Pupillometry for Pain Assessment in Critically Ill Patients
13 de outubro de 2015 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
This study was part of a quality improvement project at the Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charité - Universitaetsmedizin Berlin.
Being in pain is reported to be one of the most important stressors in critically ill patients and worsens outcome. The evaluation of pain using validated scores in patients who are able to self-report significantly improves the quality of analgesic therapy and health related outcomes in intensive care patients.
However, behavioral pain score that are used in sedated or delirious patients, often underestimate the severity of pain.
The primary aim of this study is to investigate if measurement of the pupillary light reflex Amplitude correlates with the results of pain assessment using validated pain scores in critically ill patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Critically ill patients, aged 18 years or older with an expected intensive care unit length of stay of of at least 48 hours.
Descrição
Inclusion Criteria:
- critically ill patients
- aged 18 years or older
- patients with an expected intensive care unit length of stay of of at least 48 hours.
Exclusion Criteria:
- not German speaking
- traumatic brain injury
- stroke
- increased intracranial pressure
- ocular disease or surgery.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlation coefficient of pupillary light reflex amplitude and pain score
Prazo: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Pain is measured by Numeric Rating Scale - Visualised or Behavioural Pain Scale or Behavioral Pain Scale - Non Intubated and pupillary light reflex amplitude is measured by pupillometry
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Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Minimal pupil size [mm]
Prazo: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Maximal pupil size [mm]
Prazo: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Contraction speed of pupil [mm/s]
Prazo: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Latency of pupil [ms]
Prazo: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Pupillary light reflex [%]
Prazo: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Prazo: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Glasgow Coma Scale (GCS)
Prazo: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Delirium
Prazo: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Delirium is measured by the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU)
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Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Duration of mechanical ventilation (hours)
Prazo: Participants will be followed up during their intensive care unit stay, an average of 25 days
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Participants will be followed up during their intensive care unit stay, an average of 25 days
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Intensive care unit length of stay (days)
Prazo: Participants will be followed up during their intensive care unit stay, an average of 25 days
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Participants will be followed up during their intensive care unit stay, an average of 25 days
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Hospital length of stay (days)
Prazo: Participants will be followed up during their hospital length of stay, an average of 5 weeks
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Participants will be followed up during their hospital length of stay, an average of 5 weeks
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Hospital mortality (days)
Prazo: Participants will be followed up during their hospital length of stay, an average of 5 weeks
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Participants will be followed up during their hospital length of stay, an average of 5 weeks
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Discharge to home [%]
Prazo: Participants will be followed up during their hospital length of stay, an average of 5 weeks
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Participants will be followed up during their hospital length of stay, an average of 5 weeks
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Morbidity Scores
Prazo: Participants will be followed up during their intensive care unit stay, an average of 25 days
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Participants will be followed up during their intensive care unit stay, an average of 25 days
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Amount of administered drugs
Prazo: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudia Spies, MD Prof., Charité - Univeritätsmedizin Berlin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vola-ICU
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