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Estado Nutricional na Admissão em Terapia Intensiva Pediátrica (NUTRI-REAPED)

19 de novembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Estado Nutricional na Admissão em Terapia Intensiva Pediátrica: Um Estudo Multicêntrico Francês

Justificativa do estudo: As crianças internadas em terapia intensiva geralmente apresentam doenças crônicas e o ambiente de terapia intensiva pode perturbar o equilíbrio entre a ingestão e as necessidades nutricionais.

Como a desnutrição é um fator chave na morbidade/mortalidade em unidades de terapia intensiva pediátrica (UTIPs), a triagem para desnutrição e a adaptação individualizada do suporte nutricional são elementos importantes do atendimento ao paciente. No entanto, nenhum estudo recente avaliou o estado nutricional de crianças internadas em UTIP na França.

Objetivo Primário: Determinar a prevalência de desnutrição na população de crianças internadas em terapia intensiva.

Objetivos secundários:

  • Determinar o estado nutricional das crianças na admissão.
  • Caracterizar o perfil dos pacientes desnutridos comparados aos não desnutridos (sexo, idade, antecedentes, doença crônica, hábitos alimentares habituais, motivo da internação, internação programada/não programada, cirurgia/medicação, gravidade, sazonalidade).
  • Descrever as práticas de atendimento nutricional em cada centro.

População: Todas as crianças (1 mês a 18 anos) admitidas em todas as UTIPs na França durante três períodos de uma semana (fevereiro, junho, outubro) ao longo de um ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Justificativa do estudo: As crianças internadas em terapia intensiva geralmente apresentam doenças crônicas e o ambiente de terapia intensiva pode perturbar o equilíbrio entre a ingestão e as necessidades nutricionais.

Como a desnutrição é um fator chave na morbidade/mortalidade em unidades de terapia intensiva pediátrica (UTIPs), a triagem para desnutrição e a adaptação individualizada do suporte nutricional são elementos importantes do atendimento ao paciente. No entanto, nenhum estudo recente avaliou o estado nutricional de crianças internadas em UTIP na França.

Objetivo Primário: Determinar a prevalência de desnutrição na população de crianças internadas em terapia intensiva.

Objetivos secundários:

  • Determinar o estado nutricional das crianças na admissão.
  • Caracterizar o perfil dos pacientes desnutridos comparados aos não desnutridos (sexo, idade, antecedentes, doença crônica, hábitos alimentares habituais, motivo da internação, internação programada/não programada, cirurgia/medicação, gravidade, sazonalidade).
  • Descrever as práticas de atendimento nutricional em cada centro.

Design de estudo:

  • Tipo de estudo: Observacional, descritivo, transversal e multicêntrico.
  • População: Todas as crianças (1 mês a 18 anos) admitidas em todas as UTIPs na França durante três períodos de uma semana (fevereiro, junho, outubro) ao longo de um ano.
  • Parâmetro primário de avaliação: Desnutrição, definida pelo valor do índice de massa corporal (IMC) <-2 DP, de acordo com os Padrões de Crescimento Infantil da OMS.
  • Fatores estudados:

    • Estado nutricional na admissão com base na medição de parâmetros antropométricos simples: peso (P), altura (E), perímetro cefálico (CC) e perímetro braquial (MUAC), que são então utilizados para calcular os índices de desnutrição.
    • Perfil dos pacientes desnutridos em relação aos parâmetros de internação (idade, sexo, motivo da internação, história, hábitos alimentares).
    • Práticas nutricionais em UTIP avaliadas com dois questionários (médico e de enfermagem) enviados a todos os hospitais participantes.
  • Tamanho da amostra: Número de sujeitos necessários para estimar a prevalência de desnutrição, com base nos dados da literatura com intervalo de confiança de 95%±3,2%: 600.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Montpellier University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças (1 mês a 18 anos) admitidas em todas as UTIP na França

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças (1 mês a 18 anos) admitidas em todas as UTIPs na França durante três períodos de uma semana (fevereiro, junho, outubro) ao longo de um ano.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Todas as crianças (1 mês a 18 anos)
Todas as crianças (1 mês a 18 anos) admitidas em todas as UTIP na França durante três períodos de uma semana (fevereiro, junho, outubro) ao longo de um ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional
Prazo: Linha de base
Estado nutricional (medição de parâmetros antropométricos simples, que são usados ​​para calcular índices de desnutrição) na admissão
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prática nutricional em UTIP
Prazo: 1 dia (uma vez durante o estudo)
Prática nutricional em UTIP uma vez durante o estudo: dois questionários (médico e de enfermagem) enviados a todos os hospitais participantes
1 dia (uma vez durante o estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aurélien JACQUOT, MD, Montpellier University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9251

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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