Pupillometry for Pain Assessment in Critically Ill Patients
tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
This study was part of a quality improvement project at the Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charité - Universitaetsmedizin Berlin.
Being in pain is reported to be one of the most important stressors in critically ill patients and worsens outcome. The evaluation of pain using validated scores in patients who are able to self-report significantly improves the quality of analgesic therapy and health related outcomes in intensive care patients.
However, behavioral pain score that are used in sedated or delirious patients, often underestimate the severity of pain.
The primary aim of this study is to investigate if measurement of the pupillary light reflex Amplitude correlates with the results of pain assessment using validated pain scores in critically ill patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité - University Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Critically ill patients, aged 18 years or older with an expected intensive care unit length of stay of of at least 48 hours.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- critically ill patients
- aged 18 years or older
- patients with an expected intensive care unit length of stay of of at least 48 hours.
Exclusion Criteria:
- not German speaking
- traumatic brain injury
- stroke
- increased intracranial pressure
- ocular disease or surgery.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation coefficient of pupillary light reflex amplitude and pain score
Aikaikkuna: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
Pain is measured by Numeric Rating Scale - Visualised or Behavioural Pain Scale or Behavioral Pain Scale - Non Intubated and pupillary light reflex amplitude is measured by pupillometry
|
Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimal pupil size [mm]
Aikaikkuna: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
|
|
Maximal pupil size [mm]
Aikaikkuna: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
|
|
Contraction speed of pupil [mm/s]
Aikaikkuna: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
|
|
Latency of pupil [ms]
Aikaikkuna: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
|
|
Pupillary light reflex [%]
Aikaikkuna: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
|
|
Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Aikaikkuna: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
|
|
Delirium
Aikaikkuna: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
Delirium is measured by the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU)
|
Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
|
Duration of mechanical ventilation (hours)
Aikaikkuna: Participants will be followed up during their intensive care unit stay, an average of 25 days
|
Participants will be followed up during their intensive care unit stay, an average of 25 days
|
|
|
Intensive care unit length of stay (days)
Aikaikkuna: Participants will be followed up during their intensive care unit stay, an average of 25 days
|
Participants will be followed up during their intensive care unit stay, an average of 25 days
|
|
|
Hospital length of stay (days)
Aikaikkuna: Participants will be followed up during their hospital length of stay, an average of 5 weeks
|
Participants will be followed up during their hospital length of stay, an average of 5 weeks
|
|
|
Hospital mortality (days)
Aikaikkuna: Participants will be followed up during their hospital length of stay, an average of 5 weeks
|
Participants will be followed up during their hospital length of stay, an average of 5 weeks
|
|
|
Discharge to home [%]
Aikaikkuna: Participants will be followed up during their hospital length of stay, an average of 5 weeks
|
Participants will be followed up during their hospital length of stay, an average of 5 weeks
|
|
|
Morbidity Scores
Aikaikkuna: Participants will be followed up during their intensive care unit stay, an average of 25 days
|
Participants will be followed up during their intensive care unit stay, an average of 25 days
|
|
|
Amount of administered drugs
Aikaikkuna: Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
Participants will be followed up to 6 days during their intensive care unit stay
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD Prof., Charité - Univeritätsmedizin Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vola-ICU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat