Preferência do paciente para acesso vascular radial versus femoral (PREVAS)
Preferências do paciente para opções de acesso vascular radial versus femoral por angiografia coronária e intervenção
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Justificativa: Explorar a preferência do paciente pelo local de acesso vascular em procedimentos coronários percutâneos, avaliando a importância percebida dos benefícios e riscos do acesso transradial e do acesso transfemoral. Além disso, foram avaliadas a preferência direta pelo acesso vascular e a preferência pela tomada de decisão compartilhada.
Objetivo: Investigar a preferência do paciente pelo acesso vascular -transradial versus transfemoral- em futuros procedimentos coronarianos percutâneos, por meio do Best-Worst Scaling.
Desenho do estudo: Registro observacional, prospectivo, de centro único
População do estudo: Uma série consecutiva de pacientes, que entre junho e agosto de 2014, foram submetidos a procedimentos coronários eletivos no Thoraxcentrum Twente em Enschede.
Intervenção: Todos os indivíduos receberão um questionário contendo perguntas básicas de linha de base e um cenário de escala do melhor para o pior, no qual foram solicitados a indicar as características mais e menos desejáveis da abordagem de acesso vascular.
Além disso, foi questionada a sua preferência direta e em que medida eles preferiam participar do processo de tomada de decisão sobre a escolha da via de acesso vascular em futuros procedimentos coronarianos percutâneos.
Desfechos principais do estudo:
- O endpoint primário é a preferência do paciente em características específicas de tratamento em relação ao acesso vascular em procedimentos coronários.
Os endpoints secundários incluem
- preferência direta do paciente por acesso transradial ou acesso transfemoral
- a valorização da participação na tomada de decisão sobre a escolha do acesso vascular junto ao cardiologista intervencionista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Enschede, Holanda
- Medisch Spectrum Twente
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a procedimento coronariano eletivo no Thoraxcenteum Twente no período de junho de 2014 a agosto de 2014
Critério de exclusão:
- Barreira de língua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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população de estudo
Todos os pacientes submetidos a procedimentos coronários eletivos pertenciam a um grupo, receberam cuidados padrão sem quaisquer intervenções adicionais, mas foram solicitados a preencher um questionário.
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Questionário contendo o melhor-pior cenário de escalonamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As melhores e piores características de tratamento do acesso transradial e transfemoral, usando um Questionário de Melhor-Pior Escala gerado por software - caso 2
Prazo: 30 dias
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O Questionário de Escala Melhor-Pior será usado para avaliar quais características de tratamento os pacientes consideram mais e menos desejáveis em procedimentos coronários percutâneos realizados por via transradial e transfemoral.
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de vezes que os pacientes preferem a via transradial em procedimento coronariano percutâneo futuro, quando dada uma escolha discreta por meio de um questionário.
Prazo: 30 dias
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Quando dada a escolha discreta, qual local de acesso os pacientes prefeririam em futuros procedimentos coronários percutâneos.
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30 dias
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Porcentagem de pacientes que deseja ser diretamente envolvido no processo de tomada de decisão na escolha do local de acesso em futuros procedimentos coronarianos, por meio de questionário.
Prazo: 30 dias
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A valorização da participação na tomada de decisão sobre a escolha do acesso vascular junto ao cardiologista intervencionista
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Harald Verheij, Research Manager
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prevas-v2
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