Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Compliance in Obstructive Sleep Apnea (CPAPcompl)

25 november 2014 uppdaterad av: May Samaha, Saint-Joseph University

Predictive Factors Determining Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Compliance in Obstructive Sleep Apnea

This study aims to determine the average compliance of a patient under CPAP therapy for obstructive sleep apnea as well as the various factors that influence it.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a frequent disease that affects 4% of the male population and 2% of the female population, with well known repercussions on the quality of life (daytime drowsiness, concentration issues, increased motor vehicle accidents, etc) and cardiovascular risk (increased risk of strokes, hypertension, diabetes, CAD, etc.). It is caused by an intermittent relaxation of the throat muscles during sleep, thus blocking the airways and leading to snoring and apnea.

Treatment can involve diets and sports, sleep hygiene techniques, mandibular advancement devices. But the CPAP (continuous positive airway pressure) device remains the first line therapy for OSA. It is very effective at reducing apnea-hypopnea (AHI) and oxygen desaturation indexes (ODI), but poor compliance is often noticed, with only 46% of patients still using the device at 6 months.

Despite numerous studies on the subject, very few have included a large number of patients(>150) or long follow up time (>1 year), or reached conclusive evidence concerning the factors that influence CPAP compliance.

In order to determine these factors, the investigators have taken into account approximately 450 patients over a timeframe of 5 years who have used a CPAP device during the course of their disorder, and established a Kaplan-Meyer estimation of their survival function. The investigators have then used anthropometry (BMI, neck circumference, sex, age, etc.), polysomnography (Epworth score, AHI, ODI, sleep efficiency, etc.) and CPAP (pressures, leaks, etc.) data with a Cox regression in order to determine the factors that influence the compliance of a patient.

The results will allow us to establish the average compliance of a patient under CPAP therapy, as well as the reasons leading to its termination, the factors predicting a decreased compliance and the consequences of stopping the treatment. This will allow us to set up multiple methods of improved follow-up in patients that are predicted recalcitrant to CPAP therapy.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon
        • Hotel Dieu de France Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients diagnosed with OSA in the sleep center of Hotel Dieu de France (HDF) hospital, treated for at least one day by CPAP, from the period of June 2008 to June 2013.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All HDF patients with OSA, treated for at least one day by CPAP, from the period of June 2008 to June 2013.

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CPAP compliant (C)
Patients confirmed with obstructive sleep apnea and succeeded to pursue treatment with CPAP
CPAP noncompliant (NC)
Patients confirmed with obstructive sleep apnea but did not succeed to pursue treatment with CPAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Compliance time to CPAP
Tidsram: 6 years
Survival study taking the noncompliance to CPAP treatment as an event
6 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Predictive factors related to the patient for compliance to CPAP (Sociologic and economic status, medical co morbidities, Anthropometric characteristics)
Tidsram: 6 years
Factors related to the patient: Sociologic and economic status, medical co morbidities, Anthropometric characteristics.
6 years
Predictive factors related to the provider for compliance to CPAP (Attitude of the provider (active, passive), consistency/quality of the follow up)
Tidsram: 6 years
Factors related to the provider: Attitude of the provider (active, passive), consistency/quality of the follow up.
6 years
Predictive factors related to the device for compliance to CPAP (Mask type, use of a humidification, Device type/mode, Pressure set, Cost, Side effects)
Tidsram: 6 years
Factors related to the device: Mask type, use of a humidification, Device type/mode, Pressure set, Cost, Side effects.
6 years
Predictive factors related to OSA for compliance to CPAP (Severity score, fatigue and Epworth score, Polysomnography profile (AHI, ODI, Arousal index…), use of alternative treatments)
Tidsram: 6 years
Factors related to OSA: Severity score, fatigue and Epworth score, Polysomnography profile (AHI, ODI, Arousal index…), use of alternative treatments.
6 years
Cardiovascular outcome/benefits (cardiovascular events; defined by hypertension, coronary event, stroke, diabetes, cardiac insufficiency, arrhythmias)
Tidsram: 6 years
cardiovascular events; defined by hypertension, coronary event, stroke, diabetes, cardiac insufficiency, arrhythmias; timeframe: after CPAP cessation
6 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Moussa Riachy, Ass Prof, Saint Joseph Univ

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Första postat (Uppskatta)

26 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv

3
Prenumerera