- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02701751
Metabolic Adaptations to Chronic and Acute Exercise in Overweight Adults (ATX-Study) (ATX)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Subjects will be asked to complete the Substrate Metabolism Laboratory General Screening Questionnaire and American Heart Association Health/Fitness Questionnaire to determine if they are eligible to complete the preliminary testing procedures. If eligible, subjects will be asked to visit the Substrate Metabolism Laboratory to participate in the preliminary testing procedures (listed below) before participating in the experimental trial.
PRELIMINARY TESTING PROCEDURES:
- Blood pressure, height and weight measurements
- Body Composition Assessment (~20 min)
- Exercise Fitness Test (~10 min)
- Resting Metabolic Rate (RMR) measurement (~30 min)
- 3 hour Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
EXPERIMENTAL TRIAL:
The evening before the experimental trial, subjects will eat a standardized dinner meal and snack. The meal and snack must be eaten at specific times as indicated by the research staff. After eating the snack, subjects will need to fast (no food or beverages - besides water) overnight.
Participants who exercise regularly will be instructed to exercise exactly 3 days before the experimental trial, and then abstain from their exercise training program until after the study is complete.
In the morning, subjects will return to the Substrate Metabolism Laboratory. The research team will collect a blood sample from the subject's hand or forearm and a small sample of fat tissue in the subject's abdomen with a needle. Next, subjects will exercise on a treadmill at a moderate intensity for about 1 hour. Immediately after exercising the research team will collect a second blood sample. Subjects will remain in the laboratory for 1 hour after exercising, and then the research team will collect another blood and fat tissue sample. Upon completion of the experimental trial, subjects will be provided a snack before leaving the laboratory.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age: 18-40
- Body Mass Index: 25-35 kg/m2
- Regular exercisers: (≥4 days/wk of aerobic exercise; 30-60min/session at moderate and vigorous intensities)
- Non-exercisers: no regularly planned exercise/physical activity
- Women must have regularly occurring menses and must be premenopausal
Exclusion Criteria:
- Blood pressure > 140/90 mm Hg
- Pregnant or lactating
- Evidence/history of cardiovascular or metabolic disease
- Medications known to affect lipid or glucose metabolism
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Exercise session
Subjects will exercise at a moderate intensity for 60 minutes.
There are no different arms in this study.
|
A blood sample and fat biopsy will be obtained before and after the 60 minute moderate exercise session.
There is no drug or device intervention in this study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPARg mRNA expression
Tijdsspanne: change from baseline at 1 hour post exercise
|
The study team will quantify the abundance of key adipogenic markers in adipose tissue biopsy samples
|
change from baseline at 1 hour post exercise
|
|
Cytokine abundance in adipose tissue
Tijdsspanne: change from baseline at 1 hour post exercise
|
The study team will measure cytokine proteins in adipose tissue
|
change from baseline at 1 hour post exercise
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total Cholesterol
Tijdsspanne: change from baseline at 1 hour post exercise
|
Plasma concentrations of total- cholesterol will be measured.
|
change from baseline at 1 hour post exercise
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00102522
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Exercise session
-
University of GlasgowWerving
-
United Christian HospitalHong Kong UniversityWervingOngerustheid | Depressie - Ernstige depressieve stoornisHongkong
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAanmelden op uitnodigingPijn | Ongerustheid | Emotionele noodCanada
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSuïcidale gedachten | ZelfmoordpogingVerenigde Staten
-
Stony Brook UniversityOnbekendGeestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
The University of Hong KongNog niet aan het werven
-
The University of Hong Konghealth bureau, hong kongActief, niet wervend
-
National University of SingaporeChangi General HospitalWervingKwetsbaarheid | Cognitieve achteruitgangSingapore
-
Marmara UniversityVoltooidBeïnvloede derde molaire tand | Geïmpacteerde tandKalkoen