estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélien JACQUOT, MD, Montpellier University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9251
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