Táplálkozási állapot a gyermek intenzív osztályra való felvételkor (NUTRI-REAPED)
Táplálkozási állapot a gyermek intenzív terápiára való felvételkor: egy francia multicentrikus tanulmány
A vizsgálat indoklása: Az intenzív osztályra felvett gyermekek gyakran krónikus betegek, és az intenzív terápia felboríthatja az egyensúlyt a táplálékbevitel és a szükségletek között.
Mivel az alultápláltság kulcstényező a gyermek intenzív osztályokon (PICU-k) előforduló morbiditásban/mortalitásban, az alultápláltság szűrése és a táplálkozási támogatás egyénre szabott adaptálása a betegellátás fontos elemei. A közelmúltban azonban egyetlen tanulmány sem értékelte a franciaországi PICU-ra felvett gyermekek tápláltsági állapotát.
Elsődleges cél: Az alultápláltság prevalenciájának meghatározása az intenzív osztályra felvett gyermekek populációjában.
Másodlagos célok:
- Határozza meg a gyermekek tápláltsági állapotát a felvételkor.
- Jellemezze az alultáplált betegek és a nem alultáplált betegek profilját (nem, életkor, anamnézis, krónikus betegség, szokásos étkezési szokások, felvétel oka, tervezett/nem tervezett felvétel, műtét/gyógyszerezés, súlyosság, szezonalitás).
- Mutassa be a táplálkozással kapcsolatos gyakorlatokat az egyes központokban.
Népesség: Minden gyermek (1 hónapostól 18 éves korig), akit felvesznek az összes franciaországi PICU-ba három egyhetes időszakon keresztül (február, június, október) egy év leforgása alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat indoklása: Az intenzív osztályra felvett gyermekek gyakran krónikus betegek, és az intenzív terápia felboríthatja az egyensúlyt a táplálékbevitel és a szükségletek között.
Mivel az alultápláltság kulcstényező a gyermek intenzív osztályokon (PICU-k) előforduló morbiditásban/mortalitásban, az alultápláltság szűrése és a táplálkozási támogatás egyénre szabott adaptálása a betegellátás fontos elemei. A közelmúltban azonban egyetlen tanulmány sem értékelte a franciaországi PICU-ra felvett gyermekek tápláltsági állapotát.
Elsődleges cél: Az alultápláltság prevalenciájának meghatározása az intenzív osztályra felvett gyermekek populációjában.
Másodlagos célok:
- Határozza meg a gyermekek tápláltsági állapotát a felvételkor.
- Jellemezze az alultáplált betegek és a nem alultáplált betegek profilját (nem, életkor, anamnézis, krónikus betegség, szokásos étkezési szokások, felvétel oka, tervezett/nem tervezett felvétel, műtét/gyógyszerezés, súlyosság, szezonalitás).
- Mutassa be a táplálkozással kapcsolatos gyakorlatokat az egyes központokban.
Dizájnt tanulni:
- Vizsgálat típusa: Megfigyelési, leíró, transzverzális és multicentrikus.
- Népesség: Minden gyermek (1 hónapostól 18 éves korig), akit felvesznek az összes franciaországi PICU-ba három egyhetes időszakon keresztül (február, június, október) egy év leforgása alatt.
- Elsődleges értékelési paraméter: alultápláltság, a testtömegindex (BMI) értéke <-2 SD szerint, a WHO Gyermeknövekedési Standardja szerint.
Vizsgált tényezők:
- Táplálkozási állapot felvételkor egyszerű antropometrikus paraméterek mérése alapján: testtömeg (W), magasság (H), fejkörfogat (HC) és a felkar középső kerülete (MUAC), amelyeket azután az alultápláltsági indexek kiszámításához használnak.
- Alultáplált betegek profilja a kórházi kezelési paraméterek (életkor, nem, felvétel oka, anamnézis, étkezési szokások) összefüggésében.
- A PICU-k táplálkozási gyakorlatait két kérdőívvel (orvosi és ápolási) értékelték, amelyeket minden részt vevő kórháznak elküldtek.
- Mintanagyság: Az alultápláltság prevalenciájának becsléséhez szükséges alanyok száma a szakirodalmi adatok alapján 95%±3,2%-os konfidencia intervallummal: 600.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyermek (1 hónaptól 18 éves korig) egy éven belül három egyhetes periódusban (februárban, júniusban, októberben) felvehető az összes franciaországi PICU-ra.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Minden gyermek (1 hónapostól 18 éves korig)
Minden gyermek (1 hónaptól 18 éves korig), akit felvesznek az összes franciaországi PICU-ba három egyhetes időszakban (február, június, október) egy év leforgása alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: Alapvonal
|
Tápláltsági állapot (egyszerű antropometriai paraméterek mérése, amelyeket azután az alultápláltsági indexek kiszámításához használnak) a felvételkor
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási gyakorlat a PICU-ban
Időkeret: 1 nap (egyszer a vizsgálat alatt)
|
Táplálkozási gyakorlat a PICU-ban egyszer a vizsgálat során: két kérdőív (orvosi és ápolási) elküldve az összes részt vevő kórháznak
|
1 nap (egyszer a vizsgálat alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aurélien JACQUOT, MD, Montpellier University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9251
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .