- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02526589
Urina com sangue prediz vazamento de anastomose uretrovesical após prostatectomia radical
7 de janeiro de 2018 atualizado por: Tampere University Hospital
Tradicionalmente, a impermeabilidade da anastomose uretrovesical após prostatectomia radical robótica é controlada por cistograma.
No entanto, observações clínicas e um estudo anterior mostraram que pacientes com vazamento anastomótico têm urina de cor vermelha.
Se os investigadores puderem verificar esse achado, a maioria dos cistogramas pode ser evitada.
Neste estudo, os investigadores estimam a cor da urina após o cistograma e tiram uma foto da página de coleta de urina.
Posteriormente, as imagens são analisadas digitalmente e comparadas com os achados do cistograma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
226
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tampere, Finlândia
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com prostatectomia radical laparoscópica assistida por robótica.
Visita de remoção do cateter.
Descrição
Critério de inclusão:
- Prostatectomia radical robótica anterior
- Visita de remoção de cateter
Critério de exclusão:
- Sem urina na bolsa coletora urinária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cor da urina
Prazo: 1 semana
|
correlação da cor da urina com o achado do cistograma
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jarno Riikonen, MD, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R15042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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