- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02730520
Impacto da idade na prevalência de sensibilização alérgica
Em todo o mundo, as doenças respiratórias têm um impacto significativo na morbidade e mortalidade dos indivíduos. O tabaco, o estilo de vida e alguns alérgenos, como os ácaros, desempenham um papel importante na prevalência e morbidade dessas doenças. A literatura científica indica que a sensibilização a alérgenos e doenças respiratórias (asma, rinite, doença pulmonar obstrutiva crônica) estão intimamente ligadas. Além disso, fumar tem um efeito sobre a sensibilidade ao alérgeno.
Para fazer um diagnóstico de sensibilização alérgica, testes cutâneos são realizados no paciente. Um dos métodos utilizados é a técnica do "prick test". Na prática, uma gota de extrato purificado do alérgeno é colocada na pele do paciente (braços ou costas). Uma pequena dose do produto é então injetada na epiderme. Se quinze minutos depois houver uma reação edematosa, seu diâmetro é medido em milímetros. A partir de 4 mm, considera-se que o paciente está sensibilizado aos alimentos ou alérgenos testados. Esta técnica é indolor e conveniente para pacientes de todas as idades, incluindo recém-nascidos ou, inversamente, pacientes muito idosos.
Este é um estudo retrospectivo baseado na codificação e análise estatística dos dados coletados em pacientes acompanhados no Serviço de Imunoalergologia do Hospital CHU Brugmann, que receberam uma avaliação de alergia entre 01/01/2015 e 31/12/2015. Os alérgenos testados incluem: dermatophagoides pteronyssinus (DEPT), dermatophagoides farinae (DPF), blomia, gato, cachorro, barata, orchardgrass, timothy grass, amieiro, avelã, bétula, oliveira, cipreste, freixo, látex, aspergillus, alternaria, cladosporium , amendoim, avelã.
Pelo menos 1400 arquivos serão analisados.
Os pacientes serão distribuídos em seis faixas etárias. Os resultados dos testes cutâneos de alérgenos serão codificados como o diâmetro do edema. O escore de alergenicidade (média das reatividades cutâneas para cada alérgeno) será comparado entre cada faixa etária. O impacto do tabagismo, gênero, IMC e área residencial na reatividade alérgica também será avaliado na população geral e dentro de cada faixa etária.
O objetivo principal é avaliar o efeito da idade na positividade do teste cutâneo. O objetivo secundário é destacar os fatores ambientais que têm impacto nas doenças alérgicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes acompanhados no Serviço de Imunoalergologia do Hospital CHU Brugmann
- Quem recebeu uma avaliação de alergia entre 01/01/2015 e 31/12/2015. Os alérgenos testados incluem: dermatophagoides pteronyssinus (DEPT), dermatophagoides farinae (DPF), blomia, gato, cachorro, barata, orchardgrass, timothy grass, amieiro, avelã, bétula, oliveira, cipreste, freixo, látex, aspergillus, alternaria, cladosporium , amendoim, avelã.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histamina negativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de imunoalergologia
Pacientes acompanhados no Serviço de Imunoalergologia do Hospital CHU Brugmann, que receberam avaliação alérgica entre 01/01/2015 e 31/12/2015.
Serão analisadas pelo menos 1400 dermes.
Os alérgenos testados incluem: dermatophagoides pteronyssinus (DEPT), dermatophagoides farinae (DPF), blomia, gato, cachorro, barata, orchardgrass, timothy grass, amieiro, avelã, bétula, oliveira, cipreste, freixo, látex, aspergillus, alternaria, cladosporium , amendoim, avelã.
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Os resultados dos testes cutâneos de alérgenos serão codificados como o diâmetro do edema.
O escore de alergenicidade (média das reatividades cutâneas para cada alérgeno) será comparado entre cada faixa etária.
O impacto do tabagismo, gênero, IMC e área residencial na reatividade alérgica também será avaliado na população geral e dentro de cada faixa etária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de alergenicidade
Prazo: um ano (01/01/2015 a 31/12/2015)
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Média das reatividades cutâneas para cada alérgeno.
Os resultados dos testes cutâneos de alérgenos são codificados como o diâmetro do edema.
As pontuações serão comparadas entre as diferentes faixas etárias.
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um ano (01/01/2015 a 31/12/2015)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Condição de fumante
Prazo: um ano (01/01/2015 a 31/12/2015)
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Efeito do estado fumador/não fumador na reatividade alérgica, analisado no grupo inteiro e nas diferentes faixas etárias.
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um ano (01/01/2015 a 31/12/2015)
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Localização geográfica
Prazo: um ano (01/01/2015 a 31/12/2015)
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Efeito da área de residência na reatividade alérgica, analisado no grupo inteiro e nas diferentes faixas etárias.
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um ano (01/01/2015 a 31/12/2015)
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Sexo
Prazo: um ano (01/01/2015 a 31/12/2015)
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Efeito do género na reactividade alérgica, analisado no grupo inteiro e nas diferentes faixas etárias.
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um ano (01/01/2015 a 31/12/2015)
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Índice de massa corporal
Prazo: um ano (01/01/2015 a 31/12/2015)
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Efeito do índice de massa corporal na reatividade alérgica, analisado no grupo todo e nas diferentes faixas etárias.
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um ano (01/01/2015 a 31/12/2015)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Age-Allergy
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