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Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Compliance in Obstructive Sleep Apnea (CPAPcompl)

25 de novembro de 2014 atualizado por: May Samaha, Saint-Joseph University

Predictive Factors Determining Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Compliance in Obstructive Sleep Apnea

This study aims to determine the average compliance of a patient under CPAP therapy for obstructive sleep apnea as well as the various factors that influence it.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a frequent disease that affects 4% of the male population and 2% of the female population, with well known repercussions on the quality of life (daytime drowsiness, concentration issues, increased motor vehicle accidents, etc) and cardiovascular risk (increased risk of strokes, hypertension, diabetes, CAD, etc.). It is caused by an intermittent relaxation of the throat muscles during sleep, thus blocking the airways and leading to snoring and apnea.

Treatment can involve diets and sports, sleep hygiene techniques, mandibular advancement devices. But the CPAP (continuous positive airway pressure) device remains the first line therapy for OSA. It is very effective at reducing apnea-hypopnea (AHI) and oxygen desaturation indexes (ODI), but poor compliance is often noticed, with only 46% of patients still using the device at 6 months.

Despite numerous studies on the subject, very few have included a large number of patients(>150) or long follow up time (>1 year), or reached conclusive evidence concerning the factors that influence CPAP compliance.

In order to determine these factors, the investigators have taken into account approximately 450 patients over a timeframe of 5 years who have used a CPAP device during the course of their disorder, and established a Kaplan-Meyer estimation of their survival function. The investigators have then used anthropometry (BMI, neck circumference, sex, age, etc.), polysomnography (Epworth score, AHI, ODI, sleep efficiency, etc.) and CPAP (pressures, leaks, etc.) data with a Cox regression in order to determine the factors that influence the compliance of a patient.

The results will allow us to establish the average compliance of a patient under CPAP therapy, as well as the reasons leading to its termination, the factors predicting a decreased compliance and the consequences of stopping the treatment. This will allow us to set up multiple methods of improved follow-up in patients that are predicted recalcitrant to CPAP therapy.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • Hotel Dieu de France Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients diagnosed with OSA in the sleep center of Hotel Dieu de France (HDF) hospital, treated for at least one day by CPAP, from the period of June 2008 to June 2013.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All HDF patients with OSA, treated for at least one day by CPAP, from the period of June 2008 to June 2013.

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CPAP compliant (C)
Patients confirmed with obstructive sleep apnea and succeeded to pursue treatment with CPAP
CPAP noncompliant (NC)
Patients confirmed with obstructive sleep apnea but did not succeed to pursue treatment with CPAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compliance time to CPAP
Prazo: 6 years
Survival study taking the noncompliance to CPAP treatment as an event
6 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predictive factors related to the patient for compliance to CPAP (Sociologic and economic status, medical co morbidities, Anthropometric characteristics)
Prazo: 6 years
Factors related to the patient: Sociologic and economic status, medical co morbidities, Anthropometric characteristics.
6 years
Predictive factors related to the provider for compliance to CPAP (Attitude of the provider (active, passive), consistency/quality of the follow up)
Prazo: 6 years
Factors related to the provider: Attitude of the provider (active, passive), consistency/quality of the follow up.
6 years
Predictive factors related to the device for compliance to CPAP (Mask type, use of a humidification, Device type/mode, Pressure set, Cost, Side effects)
Prazo: 6 years
Factors related to the device: Mask type, use of a humidification, Device type/mode, Pressure set, Cost, Side effects.
6 years
Predictive factors related to OSA for compliance to CPAP (Severity score, fatigue and Epworth score, Polysomnography profile (AHI, ODI, Arousal index…), use of alternative treatments)
Prazo: 6 years
Factors related to OSA: Severity score, fatigue and Epworth score, Polysomnography profile (AHI, ODI, Arousal index…), use of alternative treatments.
6 years
Cardiovascular outcome/benefits (cardiovascular events; defined by hypertension, coronary event, stroke, diabetes, cardiac insufficiency, arrhythmias)
Prazo: 6 years
cardiovascular events; defined by hypertension, coronary event, stroke, diabetes, cardiac insufficiency, arrhythmias; timeframe: after CPAP cessation
6 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Moussa Riachy, Ass Prof, Saint Joseph Univ

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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