- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02701751
Metabolic Adaptations to Chronic and Acute Exercise in Overweight Adults (ATX-Study) (ATX)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Subjects will be asked to complete the Substrate Metabolism Laboratory General Screening Questionnaire and American Heart Association Health/Fitness Questionnaire to determine if they are eligible to complete the preliminary testing procedures. If eligible, subjects will be asked to visit the Substrate Metabolism Laboratory to participate in the preliminary testing procedures (listed below) before participating in the experimental trial.
PRELIMINARY TESTING PROCEDURES:
- Blood pressure, height and weight measurements
- Body Composition Assessment (~20 min)
- Exercise Fitness Test (~10 min)
- Resting Metabolic Rate (RMR) measurement (~30 min)
- 3 hour Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
EXPERIMENTAL TRIAL:
The evening before the experimental trial, subjects will eat a standardized dinner meal and snack. The meal and snack must be eaten at specific times as indicated by the research staff. After eating the snack, subjects will need to fast (no food or beverages - besides water) overnight.
Participants who exercise regularly will be instructed to exercise exactly 3 days before the experimental trial, and then abstain from their exercise training program until after the study is complete.
In the morning, subjects will return to the Substrate Metabolism Laboratory. The research team will collect a blood sample from the subject's hand or forearm and a small sample of fat tissue in the subject's abdomen with a needle. Next, subjects will exercise on a treadmill at a moderate intensity for about 1 hour. Immediately after exercising the research team will collect a second blood sample. Subjects will remain in the laboratory for 1 hour after exercising, and then the research team will collect another blood and fat tissue sample. Upon completion of the experimental trial, subjects will be provided a snack before leaving the laboratory.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: 18-40
- Body Mass Index: 25-35 kg/m2
- Regular exercisers: (≥4 days/wk of aerobic exercise; 30-60min/session at moderate and vigorous intensities)
- Non-exercisers: no regularly planned exercise/physical activity
- Women must have regularly occurring menses and must be premenopausal
Exclusion Criteria:
- Blood pressure > 140/90 mm Hg
- Pregnant or lactating
- Evidence/history of cardiovascular or metabolic disease
- Medications known to affect lipid or glucose metabolism
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Exercise session
Subjects will exercise at a moderate intensity for 60 minutes.
There are no different arms in this study.
|
A blood sample and fat biopsy will be obtained before and after the 60 minute moderate exercise session.
There is no drug or device intervention in this study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PPARg mRNA expression
Prazo: change from baseline at 1 hour post exercise
|
The study team will quantify the abundance of key adipogenic markers in adipose tissue biopsy samples
|
change from baseline at 1 hour post exercise
|
Cytokine abundance in adipose tissue
Prazo: change from baseline at 1 hour post exercise
|
The study team will measure cytokine proteins in adipose tissue
|
change from baseline at 1 hour post exercise
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Total Cholesterol
Prazo: change from baseline at 1 hour post exercise
|
Plasma concentrations of total- cholesterol will be measured.
|
change from baseline at 1 hour post exercise
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00102522
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