- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02526589
Sagt blutiger Urin eine urethrovesikale Anastomose-Leckage nach radikaler Prostatektomie voraus?
7. Januar 2018 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Traditionell wird die Wasserdichtheit der urethrovesikalen Anastomose nach robotergestützter radikaler Prostatektomie durch ein Zystogramm kontrolliert.
Klinische Beobachtungen und eine frühere Studie zeigten jedoch, dass Patienten mit Anastomoseninsuffizienz rot gefärbten Urin haben.
Wenn die Untersucher diesen Befund verifizieren können, können die meisten Zystogramme vermieden werden.
In dieser Studie schätzen die Forscher die Urinfarbe nach dem Zystogramm und machen ein Bild von der Urinsammelseite.
Später werden die Bilder digital analysiert und mit dem Zystogrammbefund verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
226
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tampere, Finnland
- Tampere University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit robotergestützter laparoskopischer radikaler Prostatektomie.
Besuch zur Entfernung des Katheters.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühere robotergestützte radikale Prostatektomie
- Besuch zur Entfernung des Katheters
Ausschlusskriterien:
- Kein Urin im Urinauffangbeutel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Urinfarbe
Zeitfenster: 1 Woche
|
Korrelation der Urinfarbe mit dem Zystogrammbefund
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jarno Riikonen, MD, Tampere University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R15042
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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