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Alteração da organização temporal das sequências de microestado de EEG durante a perda de consciência induzida por propofol (Fractal)

29 de maio de 2015 atualizado por: Julien Maillard
A dinâmica temporal dos microestados do EEG mostra propriedades monofractais sem escala. Isso significa que a informação é codificada da mesma forma em diferentes escalas. Pode-se postular que essas propriedades monofractais das sequências de microestados do EEG constituem um pré-requisito necessário da consciência. Postulamos que as variações clínicas da consciência também podem estar ligadas a alterações das propriedades fractais dos microestados do EEG.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Objetivo do estudo: Avaliar a alteração da organização temporal das sequências de microestados do EEG durante a perda de consciência induzida por propofol
  • Métodos: Ensaio clínico prospectivo. Serão incluídos 20 pacientes adultos destros, com idade entre 18 e 40 anos, agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral.

Os pacientes não receberão qualquer ansiólise oral pré-operatória. Após a chegada ao centro cirúrgico e um período de repouso de 10 minutos, o EEG de linha de base será registrado (duração de 5 minutos). Em seguida, após um período de proxygenação de três minutos com oxigênio a 100%, os pacientes receberão uma indução intravenosa com propofol usando o modelo farmacocinético de Schnider et al. A concentração cerebral inicial será de 0,5 µg ml-1, que será aumentada gradativamente de 1,0 µg ml-1 até 2,5 µg ml-1 e depois de 0,5 µg ml-1 até perda da consciência. Durante o procedimento de indução, os pulmões do paciente serão ventilados suavemente com oxigênio a 100% por meio de uma máscara facial.

Cinco minutos após atingir cada equilíbrio da concentração de propofol no sangue cerebral, será anotada a sedação clínica (usando a escala validada de avaliação do estado de alerta/sedação [OAA/S] do observador de seis pontos). Raw EEG, usado posteriormente para análise fractal, será continuamente registrado durante o procedimento. As pontuações OOA/S correspondentes serão registradas no EEG bruto. O estudo termina 10 minutos após o paciente ter perdido a consciência (ausência de resposta a "incitação leve ou tremor" correspondente a OAA/S <2).

A análise fractal do EEG será realizada com atraso após a anestesia por neurocientistas

  • Hipótese: Nossa hipótese é que as propriedades fractais dos microestados do EEG serão modificadas em paralelo com a perda de consciência induzida pelo propofol.
  • Análise de EEG e DADOS Análise de microestado Primeiro, determinaremos os máximos da potência de campo global (GFP). Como a topografia permanece estável em torno dos picos do GFP, eles são os melhores representantes da topografia momentânea do mapa em termos de relação sinal-ruído.18 Todos os mapas marcados como picos GFP (ou seja, os valores de voltagem em todos os eletrodos naquele ponto de tempo) serão extraídos e submetidos a uma análise de agrupamento espacial modificada usando o método de agrupamento hierárquico de atomização-aglomerado (AAHC)19 para identificar as topografias de mapa mais dominantes. O número ideal de mapas modelo será determinado por meio de um critério de validação cruzada.20 Em seguida, enviaremos os mapas modelo identificados em cada disciplina para uma segunda análise de cluster AAHC para identificar os clusters dominantes em todas as disciplinas. Por fim, calcularemos uma correlação espacial entre os modelos identificados no nível do grupo e aqueles identificados para cada assunto em cada execução. Assim, rotularemos cada mapa individual com o modelo de grupo ao qual ele melhor corresponde, para usar os mesmos rótulos para a análise de grupo subsequente.

Em seguida, calcularemos a correlação espacial entre os quatro mapas modelo e o EEG21 instantâneo usando um critério de restrição temporal de 32 ms. Em seguida, usaremos esses cursos de tempo de correlação espacial para selecionar o microestado dominante m(k)∈{} em cada instante de tempo k e enviar essas séries temporais para a análise fractal.

  • Análise fractal Vamos dividir a sequência de microestados em bipartições e realizar um passeio aleatório (nessas bipartições). Depois de integrar este passeio aleatório, vamos analisar o passeio aleatório integrado por meio da transformada wavelet e extrair os parâmetros fractais: expoente de Hurst e cumulantes de ordem superior.
  • Hipótese fractal Pode-se esperar uma diminuição da dependência de longo alcance das sequências de microestado, ou seja, seria de esperar expoentes de Hurst mais baixos com anestesia mais profunda e, portanto, perda de consciência. Alternativamente, também poderíamos esperar uma transição de mono- para multifractalidade, ou seja, a escala da dinâmica temporal das sequências de microestado pode ser descrita à custa do uso de múltiplos parâmetros, ou seja, o expoente de Hurst e cumulantes de ordem superior que se desviam de zero.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1206
        • University Hospitals of Geneva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (idade entre 18 e 40 anos)
  • Destro
  • Status I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
  • Agendado para cirurgia eletiva que requer anestesia geral
  • Capaz de ler e compreender a folha de informações e de assinar e datar o formulário de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença cardiorrespiratória significativa ou outra doença de órgão-alvo (doença renal ou hepática influenciando o metabolismo ou a eliminação das drogas do estudo).
  • Pacientes com depressão, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
  • Demência ou incapacidade de compreender o consentimento informado do estudo.
  • Pacientes com histórico de refluxo esofágico, hérnia de hiato ou qualquer outra condição que requeira indução rápida de anestesia.
  • História de abuso de drogas (opioides) ou álcool.
  • Pacientes com índice de massa corporal >30 kg m-2.
  • Pacientes canhotos
  • História de alergia ou hipersensibilidade ao propofol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ASA 1-2
ASA 1-2 pacientes 20-40 anos
Indução intravenosa com propofol usando o modelo farmacocinético de Schnider et al. A concentração cerebral inicial será de 0,5 µg ml-1, que será aumentada gradativamente de 1,0 µg ml-1 até 2,5 µg ml-1, e depois de 0,5 µg ml-1 até perda da consciência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microestados EEG
Prazo: 45 minutos
Avaliar a alteração da organização temporal das sequências de microestado do EEG durante a perda de consciência induzida por propofol.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Martin Tramer, MD, DPhil, University Hospitals of Geneva, Department of Anesthesiology
  • Investigador principal: Julien Maillard, MD, University Hospitals of Geneva, Department of Anesthesiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de consciência

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