Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek előnyben részesítik a radiális és a femorális érrendszeri hozzáférést (PREVAS)

2017. február 2. frissítette: Clemens von Birgelen, Thorax Centrum Twente

A betegek preferenciái a sugárirányú és femorális érrendszeri hozzáférési lehetőségekhez a koszorúér angiográfia és a beavatkozás alapján

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a betegek preferenciáját a vaszkuláris hozzáférési hely tekintetében a jövőbeni koszorúér-eljárások során. Feltételezzük, hogy a betegek a kevésbé invazív, radiális hozzáférésen keresztüli eljárást részesítik előnyben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Indoklás: A perkután koszorúér-eljárások során a betegek által preferált vascularis hozzáférési hely feltárása, mind a transzradiális, mind a transzfemorális hozzáférés előnyeinek és kockázatainak észlelt fontosságának felmérése révén. Ezenkívül értékelték a vaszkuláris hozzáférés közvetlen preferenciáját és a közös döntéshozatal preferenciáját.

Célkitűzés: Megvizsgálni a betegek vascularis hozzáférését (transradialis versus transzfemorális) a jövőbeni perkután coronaria eljárások során, a Best-Worst Scaling segítségével.

Vizsgálati terv: Egyközpontú, prospektív, megfigyelési nyilvántartás

Vizsgálati populáció: Egymást követő betegek sorozata, akik 2014 júniusa és augusztusa között elektív koszorúér-műtéteken estek át az enschedei Thoraxcentrum Twente-ben.

Beavatkozás: Minden alany kap egy kérdőívet, amely az alapvető kiindulási kérdéseket és a legjobb-legrosszabb skálázási forgatókönyvet tartalmazza, amelyben arra kérték őket, hogy jelezzék a vaszkuláris hozzáférés megközelítésének leginkább és legkevésbé kívánatos jellemzőit.

Továbbá megkérdezték közvetlen preferenciájukat, és azt, hogy milyen mértékben kívánnak részt venni a jövőbeli perkután koszorúér-műtéteknél a vaszkuláris hozzáférési útvonal kiválasztásával kapcsolatos döntéshozatali folyamatban.

A vizsgálat fő végpontjai:

  • Az elsődleges végpont a beteg preferenciája a specifikus kezelési jellemzők tekintetében, tekintettel a szívkoszorúér-eljárások érrendszerére.

  • A másodlagos végpontok közé tartozik

    1. a betegek közvetlen preferenciája a transzradiális vagy a transzfemorális hozzáférés iránt
    2. a vaszkuláris hozzáférés kiválasztásával kapcsolatos döntéshozatalban való részvétel értékelése az intervenciós kardiológussal együtt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

198

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Enschede, Hollandia
        • Medisch Spectrum Twente

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő betegek sorozata, akik 2014 júniusa és augusztusa között elektív koszorúér-műtéteken estek át az enschedei Thoraxcentrum Twente-ben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki 2014 júniusa és 2014 augusztusa között elektív koszorúér-műtéten esett át a Thoraxcenteum Twente-ben

Kizárási kritériumok:

  • Nyelvi akadály

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tanulmányi populáció
Minden elektív koszorúér műtéten átesett beteg egy csoportba tartozott, standard ellátásban részesültek további beavatkozások nélkül, de kérdőívet kellett kitölteni.
Egyéb: Kérdőív
A legjobb-legrosszabb skálázási forgatókönyvet tartalmazó kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzradiális és transzfemorális hozzáférés legjobb és legrosszabb kezelési jellemzői a szoftver által generált Best-Worst Scaling Questionnaire segítségével – 2. eset
Időkeret: 30 nap
A Best-Worst Scaling Questionnaiv segítségével felmérjük, hogy a betegek mely kezelési jellemzőket tartják leginkább és legkevésbé kívánatosnak a transzradiális és transzfemorális hozzáférésen keresztül végzett perkután koszorúér-eljárások során.
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alkalmak száma, amikor a betegek a transzradiálist részesítik előnyben a jövőbeni perkután koszorúér-műtét során, amikor egy kérdőíven keresztül diszkrét választást kapnak.
Időkeret: 30 nap
Diszkrét választás esetén a betegek melyik hozzáférési helyet részesítik előnyben a jövőbeni perkután koszorúér-eljárások során.
30 nap
Azon betegek százalékos aránya, akik kérdőív segítségével közvetlenül részt kívánnak venni a döntéshozatali folyamatban, amikor a jövőbeni koszorúér-eljárások során a hozzáférési helyet választják.
Időkeret: 30 nap
A vaszkuláris hozzáférés kiválasztásával kapcsolatos döntéshozatalban való részvétel értékelése az intervenciós kardiológussal együtt
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thorax Centrum Twente

Együttműködők

Foundation of Cardiovascular Research and Education Enschede

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Harald Verheij, Research Manager

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prevas-v2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel